Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rytmicky strhující cvičení u starších dospělých žijících v komunitě (REECO)

31. října 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Greensboro

Účinnost rytmicky strhávaného cvičení u starších dospělých žijících v komunitě

Výzkumníci z University of North Carolina v Greensboro provádějí pokus s jednoruční intervencí, aby prozkoumali účinnost skupinového cvičebního programu založeného na hudbě pro starší lidi žijící v komunitě. Až čtyřicet účastníků bude přijato k účasti na hudebním skupinovém cvičebním programu mírné až střední intenzity po dobu 20 týdnů (30 - 40 min/den, až 6 dní/týden), který je určen pro starší dospělé s nebo bez funkčního omezení cvičit na židlích pro zlepšení aerobní kapacity, síly horní a dolní části těla a kontroly rovnováhy v postupně se zvyšujícím tempu. Během cvičení budou účastníci trénováni, aby se pohybovali v čase s hudebními seznamy skladeb v synchronních tempech. Primárními výsledky jsou kognitivní výkon, mobilita a kvalita života související se zdravím měřená před a po intervenci. Sekundárními výstupy je dodržování cvičebního programu jako potenciálního mediátora léčby.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumníci z University of North Carolina v Greensboro provádějí pokus s jednoruční intervencí, aby prozkoumali účinnost skupinového cvičebního programu založeného na hudbě pro starší lidi žijící v komunitě. Až čtyřicet účastníků bude přijato k účasti na hudebním skupinovém cvičebním programu mírné až střední intenzity po dobu 20 týdnů (30 - 40 min/den, až 6 dní/týden), který je určen pro starší dospělé s nebo bez funkčního omezení cvičit na židlích pro zlepšení aerobní kapacity, síly horní a dolní části těla a kontroly rovnováhy v postupně se zvyšujícím tempu. Během cvičení budou účastníci trénováni, aby se pohybovali v čase s hudebními seznamy skladeb v synchronních tempech. Primárními výsledky jsou kognitivní výkon, mobilita a kvalita života související se zdravím měřená před a po intervenci. Sekundárními výstupy je dodržování cvičebního programu jako potenciálního mediátora léčby. Výzkumný tým si klade za cíl zjistit, zda (1) skupinová cvičební intervence s lehkou až střední intenzitou založená na hudbě příznivě ovlivňuje mobilitu, kognitivní funkce a kvalitu života související se zdravím u starších lidí žijících v komunitě; (2) účinek léčby je zprostředkován dodržováním fyzické aktivity; a (3) účinek léčby je zmírněn kognitivní poruchou nebo funkčními omezeními.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27412
        • UNC Greensboro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55 - 99 let
  • Schopnost být ambulantní s pomocným zařízením nebo bez něj.
  • Žádné srdeční nebo plicní stavy nebo jakákoli neurologická nebo muskuloskeletální komorbidita nebo bolest, které by činily cvičení s mírnou intenzitou nebezpečným, stanovené Dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého nebo potvrzené v případě potřeby jejich místním lékařem.
  • Mít dostatečný sluch pro konverzaci (včetně sluchadel)
  • Schopný dodržovat studijní postupy
  • Žádné silné úzkosti nebo deprese

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 55 let nebo starší 99 let
  • Jedinci s těžkou úzkostí nebo depresí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupinové cvičení se synchronní hudební stimulací s přízvukem rytmu
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili hudebně založeného skupinového cvičebního programu po dobu 24 týdnů (až 6 dní/týden, 30 – 45 min/den), který je určen pro starší dospělé s funkčními omezeními, aby mohli bezpečně cvičit na židli nebo v podporovaná pozice ve stoje pro zlepšení aerobní kapacity, síly horní a dolní části těla a kontroly rovnováhy postupně se zvyšujícím tempem na základě tempa synchronních hudebních skladeb s důrazem na rytmus.
Behaviorální: Skupinový cvičební program
Účastníci budou požádáni, aby se připojili ke skupinovému cvičebnímu programu založenému na hudbě po dobu 24 týdnů (až 6 dní/týden, 30 – 45 min/den), který je určen pro starší dospělé s funkčními omezeními, aby mohli bezpečně cvičit na židli nebo v podporovaná pozice ve stoje pro zlepšení aerobní kapacity, síly horní a dolní části těla a kontroly rovnováhy postupně se zvyšujícím tempem v synchronizaci s hudbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rizika pádu
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Riziko pádu účastníků bude měřeno testem Timed Up & Go
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Změna vytrvalosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Vytrvalost v chůzi a chůzi účastníků bude měřena 6minutovým testem chůze
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Změna ovládání rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Kontrola rovnováhy účastníků bude měřena 4-stupňovým testem rovnováhy
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Změna síly dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Síla spodní části těla účastníků bude měřena 30sekundovým testem stoje na židli
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Kognitivní funkce účastníků budou měřeny prostřednictvím Montrealského kognitivního hodnocení, Flankerova testu inhibiční kontroly a pozornosti a testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů.
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
Dotazník zdraví EuroQol
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Greensboro

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FY22-106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli nemáme v plánu sdílet IPD s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení