Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rytmicznie porywane ćwiczenia u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności (REECO)

31 października 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Greensboro

Skuteczność ćwiczeń rytmicznych u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności

Naukowcy z University of North Carolina w Greensboro przeprowadzili jednoramienną próbę interwencyjną w celu zbadania skuteczności programu ćwiczeń grupowych opartych na muzyce dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Zostanie zrekrutowanych maksymalnie czterdziestu uczestników do udziału w opartym na muzyce programie ćwiczeń grupowych o niskiej lub umiarkowanej intensywności przez 20 tygodni (30–40 min dziennie, do 6 dni w tygodniu), który jest przeznaczony dla osób starszych z lub bez ograniczeń funkcjonalnych do ćwiczeń z krzesłami w celu poprawy wydolności tlenowej, siły górnych i dolnych partii ciała oraz kontroli równowagi w stopniowo zwiększającym się tempie. Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie poruszania się w czasie z playlistami muzycznymi w synchronicznych tempach. Głównymi wynikami są sprawność poznawcza, mobilność i związana ze zdrowiem jakość życia mierzona przed i po interwencji. Wyniki drugorzędne to przestrzeganie programu ćwiczeń jako potencjalnego mediatora leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Naukowcy z University of North Carolina w Greensboro prowadzą jednoramienną próbę interwencyjną w celu zbadania skuteczności programu ćwiczeń grupowych opartych na muzyce dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Zostanie zrekrutowanych maksymalnie czterdziestu uczestników do udziału w opartym na muzyce programie ćwiczeń grupowych o niskiej lub umiarkowanej intensywności przez 20 tygodni (30–40 min dziennie, do 6 dni w tygodniu), który jest przeznaczony dla osób starszych z lub bez ograniczeń funkcjonalnych do ćwiczeń z krzesłami w celu poprawy wydolności tlenowej, siły górnych i dolnych partii ciała oraz kontroli równowagi w stopniowo zwiększającym się tempie. Podczas sesji ćwiczeń uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie poruszania się w czasie z playlistami muzycznymi w synchronicznych tempach. Głównymi wynikami są sprawność poznawcza, mobilność i związana ze zdrowiem jakość życia mierzona przed i po interwencji. Wyniki drugorzędne to przestrzeganie programu ćwiczeń jako potencjalnego mediatora leczenia. Zespół badawczy ma na celu ustalenie, czy (1) oparte na muzyce interwencje w ćwiczenia grupowe o lekkiej lub umiarkowanej intensywności korzystnie wpływają na mobilność, funkcje poznawcze i jakość życia związaną ze zdrowiem u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności; (2) w efekcie leczenia pośredniczy przestrzeganie aktywności fizycznej; oraz (3) efekt leczenia jest łagodzony przez upośledzenie funkcji poznawczych lub ograniczenia funkcjonalne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27412
        • UNC Greensboro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 55 - 99 lat
  • Zdolne do poruszania się z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
  • Brak chorób serca lub płuc, współistniejących chorób neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego lub bólu, które uczyniłyby ćwiczenia o małej intensywności niebezpiecznymi, określone na podstawie kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej dla każdego lub potwierdzone przez lokalnego lekarza, jeśli to konieczne.
  • Posiadanie odpowiedniego słuchu do rozmowy (w tym z aparatami słuchowymi)
  • Potrafi postępować zgodnie z procedurami studiów
  • Brak silnego lęku lub depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 55 lat lub powyżej 99 lat
  • Osoby z silnym lękiem lub depresją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia grupowe z synchroniczną stymulacją muzyczną z akcentem rytmicznym
Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w programie ćwiczeń grupowych opartych na muzyce przez 24 tygodnie (do 6 dni w tygodniu, 30 - 45 min dziennie), który jest przeznaczony dla osób starszych z ograniczeniami funkcjonalnymi, aby bezpiecznie ćwiczyć na krześle lub w wspierana postawa stojąca w celu poprawy wydolności tlenowej, siły górnej i dolnej części ciała oraz kontroli równowagi w stopniowo rosnącym tempie w oparciu o tempo synchronicznych list odtwarzania muzyki z akcentami rytmicznymi.
Behawioralne: Program ćwiczeń grupowych
Uczestnicy zostaną poproszeni o dołączenie do muzycznego programu ćwiczeń grupowych przez 24 tygodnie (do 6 dni w tygodniu, 30 - 45 min dziennie), który jest przeznaczony dla osób starszych z ograniczeniami funkcjonalnymi, aby bezpiecznie ćwiczyć na krześle lub w wspierana postawa stojąca w celu poprawy wydolności tlenowej, siły górnej i dolnej części ciała oraz kontroli równowagi w stopniowo rosnącym tempie w synchronizacji z muzyką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ryzyka upadku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Ryzyko upadku uczestników zostanie zmierzone za pomocą testu Timed Up & Go
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Zmiana wytrzymałości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Chód i wytrzymałość chodu uczestników zostaną zmierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Zmiana kontroli wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Kontrola równowagi uczestników zostanie zmierzona za pomocą 4-etapowego testu równowagi
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Zmiana siły dolnej części ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Siła dolnej części ciała uczestników zostanie zmierzona za pomocą 30-sekundowego testu w pozycji stojącej na krześle
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Funkcje poznawcze uczestników zostaną zmierzone za pomocą oceny funkcji poznawczych w Montrealu, testu kontroli hamowania flankera i uwagi oraz testu szybkości przetwarzania porównania wzorców.
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5
Kwestionariusz zdrowotny EuroQol
Wartość wyjściowa i zmiana od wartości początkowej w miesiącu 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Greensboro

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shin Park, PhD, University of North Carolina, Greensboro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FY22-106

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili nie planujemy udostępniania IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami