Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační trénink svalové síly u dospělých s obezitou

26. srpna 2026 aktualizováno: Joseph Watso, Florida State University

Časově efektivní trénink inspirační svalové síly jako nový přístup ke snížení krevního tlaku, zlepšení funkce dýchání a snížení námahové dušnosti u dospělých s obezitou

Účelem této studie je zjistit, zda inspirační trénink svalové síly snižuje krevní tlak u dospělých s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Obezita postihuje čtyři z deseti dospělých Američanů a je spojena s hypertenzí a vyšší mortalitou ze všech příčin. Bez ohledu na úbytek hmotnosti aerobní cvičení snižuje arteriální krevní tlak (BP) a zlepšuje kardiometabolické zdraví. Téměř polovina dospělých s obezitou však neprovádí aerobní cvičení kvůli nízké dostupnosti volného času a námahové dušnosti sekundární k dysfunkci inspiračních svalů související s vysokou hmotou hrudní stěny. U jiných klinických populací nové údaje ukazují, že časově efektivní vysoce odporový inspirační svalový silový trénink (IMST) snižuje TK a zlepšuje funkci dýchacích svalů. Vyšetřovatelé proto v randomizované, dvojitě zaslepené, falešně kontrolované (tj. velmi nízkorezistentní IMST) klinické studii určí, zda osmitýdenní denní vysoce rezistentní IMST snižuje TK, zlepšuje funkci dýchacích svalů a současně snižuje námahovou dušnost. mezi dospělými s obezitou

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Joseph C Watso, PhD
  • Telefonní číslo: 850-644-5260
  • E-mail: jwatso@fsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Index tělesné hmotnosti 30 - 40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Váhově nestabilní (<5% změna tělesné hmotnosti za posledních šest měsíců)
  • Zjevné kardiovaskulární, neurologické, ledvinové, jaterní a/nebo metabolické onemocnění (např.
  • Současná nebo anamnéza nekontrolované hypertenze stadia 2 (krevní tlak > 140 / 90 mmHg; antihypertenzní léky jsou povoleny)
  • Diagnostikovaná obstrukční spánková apnoe
  • Předchozí bariatrická operace
  • Diagnóza nebo příznaky (např. hodnoty pod spodní hranicí normálu) zjevného onemocnění dýchacích cest
  • Současné nebo nedávné (pravidelné užívání během posledních 6 měsíců) užívání tabáku nebo nikotinových výrobků (např. cigarety, vaping)
  • Těhotné (uvedené samy a potvrzené těhotenským testem z moči), kojící ženy (uvedené samy) nebo ženy po menopauze (sami vykázané)
  • Vězni

  • Podle společnosti POWERbreathe®:

    • Pacienti, kteří nedávno podstoupili operaci břicha a pacienti s břišní kýlou.
    • Pacienti s astmatem, kteří velmi slabě vnímají symptomy a trpí častými závažnými exacerbacemi nebo s abnormálně nízkým vnímáním dušnosti.
    • Pokud pacient trpí prasklým bubínkem nebo jiným onemocněním ucha.
    • Pacienti s výrazně zvýšeným enddiastolickým objemem levé komory a tlakem.
    • Pacienti se zhoršujícími se známkami a symptomy srdečního selhání po tréninku.
    • Pokud osoba trpí nachlazením, sinusitidou nebo infekcí dýchacích cest, doporučuje se, aby zařízení POWERbreathe nepoužívala.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vysoce odolný inspirační trénink svalové síly
Účastníci budou denně po dobu osmi týdnů provádět vysokoodporový inspirační svalový silový trénink pomocí ručního zařízení, které vytváří odpor, který zvyšuje námahu při dýchání.
Přístroj: Vysoce odolný inspirační trénink svalové síly
Účastníci budou denně po dobu osmi týdnů provádět vysokoodporový inspirační svalový silový trénink pomocí ručního zařízení, které vytváří odpor, který zvyšuje námahu při dýchání.
Falešný srovnávač: Inspirační svalový silový trénink s velmi nízkým odporem
Účastníci budou provádět inspirační svalovou sílu s velmi nízkým odporem každý den po dobu osmi týdnů pomocí ručního zařízení, které vytváří odpor, který zvyšuje námahu při dýchání.
Přístroj: Inspirační trénink svalové síly s velmi nízkým odporem
Účastníci budou provádět inspirační svalovou sílu s velmi nízkým odporem každý den po dobu osmi týdnů pomocí ručního zařízení, které vytváří odpor, který zvyšuje námahu při dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna laboratorního krevního tlaku
Časové okno: Až 16 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v laboratoři
Až 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: Až 16 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak měřený doma pomocí automatického monitoru
Až 16 týdnů
Změna inspirační svalové síly
Časové okno: Až 16 týdnů
Špičkový inspirační tlak naměřený v laboratoři
Až 16 týdnů
Změna reaktivity krevního tlaku při aerobním cvičení
Časové okno: Až 16 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v laboratoři v klidu a během inkrementálního aerobního zátěžového testu
Až 16 týdnů
Krevní tlak při testování dýchacích svalů
Časové okno: Až 16 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v laboratoři v klidu a během testu zátěže dýchacích svalů (eukapnická dobrovolná hyperpnoe)
Až 16 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Až 16 týdnů
Vyšetřovatelé vypočítají procento absolvovaných tréninkových lekcí oproti předepsaným.
Až 16 týdnů
Změna fyziologických reakcí během inspiračního tréninku svalové síly
Časové okno: Až 16 týdnů
Vyšetřovatelé budou měřit systolický a diastolický krevní tlak během inspiračního tréninku svalové síly
Až 16 týdnů
Změna reaktivity krevního tlaku při cvičení držadel
Časové okno: Až 16 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak měřený v laboratoři v klidu a při zátěžovém testu na rukojeti.
Až 16 týdnů
Změna v hodnocení vnímané námahy a dušnosti při cvičení hmatů
Časové okno: Až 16 týdnů
Účastníci uvedou své hodnocení námahy a dušnosti na základě dvou validovaných škál. Účastníci použijí písemné ukotvení (např. lehké, střední, těžké) a uvedou číselnou hodnotu (např. 0–10) spojenou s jejich vnímanou námahou/dušností v klidu a během cvičebního testu držení rukou.
Až 16 týdnů
Změna svalové aktivity sympatického nervu (MSNA) a sympatická transdukce
Časové okno: Až 16 týdnů
Vyšetřovatelé budou přímo zaznamenávat MSNA pomocí aktivní wolframové mikroelektrody pomocí standardních mikroneurografických technik. MSNA bude vyjádřena jako počet impulzů za minutu. Dále budou vyšetřovatelé měřit průtok krve běžnou femorální artérií pomocí ultrazvuku a středního krevního tlaku. To umožní stanovení sympatické transdukce (vazokonstrikční a presorické účinky MSNA) vyjádřené jako změny krevního tlaku (mmHg) nebo změny vaskulární vodivosti (ml/min/mmHg).
Až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00003098
  • K01HL160772 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data s odstraněnými všemi identifikátory HIPAA mohou být sdílena v budoucích společných snahách, dokud nebudou schválena příslušná smlouva o přenosu dat a/nebo materiálu.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po dokončení zkoušky na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Formální plán identifikující zamýšlené použití dat a řádné vyplnění příslušných souhlasů s dohodou o přenosu dat a/nebo materiálu s PI studie a jejich institucí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení