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Versione urdu della scala modificata per il dolore lombare di Oswestry; Uno studio di affidabilità e validità

4 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Proprietà psicometriche e adattamento culturale della versione urdu della scala Oswestry modificata per la lombalgia tra i pazienti pakistani con lombalgia

L'obiettivo finale di questo studio è interpretare la scala Oswestry Low Back Pain modificata in urdu e analizzarne l'affidabilità e la validità nella popolazione di pazienti affetti da radicolopatia lombare pakistana. Esamina la sua correlazione con la scala della disabilità del mal di schiena del Quebec e la scala analogica visiva, nonché il questionario sulla disabilità di Roland-Morris.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Come da encomio precedente, la scala Oswestry Low Back Pain modificata sarà tradotta in lingua urdu dalla sua versione inglese e adattata culturalmente in Pakistan. 100 individui saranno selezionati sulla base di un campionamento di convenienza con caratteristiche cliniche. Il paziente risponderà al pacchetto di questionari che includeva la versione in urdu modificata Oswestry Low Back Pain Scale, la scala di disabilità del mal di schiena del Quebec, il questionario sulla disabilità di Roland-Morris e la scala analogica visiva nello stesso giorno, con un ritardo di 30 minuti tra il primo e il secondo applicazione. L'osservatore-1 condurrà una terza valutazione dopo 7 giorni per la valutazione intra-osservatore. Il pacchetto statistico delle scienze sociali versione 24 verrà utilizzato per inserire e valutare i dati. La coerenza interna sarà misurata utilizzando il valore alfa di Cronbach. Per valutare l'affidabilità test-retest, verrà utilizzato un coefficiente di correlazione intraclasse. Verrà valutata la validità del contenuto, la validità del costrutto, la validità del criterio e la reattività della scala Oswestry modificata per il dolore lombare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • ripah international university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di radicolopatia del legname pakistano con lombalgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Individui in grado di leggere e parlare l'urdu come prima lingua
  • Persone a cui è stata diagnosticata una radicolopatia lombare da un medico o da un neurochirurgo,
  • Lombalgia agli arti inferiori con o senza dolore radicolare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di sesso femminile in stato di gravidanza
  • Pazienti con una storia di salute mentale, cancro o problemi neurologici
  • La lombalgia acuta è una malattia frequente (inclusi recenti traumi toraco-lombari),
  • Problemi psichiatrici e comportamentali, malattie sistemiche (tumori e malattie reumatologiche) e problemi neurologici centrali o periferici
  • Sono stati esclusi anche i pazienti che avevano avuto recentemente un incidente cerebrovascolare o un infarto del miocardio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Oswestry lombare modificata
Lasso di tempo: 1° giorno
La scala Oswestry modificata per il dolore lombare include un item per il dolore e nove item per le attività della vita quotidiana (cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sociale e viaggi, lavoro/fare la casa). Ci sono un totale di dieci elementi in questa scala. Ogni elemento è valutato su una scala ordinale a 6 punti, dove lo scenario migliore è il migliore e lo scenario peggiore è il peggiore.
1° giorno
Scala della disabilità del mal di schiena del Quebec
Lasso di tempo: 1° giorno
La scala della disabilità del mal di schiena del Quebec valuta il grado di compromissione funzionale. Gli elementi riflettono le attività quotidiane di base che le persone con disturbi alla schiena possono trovare difficili da svolgere. Letto/riposo (item 1-3), seduta/in piedi (item 4-6), deambulazione (item 7-9), mobilità (item 10-12), flessione/curvatura (item 13-16) e manipolazione di grosse /cose pesanti (item 17-20) sono i sei domini di attività influenzati dal mal di schiena. Ci sono un totale di 20 elementi in questa scala.
1° giorno
Questionario Roland-Morris sulla disabilità
Lasso di tempo: 1° giorno
Il questionario sulla disabilità di Roland-Morris ha un totale di 24 componenti. I lavori domestici, il sonno, la mobilità, il vestirsi, l'ottenere aiuto, il mangiare, l'irritabilità e l'intensità del dolore sono esempi di attività e funzioni fisiche quotidiane che possono essere influenzate dalla lombalgia.
1° giorno
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1° giorno
La Scala Visuale Analogica nasce per rappresentare il concetto di una fondamentale continuità. Una scala analogica visiva è in genere una striscia diritta lunga 100 mm, con descrizioni di parole per ciascuna estremità. Il paziente traccia una linea attraverso il punto sulla linea che ritiene descriva meglio il suo stato attuale. Il punteggio della Visual Analogue Scale viene calcolato calcolando in millimetri a partire dal lato sinistro della linea fino al punto contrassegnato da quello del paziente. Di solito va da "0" che indica "nessun dolore" a "10" che indica "peggior dolore".
1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC-FSD-00273

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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