Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja urdu zmodyfikowanej skali bólu krzyża Oswestry; Badanie wiarygodności i ważności

4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Właściwości psychometryczne i adaptacja kulturowa wersji urdu zmodyfikowanej skali bólu krzyża Oswestry wśród pakistańskich pacjentów z bólem krzyża

Ostatecznym celem tego badania jest interpretacja zmodyfikowanej skali bólu krzyża Oswestry w języku urdu oraz analiza jej wiarygodności i ważności w populacji pacjentów z radikulopatią tarcicy w Pakistanie. Zbadaj jego korelację ze skalą niesprawności kręgosłupa Quebec i wizualną skalą analogową, a także kwestionariuszem niepełnosprawności Rolanda-Morrisa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zgodnie z wcześniejszą pochwałą, Zmodyfikowana skala bólu krzyża Oswestry zostanie przetłumaczona z wersji angielskiej na język urdu i dostosowana kulturowo w Pakistanie. 100 osób zostanie wybranych na podstawie wygodnego pobierania próbek o charakterystyce klinicznej. Pacjent odpowie na pakiet kwestionariuszy, który zawiera zmodyfikowaną skalę bólu krzyża Oswestry w wersji urdu, skalę bólu pleców Quebec, kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa i wizualną skalę analogową tego samego dnia, z 30-minutowym opóźnieniem między pierwszym a drugim aplikacja. Obserwator-1 przeprowadzi trzecią ocenę po 7 dniach w celu oceny wewnątrzobserwacyjnej. Do wprowadzania i oceny danych zostanie wykorzystany Pakiet Statystyczny Nauk Społecznych wersja 24. Spójność wewnętrzna będzie mierzona przy użyciu wartości alfa Cronbacha. Aby ocenić rzetelność testu-retestu, zastosowany zostanie współczynnik korelacji wewnątrzklasowej. Zmodyfikowana Skala Bólu Dolnego Pleca Oswestry zostanie oceniona pod kątem trafności treści, trafności konstruktu, trafności kryteriów i reagowania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • ripah international university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pakistańskiej radikulopatii drewna z bólem krzyża.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie, w wieku od 18 do 65 lat,
  • Osoby, które potrafiły czytać i mówić w języku urdu jako pierwszym języku
  • Osoby, u których lekarz lub neurochirurg zdiagnozował radikulopatię lędźwiową,
  • Ból krzyża w kończynach dolnych z bólem korzeniowym lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, które były w ciąży
  • Pacjenci z historią zdrowia psychicznego, rakiem lub problemami neurologicznymi
  • Częstym schorzeniem jest ostry ból krzyża (w tym niedawny uraz odcinka piersiowo-lędźwiowego),
  • Problemy psychiczne i behawioralne, choroby ogólnoustrojowe (guzy i choroby reumatologiczne) oraz ośrodkowe lub obwodowe problemy neurologiczne
  • Wykluczono również pacjentów, którzy niedawno przeszli incydent naczyniowo-mózgowy lub zawał mięśnia sercowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala bólu krzyża Oswestry
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmodyfikowana Skala Bólu Dolnego Pleca Oswestry obejmuje jedną pozycję dotyczącą bólu i dziewięć pozycji dotyczących codziennych czynności (higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie i podróżowanie, zatrudnienie/prowadzenie domu). W sumie w tej skali jest dziesięć pozycji. Każda pozycja jest oceniana na 6-stopniowej skali porządkowej, przy czym najlepszy scenariusz jest najlepszym, a najgorszy scenariusz najgorszym.
1 dzień
Skala niepełnosprawności Quebecu dotycząca bólu pleców
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala niesprawności pleców Quebec ocenia stopień upośledzenia funkcjonalnego. Przedmioty odzwierciedlają podstawowe codzienne zadania, które mogą stanowić wyzwanie dla osób z dyskomfortem w plecach. Łóżko/odpoczynek (punkty 1-3), siedzenie/stanie (punkty 4-6), poruszanie się (punkty 7-9), poruszanie się (punkty 10-12), schylanie się/pochylanie (punkty 13-16) oraz przenoszenie dużych /ciężkie rzeczy (pozycje 17-20) to sześć domen aktywności, na które wpływa ból pleców. W sumie w tej skali jest 20 elementów.
1 dzień
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa składa się łącznie z 24 elementów. Prace domowe, spanie, mobilność, ubieranie się, uzyskiwanie pomocy, jedzenie, drażliwość i intensywność bólu to przykłady codziennych czynności i funkcji fizycznych, na które może mieć wpływ ból krzyża.
1 dzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa została stworzona, aby reprezentować koncepcję fundamentalnej ciągłości. Wizualna skala analogowa to zwykle prosty pasek o długości 100 mm, z opisami słownymi na każdym końcu. Pacjent rysuje linię przez miejsce na linii, które jego zdaniem najlepiej opisuje jego obecny stan. Wynik wizualnej skali analogowej jest obliczany w milimetrach od lewej strony linii do punktu oznaczonego przez pacjenta. Zwykle mieści się w zakresie od „0” oznaczającego „brak bólu” do „10” oznaczającego „najgorszy ból”.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC-FSD-00273

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami