Urdu verze upravené stupnice bolesti dolní části zad Oswestry; Studie spolehlivosti a platnosti
4. července 2022 aktualizováno: Riphah International University
Psychometrické vlastnosti a kulturní adaptace urdské verze modifikované škály oswestry dolní části zad mezi pákistánskými pacienty s bolestí dolní části zad
Konečným cílem této studie je interpretovat Modified Oswestry Low Back Pain Scale do Urdu a analyzovat její spolehlivost a validitu v populaci pákistánských pacientů s lumbovou radikulopatií.
Prozkoumejte jeho korelaci s quebeckou škálou postižení bolesti zad a vizuální analogovou škálou, stejně jako Roland-Morris dotazník pro postižení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podle předchozího doporučení bude Modified Oswestry Low Back Pain Scale přeložena do urdštiny z anglické verze a kulturně upravena v Pákistánu.
100 jedinců bude vybráno na základě náhodného odběru vzorků s klinickými charakteristikami.
Pacient odpoví na balíček dotazníku, který obsahoval verzi Urdu Modified Oswestry Low Back Pain Scale, Quebecskou škálu pro postižení bolesti zad, Roland-Morris dotazník pro postižení a Vizuální analogovou škálu ve stejný den, s 30minutovým zpožděním mezi prvním a druhým aplikace.
Pozorovatel-1 bude provádět třetí hodnocení po 7 dnech pro vyhodnocení uvnitř pozorovatele.
Pro zadávání a vyhodnocování dat bude použit Statistický balíček společenských věd verze 24.
Vnitřní konzistence bude měřena pomocí Cronbachovy alfa hodnoty.
K vyhodnocení spolehlivosti test-retest bude použit korelační koeficient uvnitř třídy.
Modifikovaná Oswestry Low Back Pain Scale bude vyhodnocena na obsahovou validitu, konstruktovou validitu, kriteriální validitu a odezvu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace pákistánské Lumberové radikulopatie s bolestí v kříži.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví, ve věku od 18 do 65 let,
- Jednotlivci, kteří uměli číst a mluvit Urdu jako první jazyk
- Lidé, kterým lékař nebo neurochirurg diagnostikoval bederní radikulopatii,
- Bolesti dolních končetin s nebo bez radikulární bolesti.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které byly těhotné
- Pacienti s duševní anamnézou, rakovinou nebo neurologickými problémy
- Akutní bolest dolní části zad je časté onemocnění (včetně nedávného hrudního a bederního traumatu),
- Psychiatrické problémy a problémy s chováním, systémová onemocnění (nádory a revmatologická onemocnění) a centrální nebo periferní neurologické problémy
- Rovněž byli vyloučeni pacienti, kteří nedávno prodělali cévní mozkovou příhodu nebo infarkt myokardu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená stupnice bolesti dolní části zad Oswestry
Časové okno: 1. den
|
Modified Oswestry Low Back Pain Scale obsahuje jednu položku pro bolest a devět položek pro každodenní aktivity (osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život a cestování, zaměstnání/domácí práce).
V této škále je celkem deset položek.
Každá položka je hodnocena na 6bodové ordinální stupnici, přičemž nejlepší scénář je nejlepší a nejhorší scénář nejhorší.
|
1. den
|
|
Quebecká stupnice invalidity bolesti zad
Časové okno: 1. den
|
Quebecká škála postižení bolesti zad hodnotí míru funkčního postižení.
Předměty odrážejí základní každodenní úkoly, které mohou být pro lidi s nepohodlím zad obtížné.
Lůžko/odpočinek (položky 1–3), sezení/stání (položky 4–6), chůze (položky 7–9), pohyblivost (položky 10–12), ohýbání/hrbení (položky 13–16) a manipulace s velkými /těžké věci (položky 17-20) je šest oblastí činnosti ovlivněné bolestí zad.
V této škále je celkem 20 položek.
|
1. den
|
|
Dotazník invalidity Roland-Morris
Časové okno: 1. den
|
Roland-Morrisův invalidní dotazník má celkem 24 složek.
Domácí práce, spánek, pohyblivost, oblékání, získávání pomoci, jídlo, podrážděnost a intenzita bolesti jsou příklady každodenních fyzických aktivit a funkcí, které mohou být bolestí dolní části zad ovlivněny.
|
1. den
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1. den
|
Vizuální analogová škála byla vytvořena, aby reprezentovala koncept základní kontinuity.
Vizuální analogová stupnice je typicky rovný pruh o délce 100 mm se slovními popisy na každém konci.
Pacient nakreslí čáru skrz místo na čáře, o které se domnívá, že nejlépe popisuje jeho současný stav.
Skóre vizuální analogové stupnice se vypočítá výpočtem v milimetrech od levé strany čáry k bodu označenému bodem pacienta.
Obvykle se pohybuje od „0“ označující „žádnou bolest“ do „10“ označující „nejhorší bolest“.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. března 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00273
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .