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Auswirkungen von Kinesio-Taping und Muskelenergietechnik auf chronische Dysfunktion des Iliosakralgelenks

1. Juli 2022 aktualisiert von: Ziauddin University

Auswirkungen von Kinesio-Taping und Muskelenergietechnik auf chronische Iliosakralgelenksfunktionsstörungen bei Frauen nach der Geburt – eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Schwangerschaft ist die wichtigste Gelegenheit im Leben jeder Frau, in der zahlreiche Episoden physiologischer und anatomischer Anpassungen im Körper der Frau stattfinden, um Mutter zu werden. Anatomische Veränderungen führen oft zu einer schlechten Biomechanik und können zu einer mechanischen Dysfunktion der Wirbelsäule führen, insbesondere im unteren Rückenbereich. Das Iliosakralgelenk (SIJ) durchläuft während der Schwangerschaft den größten Teil der Beweglichkeit, da Hormone freigesetzt werden und eine Bandlaxität verursachen, die eine SIJD verursachen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zweiundfünfzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, d.h. Gruppe-A (n = 26) bzw. B (n = 26) durch einfache Zufallsstichprobe, Methode mit versiegelten Umschlägen. Vor der Intervention wird vom Teilnehmer eine informierte Zustimmung eingeholt. Die Grundlinienbewertung wird vor der ersten Sitzung aller rekrutierten Teilnehmer anhand von vier Ergebnismessungen durchgeführt, wobei Patricks FABER-Test für Schmerzauslösung, NPRS für Schmerzintensität, RMDQ für körperliche Behinderung bzw. PALM-Beckenneigungsmesser für Beckenasymmetrie verwendet werden. Der Hautreaktionstest wird vor der Randomisierung nach der Ausgangsbewertung für alle Teilnehmer durchgeführt. Ein kleines Stück Kinesiotape wird auf die Hüftregion geklebt und die Teilnehmer werden gebeten, es 24 Stunden lang zu behalten. Wenn einer der Teilnehmer eine allergische Reaktion entwickelt, wird diese sofort entfernt und Teilnehmer mit positiven Ergebnissen werden von der Studie ausgeschlossen. Nach diesem Test werden die allergiefreien Patienten zur Behandlung in 2 Gruppen randomisiert. Teilnehmer der Gruppe A erhalten KT mit konventioneller Physiotherapie, während Teilnehmer der Gruppe B MET mit konventioneller Physiotherapie durchführen. Während beide Gruppen 12 Sitzungen ihres jeweiligen Protokolls erhalten, die 20 Minuten umfassen, 3 Mal pro Woche für die Dauer von 4 Wochen. Nach dem Ende der Intervention werden die Probanden nach der letzten Sitzung erneut bewertet und Daten zu denselben Ergebnismessungen zur weiteren Auswertung gesammelt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Ziauddin University
        • Kontakt:
          • Sabrina, MPhil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postpartal mit diagnostizierten Fällen von SIGK-Dysfunktion (nach 3 Monaten nach der Entbindung) im Altersbereich zwischen 20 und 35 Jahren
  • Postpartal mit unilateraler/bilateraler beiden SIJD
  • Postpartum mit vorderem Innominat

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte einer Fraktur an der unteren Extremität in den letzten 6 Monaten
  • Schwangere Weibchen
  • Spinalkanalstenose, Spondylolisthese
  • Malignität der Wirbelsäule oder der unteren Gliedmaßen
  • Radikulopathie
  • Erkrankungen wie Rektusdiastase, Beckenorganprolaps
  • Geschichte der letzten Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinesiotaping
Sonstiges: Kinesiotaping
Für die KT-Anwendung werden die Teilnehmer gebeten, aufrecht zu stehen und ihre Füße bequem auf Schulterhöhe zu halten. Der Patient befindet sich in einer aufrechten Position mit gebeugter Lendenwirbelsäule. Ein 5 cm breites, langes, I-förmiges Stück Tape wird mit 80 % Zug quer zum schmerzenden Bereich des Patienten und der bilateralen SIG-Region angebracht, ohne Zug auf die Enden des Tapes. Ein weiteres kurzes Stück Tape wird mit 80 % Zug in einem Winkel von der schmerzenden Stelle zur Hüfte angebracht, und die Enden des Tapes werden nicht gespannt. Eine identische Anwendung wird auf der anderen Seite der Iliosakralregion durchgeführt
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Technik der Muskelenergie
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
konventionelle Physiotherapie
Sonstiges: Technik der Muskelenergie
Der Proband wird gebeten, sich auf den Behandlungstisch zurück zum Therapeuten zu setzen. Dann wird der Proband in Flexion, Rotation und Seitneigung gebracht. Wenn der Proband die tolerierte Beugungsgrenze erreicht, bittet der Therapeut ihn, eine Streckung, Seitneigung und Drehung zur gegenüberliegenden Seite durchzuführen, während er den Atem 7-10 Sekunden lang anhält und 2-3 Sekunden lang ruht, dann wird der Patient gebeten um den Atem freizusetzen. Der Therapeut wartet auf die vollständige Ausatmung der Teilnehmerin und führt sie dann weiter in alle Richtungen der Einschränkung bis zur neuen Barriere. MET wird für 10 Wiederholungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird für die Teilnehmer verwendet, um die Behinderung mit Schmerzen im unteren Rücken zu beurteilen, bestehend aus 24 Elementen zum funktionellen Status, die wahrscheinlich durch LBP beeinträchtigt werden. Die Bewertung von RMQD zeigt „0“ als keine Behinderung und „24“ als maximale Behinderung
Grundlinie
Behinderung
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Es wird für die Teilnehmer verwendet, um die Behinderung mit Schmerzen im unteren Rücken zu beurteilen, bestehend aus 24 Elementen zum funktionellen Status, die wahrscheinlich durch LBP beeinträchtigt werden. Die Bewertung von RMQD zeigt „0“ als keine Behinderung und „24“ als maximale Behinderung
Nach 4 Wochen
Beckenkippen
Zeitfenster: Grundlinie
Das PALM-Gerät ist tragbar, bequem zu bedienen und kombiniert die Funktionen eines Messschiebers und eines Neigungsmessers. Es ist ein zuverlässiges Werkzeug, das zur Messung des Neigungswinkels/der Neigung des Beckens verwendet wird, indem ein Punkt knapp unterhalb von ASIS markiert wird; eine weitere Marke, die PSIS unterlegen ist. Halten Sie die Messschieber des PALM an diesen beiden Punkten, um den Abstand in Zentimetern zwischen zwei Punkten zu bestimmen
Grundlinie
Beckenkippen
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
Das PALM-Gerät ist tragbar, bequem zu bedienen und kombiniert die Funktionen eines Messschiebers und eines Neigungsmessers. Es ist ein zuverlässiges Werkzeug, das zur Messung des Neigungswinkels/der Neigung des Beckens verwendet wird, indem ein Punkt knapp unterhalb von ASIS markiert wird; eine weitere Marke, die PSIS unterlegen ist. Halten Sie die Messschieber des PALM an diesen beiden Punkten, um den Abstand in Zentimetern zwischen zwei Punkten zu bestimmen
Nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ziauddin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5490522REH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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