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Effetti del Kinesio-Taping e della tecnica dell'energia muscolare sulla disfunzione cronica dell'articolazione sacroiliaca

1 luglio 2022 aggiornato da: Ziauddin University

Effetti del Kinesio-Taping e della tecnica dell'energia muscolare sulla disfunzione cronica dell'articolazione sacroiliaca tra le donne dopo il parto: uno studio controllato randomizzato

La gravidanza è l'occasione principale della vita di ogni donna in cui avvengono numerosi episodi di adattamento fisiologico e anatomico all'interno del corpo della donna per diventare madre. I cambiamenti anatomici spesso portano a una scarsa biomeccanica e possono causare disfunzioni meccaniche della colonna vertebrale, in particolare della parte bassa della schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Cinquantadue pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi, ad es. Gruppo-A (n=26) e B (n=26) rispettivamente mediante campionamento casuale semplice, metodo della busta sigillata. Il consenso informato sarà preso dal partecipante prima dell'intervento. La valutazione di base verrà effettuata prima della prima sessione di tutti i partecipanti reclutati su quattro misure di esito utilizzando rispettivamente il test FABER di Patrick per la provocazione del dolore, NPRS per l'intensità del dolore, RMDQ per la disabilità fisica e l'inclinometro pelvico PALM per l'asimmetria pelvica. Il test di reazione cutanea sarà condotto prima della randomizzazione dopo la valutazione di base per tutti i partecipanti. Verrà applicato un piccolo cerotto di nastro kinesio alla regione dell'anca e ai partecipanti verrà chiesto di conservarlo per 24 ore. Se qualcuno dei partecipanti svilupperà una reazione allergica, verrà rimosso immediatamente e i partecipanti con risultati positivi verranno esclusi dallo studio. Dopo questo test, i pazienti anallergici saranno randomizzati in 2 gruppi per il trattamento. Ai partecipanti del gruppo A verrà applicato KT con fisioterapia convenzionale mentre i partecipanti al gruppo B eseguiranno MET con fisioterapia convenzionale. Considerando che, entrambi i gruppi riceveranno 12 sessioni del rispettivo protocollo, comprendenti 20 minuti, 3 volte a settimana per la durata di 4 settimane. Dopo la fine dell'intervento, i soggetti saranno rivalutati dopo l'ultima sessione e i dati saranno raccolti sulle stesse misure di esito per un'ulteriore valutazione

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Ziauddin University
        • Contatto:
          • Sabrina, MPhil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Postpartum con casi diagnosticati di disfunzione SIJD (dopo 3 mesi dal parto) con fascia di età compresa tra 20 e 35 anni
  • Postpartum con SIJD unilaterale/bilaterale
  • Postpartum con innominato anteriore

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi frattura all'arto inferiore negli ultimi 6 mesi
  • Femmine gravide
  • Stenosi spinale, spondilolistesi
  • Neoplasie della colonna vertebrale o dell'arto inferiore
  • Radicolopatia
  • Condizioni come la diastasi dei retti, il prolasso degli organi pelvici
  • Storia di recente infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: kinesiotaping
Altro: Kinesiotaping
Per l'applicazione KT, ai partecipanti verrà chiesto di stare in piedi tenendo i piedi all'altezza delle spalle in modo confortevole. Il paziente sarà in posizione eretta con flessione della colonna lombare. Verrà applicato un pezzo di nastro a forma di I largo 5 cm con una tensione dell'80% trasversale all'area dolorante del paziente e alla regione SIJ bilaterale, senza alcuna tensione applicata alle estremità del nastro. Un altro breve pezzo di nastro verrà applicato con una tensione dell'80% ad un angolo dal punto dolente all'anca, e nessuna tensione verrà applicata alle estremità del nastro. Un'applicazione identica verrà eseguita sull'altro lato della regione sacroiliaca
Altro: fisioterapia convenzionale
fisioterapia convenzionale
Altro: Tecnica dell'energia muscolare
Altro: fisioterapia convenzionale
fisioterapia convenzionale
Altro: Tecnica dell'energia muscolare
Al soggetto verrà chiesto di sedersi sul lettino, di spalle al terapeuta. Quindi il soggetto verrà portato in flessione, rotazione e flessione laterale. Quando il soggetto raggiungerà il limite tollerato di flessione, il terapista gli chiederà di eseguire estensione, sidebending e rotazione sul lato opposto trattenendo il respiro per 7-10 secondi e riposando per 2-3 secondi, quindi verrà chiesto al paziente per liberare il respiro. Il terapeuta attenderà la completa espirazione della partecipante e poi la porterà oltre in tutte le direzioni di restrizione, verso la nuova barriera. MET verrà eseguito per 10 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato dai partecipanti per valutare la disabilità con lombalgia, composta da 24 elementi relativi allo stato funzionale che potrebbero essere influenzati dal LBP. Il punteggio di RMQD mostrerà '0' come nessuna disabilità e '24' come disabilità massima
Linea di base
Disabilità
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Verrà utilizzato dai partecipanti per valutare la disabilità con lombalgia, composta da 24 elementi relativi allo stato funzionale che potrebbero essere influenzati dal LBP. Il punteggio di RMQD mostrerà '0' come nessuna disabilità e '24' come disabilità massima
Dopo 4 settimane
Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: Linea di base
Il dispositivo PALM è portatile, comodo da usare e combina le caratteristiche di un calibro e di un inclinometro. È uno strumento affidabile utilizzato per misurare l'angolo di inclinazione/inclinazione pelvica contrassegnando un punto appena inferiore all'ASIS; un altro segno inferiore a PSIS. Tenendo i calibri del PALMO su questi due punti per determinare la distanza in centimetri tra due punti
Linea di base
Inclinazione pelvica
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
Il dispositivo PALM è portatile, comodo da usare e combina le caratteristiche di un calibro e di un inclinometro. È uno strumento affidabile utilizzato per misurare l'angolo di inclinazione/inclinazione pelvica contrassegnando un punto appena inferiore all'ASIS; un altro segno inferiore a PSIS. Tenendo i calibri del PALMO su questi due punti per determinare la distanza in centimetri tra due punti
Dopo 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ziauddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 5490522REH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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