Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urdu verze upravené stupnice bolesti dolní části zad Oswestry; Studie spolehlivosti a platnosti

4. července 2022 aktualizováno: Riphah International University

Psychometrické vlastnosti a kulturní adaptace urdské verze modifikované škály oswestry dolní části zad mezi pákistánskými pacienty s bolestí dolní části zad

Konečným cílem této studie je interpretovat Modified Oswestry Low Back Pain Scale do Urdu a analyzovat její spolehlivost a validitu v populaci pákistánských pacientů s lumbovou radikulopatií. Prozkoumejte jeho korelaci s quebeckou škálou postižení bolesti zad a vizuální analogovou škálou, stejně jako Roland-Morris dotazník pro postižení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Podle předchozího doporučení bude Modified Oswestry Low Back Pain Scale přeložena do urdštiny z anglické verze a kulturně upravena v Pákistánu. 100 jedinců bude vybráno na základě náhodného odběru vzorků s klinickými charakteristikami. Pacient odpoví na balíček dotazníku, který obsahoval verzi Urdu Modified Oswestry Low Back Pain Scale, Quebecskou škálu pro postižení bolesti zad, Roland-Morris dotazník pro postižení a Vizuální analogovou škálu ve stejný den, s 30minutovým zpožděním mezi prvním a druhým aplikace. Pozorovatel-1 bude provádět třetí hodnocení po 7 dnech pro vyhodnocení uvnitř pozorovatele. Pro zadávání a vyhodnocování dat bude použit Statistický balíček společenských věd verze 24. Vnitřní konzistence bude měřena pomocí Cronbachovy alfa hodnoty. K vyhodnocení spolehlivosti test-retest bude použit korelační koeficient uvnitř třídy. Modifikovaná Oswestry Low Back Pain Scale bude vyhodnocena na obsahovou validitu, konstruktovou validitu, kriteriální validitu a odezvu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
        • ripah international university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pákistánské Lumberové radikulopatie s bolestí v kříži.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví, ve věku od 18 do 65 let,
  • Jednotlivci, kteří uměli číst a mluvit Urdu jako první jazyk
  • Lidé, kterým lékař nebo neurochirurg diagnostikoval bederní radikulopatii,
  • Bolesti dolních končetin s nebo bez radikulární bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které byly těhotné
  • Pacienti s duševní anamnézou, rakovinou nebo neurologickými problémy
  • Akutní bolest dolní části zad je časté onemocnění (včetně nedávného hrudního a bederního traumatu),
  • Psychiatrické problémy a problémy s chováním, systémová onemocnění (nádory a revmatologická onemocnění) a centrální nebo periferní neurologické problémy
  • Rovněž byli vyloučeni pacienti, kteří nedávno prodělali cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená stupnice bolesti dolní části zad Oswestry
Časové okno: 1. den
Modified Oswestry Low Back Pain Scale obsahuje jednu položku pro bolest a devět položek pro každodenní aktivity (osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život a cestování, zaměstnání/domácí práce). V této škále je celkem deset položek. Každá položka je hodnocena na 6bodové ordinální stupnici, přičemž nejlepší scénář je nejlepší a nejhorší scénář nejhorší.
1. den
Quebecká stupnice invalidity bolesti zad
Časové okno: 1. den
Quebecká škála postižení bolesti zad hodnotí míru funkčního postižení. Předměty odrážejí základní každodenní úkoly, které mohou být pro lidi s nepohodlím zad obtížné. Lůžko/odpočinek (položky 1–3), sezení/stání (položky 4–6), chůze (položky 7–9), pohyblivost (položky 10–12), ohýbání/hrbení (položky 13–16) a manipulace s velkými /těžké věci (položky 17-20) je šest oblastí činnosti ovlivněné bolestí zad. V této škále je celkem 20 položek.
1. den
Dotazník invalidity Roland-Morris
Časové okno: 1. den
Roland-Morrisův invalidní dotazník má celkem 24 složek. Domácí práce, spánek, pohyblivost, oblékání, získávání pomoci, jídlo, podrážděnost a intenzita bolesti jsou příklady každodenních fyzických aktivit a funkcí, které mohou být bolestí dolní části zad ovlivněny.
1. den
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1. den
Vizuální analogová škála byla vytvořena, aby reprezentovala koncept základní kontinuity. Vizuální analogová stupnice je typicky rovný pruh o délce 100 mm se slovními popisy na každém konci. Pacient nakreslí čáru skrz místo na čáře, o které se domnívá, že nejlépe popisuje jeho současný stav. Skóre vizuální analogové stupnice se vypočítá výpočtem v milimetrech od levé strany čáry k bodu označenému bodem pacienta. Obvykle se pohybuje od „0“ označující „žádnou bolest“ do „10“ označující „nejhorší bolest“.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC-FSD-00273

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení