Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky adaptace na chlad na prokrvení pokožky, funkci rukou a pohodlí u zdravých dospělých

18. prosince 2025 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Účinky habituace na chlad na periferní průtok krve, funkci rukou a tepelnou pohodu

V prostředí s chladným počasím je průtok krve do končetin výrazně snížen, což vážně zhoršuje funkci rukou a vyvolává tepelné nepohodlí. Prodloužená nebo opakovaná expozice chladu vyvolává adaptivní habituační reakci, která je charakterizována tupou kožní vazokonstrikcí, a proto může být účinnou strategií ke zlepšení periferní perfuze, snížení tepelného nepohodlí a udržení funkce rukou během vojenských operací v chladném počasí. Vzhledem k tomu, že podmínky mise často zahrnují nízké okolní teploty, protiopatření, která snižují chladem způsobený pokles funkce ruky a tepelného komfortu, jsou důležitá pro zvýšení připravenosti Warfighter v chladném počasí na bojištích. Cílem této studie je 1) vyhodnotit účinnost habituace na chlad při zlepšování prokrvení pokožky, funkce rukou a tepelného komfortu během expozice chladu a 2) identifikovat mechanismy, které přispívají ke zlepšení prokrvení kůže po habituaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci (n=15, 18-39 let) absolvují předběžnou expozici studenému vzduchu (základní testování), po níž bude následovat 8 dní opakované expozice studenému vzduchu s minimálním oblečením. Expozice chladu bude trvat 2 hodiny a bude prováděna při teplotě 8 °C (46 °F). Před a po opakovaném vystavení chladu účastníci podstoupí testy funkčnosti rukou, posouzení tepelného komfortu a prokrvení pokožky.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk 18-39
  • V dobrém zdravotním stavu, jak stanoví OMSO (Úřad lékařské podpory a dohledu)
  • Ochota zdržet se cvičení a kofeinových nebo alkoholických nápojů po dobu 12 hodin před každým testováním
  • Ochota zdržet se kouření nebo užívání tabáku 8 hodin před každým testovacím sezením

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza poranění chladem jakékoli závažnosti (např. omrzliny, okopové nohy, omrzliny).
  • Raynaudův syndrom.
  • Astma/bronchospasmus vyvolaný chladem
  • Předchozí zranění ruky/prstů, která zhoršují obratnost a funkci ruky.
  • Kovové kování (desky/šrouby) v předloktí a rukou.
  • Současné užívání léků nebo doplňků stravy, které by mohly změnit kardiovaskulární, termoregulační nebo vaskulární kontrolu (např. antihypertenziva, statiny).
  • Známé alergie na lékařská lepidla.
  • Poruchy srdce, plic, ledvin, svalů nebo nervů
  • Plánovaná MRI během studie nebo do 2 dnů po dokončení chladového testu.
  • Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí.
  • Neochota nechat si oholit malé oblasti kůže na těle (pokud je to považováno za nutné pro připojení studijních přístrojů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přivykání na chlad
8denní návyk na chlad
Jiný: Opakované vystavení chladu
8 po sobě jdoucích dnů vystavení vzduchu 8 °C po dobu 120 minut každý den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení kůže
Časové okno: 8 dní
Prokrvení kůže bude měřeno pomocí neinvazivních laser-Dopplerových průtokoměrných sond před a během vystavení chladu. Výstup (tok červených krvinek) se vydělí středním arteriálním krevním tlakem, aby se získal index kožní vaskulární vodivosti [CVC, tok/mmHg].
8 dní
Teplota kůže
Časové okno: 8 dní
Teploty kůže [ve °C] až na 10 místech na těle budou měřeny pomocí kožních termistorů před a během vystavení chladu. Teploty kůže rukou a nohou budou měřeny také pomocí termografické kamery.
8 dní
Manuální zručnost - Pegboard
Časové okno: 3 dny
Skóre na hracích deskách se získá před a během vystavení chladu. Skóre je počet kolíčků umístěných do hracích desek.
3 dny
Manuální zručnost - Minnesota Rate of Manipulation
Časové okno: 3 dny
Skóre obratnosti Minnesota Rate of Manipulation bude získáno před a během vystavení chladu. Skóre je čas [v sekundách] potřebný k přesunu malých bloků na různé vzdálenosti.
3 dny
Síla rukou a prstů
Časové okno: 3 dny
Síla špetky a ruky [v kg] bude měřena pomocí měřiče špetky a zařízení síly úchopu (dynamometru). Účastníci absolvují tři testy síly sevřením a jeden test síly úchopu před a během vystavení chladu.
3 dny
Chladné vnímání
Časové okno: 5 dní
Hodnocení tepelného komfortu, tepelného vjemu a vnímání bolesti [v libovolných jednotkách] bude hodnoceno pomocí vizuálních analogových škál před a během expozice chladu.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická tvorba tepla
Časové okno: 5 dní
Spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého [ml/kg/min] budou měřeny pomocí počítačové nepřímé kalorimetrie před a během vystavení chladu. Spotřeba kyslíku a produkce oxidu uhličitého budou kombinovány, aby se vykázala produkce metabolického tepla ve wattech na metr čtvereční.
5 dní
Teplota tělesného jádra
Časové okno: 5 dní
Teplota tělesného jádra [ve °C] bude měřena pomocí telemetrické pilulky, která se sama vloží jako čípek během vystavení chladu.
5 dní
Krevní tlak
Časové okno: 12 dní
Krevní tlak v brachiální tepně [v mmHg] bude měřen pomocí automatické manžety na měření krevního tlaku před a během vystavení chladu.
12 dní
Plazmatický norepinefrin
Časové okno: 3 dny
Cirkulující koncentrace norepinefrinu [v pg/ml] budou hodnoceny v krvi odebrané venepunkcí před a po vystavení chladu.
3 dny
Tepová frekvence
Časové okno: 12 dní
Srdeční frekvence [v tepech za minutu] bude měřena pomocí automatické manžety před a během vystavení chladu.
12 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-04H
  • MO210025 (Jiné číslo grantu/financování: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení