- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05462977
Rytmicky strhující cvičení u starších dospělých žijících v komunitě (REECO)
31. října 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Greensboro
Účinnost rytmicky strhávaného cvičení u starších dospělých žijících v komunitě
Výzkumníci z University of North Carolina v Greensboro provádějí pokus s jednoruční intervencí, aby prozkoumali účinnost skupinového cvičebního programu založeného na hudbě pro starší lidi žijící v komunitě.
Až čtyřicet účastníků bude přijato k účasti na hudebním skupinovém cvičebním programu mírné až střední intenzity po dobu 20 týdnů (30 - 40 min/den, až 6 dní/týden), který je určen pro starší dospělé s nebo bez funkčního omezení cvičit na židlích pro zlepšení aerobní kapacity, síly horní a dolní části těla a kontroly rovnováhy v postupně se zvyšujícím tempu.
Během cvičení budou účastníci trénováni, aby se pohybovali v čase s hudebními seznamy skladeb v synchronních tempech.
Primárními výsledky jsou kognitivní výkon, mobilita a kvalita života související se zdravím měřená před a po intervenci.
Sekundárními výstupy je dodržování cvičebního programu jako potenciálního mediátora léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Deprese
- Kognitivní porucha
- Kognitivní dysfunkce
- Demence
- Alzheimerova nemoc
- Cvičení
- Zátěž pečovatele
- Zdravé stárnutí
- Podzim
- Mírná kognitivní porucha
- Starší
- Výkonná funkce
- Chůze
- Duševní zdraví
- Kognitivní úpadek
- Poruchy paměti
- Porucha paměti
- Chůze
- Poznání
- Fyzická námaha
- Muzikoterapie
- Geriatrické hodnocení
- Zůstatek
- Postihnout
- Kognitivní stárnutí
- Deficit paměti
- Středního věku
- Psychosociální intervence
- Neuropsychologické testy
- Odklad péče
- Outcome Assessment, Health Care
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci z University of North Carolina v Greensboro provádějí pokus s jednoruční intervencí, aby prozkoumali účinnost skupinového cvičebního programu založeného na hudbě pro starší lidi žijící v komunitě.
Až čtyřicet účastníků bude přijato k účasti na hudebním skupinovém cvičebním programu mírné až střední intenzity po dobu 20 týdnů (30 - 40 min/den, až 6 dní/týden), který je určen pro starší dospělé s nebo bez funkčního omezení cvičit na židlích pro zlepšení aerobní kapacity, síly horní a dolní části těla a kontroly rovnováhy v postupně se zvyšujícím tempu.
Během cvičení budou účastníci trénováni, aby se pohybovali v čase s hudebními seznamy skladeb v synchronních tempech.
Primárními výsledky jsou kognitivní výkon, mobilita a kvalita života související se zdravím měřená před a po intervenci.
Sekundárními výstupy je dodržování cvičebního programu jako potenciálního mediátora léčby.
Výzkumný tým si klade za cíl zjistit, zda (1) skupinová cvičební intervence s lehkou až střední intenzitou založená na hudbě příznivě ovlivňuje mobilitu, kognitivní funkce a kvalitu života související se zdravím u starších lidí žijících v komunitě; (2) účinek léčby je zprostředkován dodržováním fyzické aktivity; a (3) účinek léčby je zmírněn kognitivní poruchou nebo funkčními omezeními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27412
- UNC Greensboro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 55 - 99 let
- Schopnost být ambulantní s pomocným zařízením nebo bez něj.
- Žádné srdeční nebo plicní stavy nebo jakákoli neurologická nebo muskuloskeletální komorbidita nebo bolest, které by činily cvičení s mírnou intenzitou nebezpečným, stanovené Dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého nebo potvrzené v případě potřeby jejich místním lékařem.
- Mít dostatečný sluch pro konverzaci (včetně sluchadel)
- Schopný dodržovat studijní postupy
- Žádné silné úzkosti nebo deprese
Kritéria vyloučení:
- Věk mladší 55 let nebo starší 99 let
- Jedinci s těžkou úzkostí nebo depresí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinové cvičení se synchronní hudební stimulací s přízvukem rytmu
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili hudebně založeného skupinového cvičebního programu po dobu 24 týdnů (až 6 dní/týden, 30 – 45 min/den), který je určen pro starší dospělé s funkčními omezeními, aby mohli bezpečně cvičit na židli nebo v podporovaná pozice ve stoje pro zlepšení aerobní kapacity, síly horní a dolní části těla a kontroly rovnováhy postupně se zvyšujícím tempem na základě tempa synchronních hudebních skladeb s důrazem na rytmus.
|
Účastníci budou požádáni, aby se připojili ke skupinovému cvičebnímu programu založenému na hudbě po dobu 24 týdnů (až 6 dní/týden, 30 – 45 min/den), který je určen pro starší dospělé s funkčními omezeními, aby mohli bezpečně cvičit na židli nebo v podporovaná pozice ve stoje pro zlepšení aerobní kapacity, síly horní a dolní části těla a kontroly rovnováhy postupně se zvyšujícím tempem v synchronizaci s hudbou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rizika pádu
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
Riziko pádu účastníků bude měřeno testem Timed Up & Go
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
|
Změna vytrvalosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
Vytrvalost v chůzi a chůzi účastníků bude měřena 6minutovým testem chůze
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
|
Změna ovládání rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
Kontrola rovnováhy účastníků bude měřena 4-stupňovým testem rovnováhy
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
|
Změna síly dolní části těla
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
Síla spodní části těla účastníků bude měřena 30sekundovým testem stoje na židli
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
Kognitivní funkce účastníků budou měřeny prostřednictvím Montrealského kognitivního hodnocení, Flankerova testu inhibiční kontroly a pozornosti a testu rychlosti zpracování porovnávání vzorů.
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
Dotazník zdraví EuroQol
|
Výchozí stav a změna od výchozího stavu v 5. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Stres, psychologický
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Alzheimerova nemoc
- Kognitivní dysfunkce
- Poruchy paměti
- Zátěž pečovatele
Další identifikační čísla studie
- FY22-106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V tuto chvíli nemáme v plánu sdílet IPD s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinový cvičební program
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktivní, ne náborKřehkost | Fontanova fyziologie | Jednokomorové srdeční onemocněníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Vyhoření pečovateleSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Kardiovaskulární rizikový faktor | Riziko cukrovky
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan