Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rytmisk medført motion hos ældre voksne, der bor i samfundet (REECO)

31. oktober 2023 opdateret af: University of North Carolina, Greensboro

Effekten af ​​rytmisk motion hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet

Forskere ved University of North Carolina i Greensboro udfører et enkeltarmsinterventionsforsøg for at undersøge effektiviteten af ​​et musikbaseret gruppetræningsprogram for ældre voksne i lokalsamfundet. Op til fyrre deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i et musikbaseret let til moderat intensitet gruppetræningsprogram i 20 uger (30 - 40 min/dag, op til 6 dage/uge), som er designet til ældre voksne med eller uden funktionelle begrænsninger at træne med stole til forbedring af aerob kapacitet, over- og underkropsstyrke og balancekontrol i et gradvist stigende tempo. I løbet af træningssessionerne vil deltagerne blive trænet i at bevæge sig i takt med musikafspilningslister i synkrone tempoer. Primære resultater er kognitiv ydeevne, mobilitet og sundhedsrelateret livskvalitet målt før og efter interventionen. Sekundære resultater er overholdelse af træningsprogrammet som en potentiel mediator af behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskere ved University of North Carolina i Greensboro udfører et enkeltarmsinterventionsforsøg for at undersøge effektiviteten af ​​et musikbaseret gruppetræningsprogram for ældre voksne i lokalsamfundet. Op til fyrre deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i et musikbaseret let til moderat intensitet gruppetræningsprogram i 20 uger (30 - 40 min/dag, op til 6 dage/uge), som er designet til ældre voksne med eller uden funktionelle begrænsninger at træne med stole til forbedring af aerob kapacitet, over- og underkropsstyrke og balancekontrol i et gradvist stigende tempo. I løbet af træningssessionerne vil deltagerne blive trænet i at bevæge sig i takt med musikafspilningslister i synkrone tempoer. Primære resultater er kognitiv ydeevne, mobilitet og sundhedsrelateret livskvalitet målt før og efter interventionen. Sekundære resultater er overholdelse af træningsprogrammet som en potentiel mediator af behandlingen. Forskerholdet har til formål at bestemme, om (1) en musikbaseret let-til-moderat intensitet gruppetræningsintervention har en gavnlig indvirkning på mobilitet, kognitiv funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet; (2) behandlingseffekten er medieret af overholdelse af fysisk aktivitet; og (3) behandlingseffekten modereres af kognitiv svækkelse eller funktionelle begrænsninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27412
        • UNC Greensboro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 - 99 år
  • Kan være ambulerende med eller uden hjælpemiddel.
  • Ingen hjerte- eller lungesygdomme eller nogen som helst neurologiske eller muskuloskeletale komorbiditet eller smerte, der ville gøre træning med let intensitet farlig, bestemt af fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema for alle eller bekræftet af deres lokale læge, hvis det er nødvendigt.
  • At have tilstrækkelig hørelse til en samtale (inklusive med høreapparater)
  • I stand til at følge undersøgelsesprocedurerne
  • Ingen alvorlig angst eller depression

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 55 eller ældre end 99
  • Personer med svær angst eller depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppeøvelse med beat-accent synkron musikstimulering
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et musikbaseret gruppetræningsprogram i 24 uger (op til 6 dage/uge, 30 - 45 min/dag), som er designet til ældre voksne med funktionelle begrænsninger til sikker træning på en stol eller i en understøttet stående stilling til forbedring af aerob kapacitet, over- og underkropsstyrke og balancekontrol i et gradvist stigende tempo baseret på tempoet i de beat-accentuerede synkrone musikafspilningslister.
Adfærdsmæssigt: Gruppetræningsprogram
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et musikbaseret gruppetræningsprogram i 24 uger (op til 6 dage/uge, 30 - 45 min/dag), som er designet til ældre voksne med funktionelle begrænsninger til sikker træning på en stol eller i en understøttet stående stilling til forbedring af aerob kapacitet, over- og underkropsstyrke og balancekontrol i et gradvist stigende tempo i takt med musikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af faldrisiko
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
Deltageres faldrisici vil blive målt ved Timed Up & Go Test
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
Ændring af gangudholdenhed
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
Deltagernes gang- og gangudholdenhed vil blive målt ved 6-minutters gangtest
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
Ændring af balancekontrol
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
Deltagernes balancekontrol vil blive målt ved 4-trins balancetest
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
Ændring af underkroppens styrke
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
Deltagernes underkropsstyrke vil blive målt ved 30 sekunders stolestandstest
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
Ændring af kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
Deltagernes kognitive funktion vil blive målt gennem Montreal Cognitive Assessment, Flanker Inhibitory Control and Attention test og Pattern Comparison Processing Speed ​​Test.
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ændring fra baseline ved måned 5
EuroQol Sundhedsspørgeskema
Baseline og ændring fra baseline ved måned 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Greensboro

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FY22-106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke en plan om at dele IPD med andre forskere i øjeblikket.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger