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Urdu-Version der modifizierten Oswestry Low Back Pain Scale; Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie

4. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Psychometrische Eigenschaften und kulturelle Anpassung der Urdu-Version der modifizierten Oswestry-Skala für Rückenschmerzen bei pakistanischen Patienten mit Rückenschmerzen

Das ultimative Ziel dieser Studie ist es, die modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale in Urdu zu interpretieren und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der Population von Patienten mit Radikulopathie in Pakistan zu analysieren. Untersuchen Sie die Korrelation mit der Quebec-Rückenschmerz-Behinderungsskala und der visuellen Analogskala sowie dem Roland-Morris-Behinderungsfragebogen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der vorherigen Empfehlung wird die modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale von ihrer englischen Version in die Urdu-Sprache übersetzt und in Pakistan kulturell angepasst. 100 Personen werden auf der Grundlage einer zweckmäßigen Stichprobe mit klinischen Merkmalen ausgewählt. Der Patient beantwortet das Fragebogenpaket, das die Urdu-Version Modified Oswestry Low Back Pain Scale, die Quebec Back Pain Disability Scale, den Roland-Morris Disability Questionnaire und die Visual Analog Scale enthielt, am selben Tag, mit einer 30-minütigen Verzögerung zwischen dem ersten und dem zweiten Anwendung. Observer-1 führt nach 7 Tagen eine dritte Bewertung zur Intra-Observer-Evaluierung durch. Zur Erfassung und Auswertung der Daten wird das Statistische Paket Sozialwissenschaften Version 24 verwendet. Die interne Konsistenz wird mit dem Cronbach-Alpha-Wert gemessen. Zur Bewertung der Test-Retest-Zuverlässigkeit wird ein Intraklassen-Korrelationskoeffizient verwendet. Die Modified Oswestry Low Back Pain Scale wird auf Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität, Kriteriumsvalidität und Reaktionsfähigkeit bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • ripah international university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pakistanische Lumber-Radikulopathie-Population mit Rückenschmerzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter, zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Personen, die Urdu als Muttersprache lesen und sprechen können
  • Personen, bei denen von einem Arzt oder Neurochirurgen eine lumbale Radikulopathie diagnostiziert wurde,
  • Kreuzschmerzen in den unteren Extremitäten mit oder ohne radikulären Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die schwanger waren
  • Patienten mit einer psychischen Vorgeschichte, Krebs oder neurologischen Problemen
  • Akute Rückenschmerzen sind eine häufige Erkrankung (einschließlich kürzlich aufgetretener thorakolumbaler Traumata),
  • Psychiatrische und Verhaltensprobleme, systemische Erkrankungen (Tumore und rheumatologische Erkrankungen) und zentrale oder periphere neurologische Probleme
  • Patienten, die kürzlich einen zerebrovaskulären Unfall oder einen Myokardinfarkt erlitten hatten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale
Zeitfenster: 1. Tag
Die modifizierte Oswestry Low Back Pain Scale umfasst ein Element für Schmerzen und neun Elemente für Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben und Reisen, Beschäftigung/Haushalt). Es gibt insgesamt zehn Items in dieser Skala. Jedes Element wird auf einer 6-Punkte-Ordnungsskala bewertet, wobei das beste Szenario das beste und das schlechteste Szenario das schlechteste ist.
1. Tag
Quebec Rückenschmerz-Behinderungsskala
Zeitfenster: 1. Tag
Die Quebec-Rückenschmerz-Behinderungsskala bewertet den Grad der funktionellen Beeinträchtigung. Die Artikel spiegeln grundlegende alltägliche Aufgaben wider, die für Menschen mit Rückenbeschwerden möglicherweise schwierig sind. Bett/Ruhe (Items 1–3), Sitzen/Stehen (Items 4–6), Gehen (Items 7–9), Mobilität (Items 10–12), Bücken/Bücken (Items 13–16) und Umgang mit großen /Schwere Dinge (Items 17-20) sind die sechs Aktivitätsbereiche, die von Rückenschmerzen betroffen sind. Es gibt insgesamt 20 Items in dieser Skala.
1. Tag
Roland-Morris-Fragebogen zu Behinderungen
Zeitfenster: 1. Tag
Der Roland-Morris-Behindertenfragebogen besteht aus insgesamt 24 Komponenten. Hausarbeit, Schlafen, Mobilität, Anziehen, Hilfe suchen, Essen, Reizbarkeit und Schmerzintensität sind Beispiele für tägliche körperliche Aktivitäten und Funktionen, die durch Rückenschmerzen beeinträchtigt werden können.
1. Tag
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1. Tag
Die visuelle Analogskala wurde geschaffen, um das Konzept einer fundamentalen Kontinuität darzustellen. Eine visuelle Analogskala ist normalerweise ein gerader Streifen mit einer Länge von 100 mm und Wortbeschreibungen für jedes Ende. Der Patient zieht eine Linie durch den Punkt auf der Linie, von dem er glaubt, dass er seinen gegenwärtigen Zustand am besten beschreibt. Der Wert der visuellen Analogskala wird berechnet, indem in Millimetern von der linken Seite der Linie bis zu dem Punkt, der durch den Patienten markiert ist, gerechnet wird. Es reicht normalerweise von "0", was "keine Schmerzen" bedeutet, bis "10", was "stärkste Schmerzen" bedeutet.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC-FSD-00273

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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