Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesio-Tapingu i Techniki Energii Mięśniowej na przewlekłą dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego

1 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ziauddin University

Wpływ Kinesio-Tapingu i Techniki Energii Mięśniowej na przewlekłą dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego u kobiet po porodzie – randomizowana, kontrolowana próba

Ciąża to główna okazja w życiu każdej kobiety, podczas której w ciele kobiety zachodzą liczne epizody fizjologicznych i anatomicznych dostosowań do zostania matką. Zmiany anatomiczne często prowadzą do złej biomechaniki i mogą powodować dysfunkcję mechaniczną kręgosłupa, szczególnie dolnej części pleców. Staw krzyżowo-biodrowy (SIJ) przechodzi większość ruchomości w okresie ciąży z powodu uwalniania hormonów, co powoduje wiotkość więzadeł, która może być przyczyną SIJD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu dwóch pacjentów zostanie losowo podzielonych na dwie grupy, tj. Grupa-A (n=26) i B (n=26) odpowiednio poprzez proste losowanie metodą zapieczętowanej koperty. Świadoma zgoda zostanie pobrana od uczestnika przed interwencją. Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona przed pierwszą sesją dla wszystkich zrekrutowanych uczestników na podstawie czterech miar wyników przy użyciu odpowiednio testu Patricka FABER do prowokacji bólu, NPRS dla intensywności bólu, RMDQ dla niepełnosprawności fizycznej i inklinometru miednicy PALM dla asymetrii miednicy. Test reakcji skórnej zostanie przeprowadzony przed randomizacją po ocenie wyjściowej dla wszystkich uczestników. Niewielki plaster taśmy kinesiotecznej zostanie przyklejony do okolicy bioder i uczestnicy zostaną poproszeni o trzymanie jej przez 24 godziny. Jeśli u któregokolwiek z uczestników wystąpi reakcja alergiczna, zostanie ona natychmiast usunięta, a uczestnicy z pozytywnym wynikiem zostaną wykluczeni z badania. Po tym teście pacjenci bez alergii zostaną losowo podzieleni na 2 grupy do leczenia. Uczestnicy grupy A otrzymają KT z konwencjonalną fizjoterapią, podczas gdy uczestnicy grupy B wykonają MET z konwencjonalną fizjoterapią. Podczas gdy obie grupy otrzymają 12 sesji swojego protokołu, obejmujących 20 minut, 3 razy w tygodniu przez okres 4 tygodni. Po zakończeniu interwencji osoby badane zostaną ponownie ocenione po ostatniej sesji i zostaną zebrane dane dotyczące tych samych miar wyników do dalszej oceny

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Ziauddin University
        • Kontakt:
          • Sabrina, MPhil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po porodzie z rozpoznanymi przypadkami dysfunkcji SIJD (po 3 miesiącach porodu) w przedziale wiekowym od 20 do 35 lat
  • Po porodzie z jednostronnym/obustronnym SIJD
  • Poród z bezimiennym przednim

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakichkolwiek złamań kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety w ciąży
  • Zwężenie kręgosłupa, kręgozmyk
  • Nowotwór kręgosłupa lub kończyny dolnej
  • Radikulopatia
  • Stany takie jak diastasis recti, wypadnięcie narządu miednicy
  • Historia niedawnej infekcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: kinesiotaping
Inny: Kinesiotaping
W przypadku aplikacji KT uczestnicy zostaną poproszeni o stanie z nogami na poziomie ramion w wygodny sposób. Pacjent będzie w pozycji stojącej ze zgięciem odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Kawałek taśmy w kształcie litery I o szerokości 5 cm zostanie nałożony z 80% naprężeniem poprzecznym do bolesnego obszaru pacjenta i obustronnego obszaru SKB, bez naprężenia na końcach taśmy. Kolejny krótki kawałek taśmy zostanie nałożony z 80% naprężeniem pod kątem od bolesnego punktu do biodra, a końce taśmy nie zostaną naprężone. Identyczna aplikacja zostanie wykonana po drugiej stronie okolicy krzyżowo-biodrowej
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
konwencjonalna fizjoterapia
Inny: Technika Energii Mięśniowej
Inny: konwencjonalna fizjoterapia
konwencjonalna fizjoterapia
Inny: Technika Energii Mięśniowej
Pacjent zostanie poproszony o to, aby usiadł na stole terapeutycznym tyłem do terapeuty. Następnie badany zostanie poddany zgięciu, rotacji i zgięciu w bok. Kiedy badany osiągnie tolerowaną granicę zgięcia, terapeuta poprosi go o wykonanie wyprostu, zgięcia w bok i obrotu w przeciwną stronę przy wstrzymywaniu oddechu przez 7-10 sekund i odpoczynku przez 2-3 sekundy, po czym pacjent zostanie poproszony uwolnić oddech. Terapeuta zaczeka na pełny wydech pacjentki, a następnie poprowadzi ją dalej we wszystkich kierunkach restrykcji, w stronę nowej bariery. MET zostanie wykonany w 10 powtórzeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie wykorzystany przez uczestników do oceny niepełnosprawności z bólem krzyża, składającej się z 24 pozycji dotyczących stanu funkcjonalnego, na który prawdopodobnie wpłynie LBP. Punktacja RMQD pokaże „0” jako brak niepełnosprawności i „24” jako maksymalną niepełnosprawność
Linia bazowa
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Zostanie wykorzystany przez uczestników do oceny niepełnosprawności z bólem krzyża, składającej się z 24 pozycji dotyczących stanu funkcjonalnego, na który prawdopodobnie wpłynie LBP. Punktacja RMQD pokaże „0” jako brak niepełnosprawności i „24” jako maksymalną niepełnosprawność
Po 4 tygodniach
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Urządzenie PALM jest przenośnym, wygodnym w użyciu urządzeniem łączącym w sobie cechy suwmiarki i inklinometru. Jest to niezawodne narzędzie służące do pomiaru kąta/nachylenia miednicy poprzez zaznaczenie punktu tuż poniżej ASIS; kolejny znak gorszy od PSIS. Trzymanie suwmiarki dłoni w tych dwóch punktach w celu określenia odległości w centymetrach między dwoma punktami
Linia bazowa
Pochylenie miednicy
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
Urządzenie PALM jest przenośnym, wygodnym w użyciu urządzeniem łączącym w sobie cechy suwmiarki i inklinometru. Jest to niezawodne narzędzie służące do pomiaru kąta/nachylenia miednicy poprzez zaznaczenie punktu tuż poniżej ASIS; kolejny znak gorszy od PSIS. Trzymanie suwmiarki dłoni w tych dwóch punktach w celu określenia odległości w centymetrach między dwoma punktami
Po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ziauddin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5490522REH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami