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Rhythmisch mitgeführte Bewegung bei älteren Erwachsenen in Gemeinschaftsunterkünften (REECO)

31. Oktober 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Greensboro

Wirksamkeit von rhythmisch mitgeführten Übungen bei älteren Erwachsenen in Gemeinschaftsunterkünften

Forscher der University of North Carolina in Greensboro führen eine einarmige Interventionsstudie durch, um die Wirksamkeit eines musikbasierten Gruppenübungsprogramms für ältere Erwachsene zu untersuchen, die in Gemeinschaften leben. Bis zu vierzig Teilnehmer werden rekrutiert, um an einem musikbasierten Gruppenübungsprogramm mit leichter bis mittlerer Intensität für 20 Wochen (30 - 40 Minuten/Tag, bis zu 6 Tage/Woche) teilzunehmen, das für ältere Erwachsene mit oder konzipiert ist ohne funktionelle Einschränkungen, mit Stühlen zur Verbesserung der aeroben Kapazität, der Ober- und Unterkörperkraft und der Gleichgewichtskontrolle in einem allmählich zunehmenden Tempo zu trainieren. Während der Übungssitzungen werden die Teilnehmer darin geschult, sich mit Musik-Playlists in synchronen Tempi im Takt zu bewegen. Primäre Outcomes sind kognitive Leistungsfähigkeit, Mobilität und gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen vor und nach der Intervention. Sekundäre Ergebnisse sind die Einhaltung des Trainingsprogramms als potenzieller Vermittler der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Forscher an der University of North Carolina in Greensboro führen eine einarmige Interventionsstudie durch, um die Wirksamkeit eines musikbasierten Gruppenübungsprogramms für in Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene zu untersuchen. Bis zu vierzig Teilnehmer werden rekrutiert, um an einem musikbasierten Gruppenübungsprogramm mit leichter bis mittlerer Intensität für 20 Wochen (30 - 40 Minuten/Tag, bis zu 6 Tage/Woche) teilzunehmen, das für ältere Erwachsene mit oder konzipiert ist ohne funktionelle Einschränkungen, mit Stühlen zur Verbesserung der aeroben Kapazität, der Ober- und Unterkörperkraft und der Gleichgewichtskontrolle in einem allmählich zunehmenden Tempo zu trainieren. Während der Übungssitzungen werden die Teilnehmer darin geschult, sich mit Musik-Playlists in synchronen Tempi im Takt zu bewegen. Primäre Outcomes sind kognitive Leistungsfähigkeit, Mobilität und gesundheitsbezogene Lebensqualität, gemessen vor und nach der Intervention. Sekundäre Ergebnisse sind die Einhaltung des Trainingsprogramms als potenzieller Vermittler der Behandlung. Das Forschungsteam zielt darauf ab, festzustellen, ob (1) eine musikbasierte Intervention mit leichten bis mäßigen Intensitätsgruppenübungen die Mobilität, die kognitive Funktion und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei in Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen positiv beeinflusst; (2) der Behandlungseffekt wird durch das Festhalten an körperlicher Aktivität vermittelt; und (3) der Behandlungseffekt wird durch kognitive Beeinträchtigung oder funktionelle Einschränkungen gemildert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27412
        • UNC Greensboro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55 - 99 Jahre alt
  • Gehfähig mit oder ohne Hilfsmittel.
  • Keine Herz- oder Lungenerkrankungen oder neurologische oder muskuloskelettale Komorbidität oder Schmerzen, die leichtes Training gefährlich machen würden, bestimmt durch den Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone oder bei Bedarf von ihrem örtlichen Arzt bestätigt.
  • Ausreichendes Gehör für ein Gespräch haben (auch mit Hörgeräten)
  • Fähigkeit, den Studienverfahren zu folgen
  • Keine schweren Ängste oder Depressionen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 55 oder älter als 99
  • Personen mit schwerer Angst oder Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppenübung mit Beat-akzentuierter synchroner Musikstimulation
Die Teilnehmer werden gebeten, 24 Wochen lang (bis zu 6 Tage/Woche, 30–45 Minuten/Tag) an einem musikbasierten Gruppenübungsprogramm teilzunehmen, das für ältere Erwachsene mit funktionellen Einschränkungen konzipiert ist, um sicher auf einem Stuhl oder darin zu trainieren eine unterstützte Stehhaltung zur Verbesserung der aeroben Kapazität, der Kraft des Ober- und Unterkörpers und der Gleichgewichtskontrolle in einem allmählich zunehmenden Tempo, basierend auf dem Tempo der Beat-akzentuierten synchronen Musik-Playlists.
Verhalten: Gruppenübungsprogramm
Die Teilnehmer werden gebeten, an einem musikbasierten Gruppenübungsprogramm für 24 Wochen (bis zu 6 Tage/Woche, 30 - 45 Min./Tag) teilzunehmen, das für ältere Erwachsene mit funktionellen Einschränkungen entwickelt wurde, um sicher auf einem Stuhl oder in einem zu trainieren unterstützte Stehhaltung zur Verbesserung der aeroben Kapazität, der Ober- und Unterkörperkraft und der Gleichgewichtskontrolle in einem allmählich zunehmenden Tempo synchron zur Musik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sturzrisiken
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Das Sturzrisiko der Teilnehmer wird durch den Timed Up & Go Test gemessen
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Veränderung der Gehausdauer
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Der Gang und die Gehausdauer der Teilnehmer werden mit einem 6-Minuten-Gehtest gemessen
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Änderung der Gleichgewichtskontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Die Gleichgewichtskontrolle der Teilnehmer wird durch einen 4-stufigen Gleichgewichtstest gemessen
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Veränderung der Unterkörperkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Die Unterkörperkraft der Teilnehmer wird mit einem 30-Sekunden-Stuhlstandtest gemessen
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Die kognitive Funktion der Teilnehmer wird durch Montreal Cognitive Assessment, Flanker Inhibitory Control and Attention Test und Pattern Comparison Processing Speed ​​Test gemessen.
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5
EuroQol-Gesundheitsfragebogen
Ausgangswert und Änderung gegenüber dem Ausgangswert in Monat 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of North Carolina, Greensboro

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FY22-106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben derzeit nicht die Absicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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