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Die Auswirkungen der Kälteanpassung auf die Durchblutung der Haut, die Handfunktion und den Komfort bei gesunden Erwachsenen

18. Dezember 2025 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Die Auswirkungen der Kältegewöhnung auf den peripheren Blutfluss, die Handfunktion und den thermischen Komfort

In Umgebungen mit kaltem Wetter ist der Blutfluss zu den Extremitäten erheblich reduziert, was die Handfunktion stark beeinträchtigt und thermische Beschwerden hervorruft. Längerer oder wiederholter Kältekontakt löst eine adaptive Gewöhnungsreaktion aus, die durch eine Vasokonstriktion der abgestumpften Haut gekennzeichnet ist und daher eine wirksame Strategie sein kann, um die periphere Durchblutung zu verbessern, thermische Beschwerden zu reduzieren und die Handfunktion während Militäroperationen bei kaltem Wetter aufrechtzuerhalten. Da die Einsatzbedingungen oft mit niedrigen Umgebungstemperaturen einhergehen, sind Gegenmaßnahmen, die kältebedingte Beeinträchtigungen der Handfunktion und des thermischen Komforts reduzieren, wichtig, um die Bereitschaft der Warfighter in Gefechtsfeldumgebungen bei kaltem Wetter zu verbessern. Die Ziele dieser Studie sind 1) die Wirksamkeit der Kältegewöhnung bei der Verbesserung der Hautdurchblutung, der Handfunktion und des thermischen Komforts während der Kälteeinwirkung zu bewerten und 2) die Mechanismen zu identifizieren, die zur Verbesserung der Hautdurchblutung nach der Gewöhnung beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer (n = 15, 18-39 Jahre) absolvieren eine vorläufige Kaltluftexposition (Basistest), gefolgt von 8 Tagen wiederholter Kaltluftexposition mit minimaler Kleidung. Die Kälteexposition dauert 2 Stunden und wird bei 8°C (46°F) Bedingungen durchgeführt. Vor und nach den wiederholten Kälteexpositionen werden die Teilnehmer Handfunktionstests, Beurteilungen des thermischen Komforts und Tests der Hautdurchblutung unterzogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, Alter 18-39
  • Bei guter Gesundheit, wie von OMSO (Office of Medical Support and Oversight) festgestellt
  • Bereit, vor jeder Testsitzung 12 Stunden lang auf Sport und koffeinhaltige oder alkoholische Getränke zu verzichten
  • Bereit, 8 Stunden vor jeder Testsitzung auf Rauchen oder Tabakkonsum zu verzichten

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kälteverletzungen jeglicher Schwere (z. B. Erfrierungen, Grabenfüße, Frostbeulen).
  • Raynaud-Syndrom.
  • Kälteinduziertes Asthma/Bronchospasmus
  • Frühere Hand-/Fingerverletzungen, die die Geschicklichkeit und Handfunktion beeinträchtigen.
  • Metallteile (Platten/Schrauben) in den Unterarmen und Händen.
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die kardiovaskuläre, thermoregulatorische oder vaskuläre Kontrolle verändern könnten (z. B. Antihypertensiva, Statine).
  • Bekannte Allergien gegen medizinische Klebstoffe.
  • Herz-, Lungen-, Nieren-, Muskel- oder Nervenerkrankung(en)
  • Eine geplante MRT während der Studie oder innerhalb von 2 Tagen nach Abschluss eines Kältetests.
  • Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
  • Nicht bereit, kleine Hautbereiche am Körper rasieren zu lassen (falls dies für die Anbringung von Studieninstrumenten als notwendig erachtet wird)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kalte Gewöhnung
8 Tage Kältegewöhnung
Sonstiges: Wiederholte Kälteeinwirkung
8 aufeinanderfolgende Tage täglich 120 Minuten lang 8 °C warmer Luft ausgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchblutung der Haut
Zeitfenster: 8 Tage
Die Hautdurchblutung wird mit nicht-invasiven Laser-Doppler-Flowmetrie-Sonden vor und während der Kälteeinwirkung gemessen. Der Output (Fluss der roten Blutkörperchen) wird durch den mittleren arteriellen Blutdruck dividiert, um einen Index der kutanen Gefäßleitfähigkeit zu erhalten [CVC, Flux/mmHg].
8 Tage
Hauttemperatur
Zeitfenster: 8 Tage
Hauttemperaturen [in °C] an bis zu 10 Körperstellen werden mit Hautthermistoren vor und während der Kälteeinwirkung gemessen. Außerdem werden die Hauttemperaturen an Händen und Füßen mit einer Thermografiekamera gemessen.
8 Tage
Manuelle Geschicklichkeit - Pegboard
Zeitfenster: 3 Tage
Pegboard-Scores werden vor und während der Kälteeinwirkung erhalten. Punkte sind die Anzahl der Stifte, die in die Bretter gesteckt werden.
3 Tage
Manuelle Geschicklichkeit – Manipulationsrate in Minnesota
Zeitfenster: 3 Tage
Minnesota Rate of Manipulation Dexterity Scores werden vor und während der Kälteexposition ermittelt. Punkte sind die Zeit [in Sekunden], die erforderlich ist, um kleine Blöcke über verschiedene Entfernungen zu bewegen.
3 Tage
Hand- und Fingerkraft
Zeitfenster: 3 Tage
Pinch- und Handkraft [in kg] werden mit einem Pinchmeter und einem Griffkraftgerät (Dynamometer) gemessen. Die Teilnehmer absolvieren vor und während der Kälteexposition drei Kneifkrafttests und einen Griffkrafttest.
3 Tage
Kalte Wahrnehmung
Zeitfenster: 5 Tage
Bewertungen des thermischen Komforts, der thermischen Empfindung und der Schmerzwahrnehmung [in willkürlichen Einheiten] werden anhand visueller Analogskalen vor und während der Kälteexposition bewertet.
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselwärmeproduktion
Zeitfenster: 5 Tage
Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion [ml/kg/min] werden mittels computergestützter indirekter Kalorimetrie vor und während der Kälteeinwirkung gemessen. Sauerstoffverbrauch und Kohlendioxidproduktion werden kombiniert, um die metabolische Wärmeproduktion in Watt pro Quadratmeter anzugeben.
5 Tage
Körperkerntemperatur
Zeitfenster: 5 Tage
Die Körperkerntemperatur [in °C] wird mit einer selbst als Zäpfchen eingeführten Telemetriepille während der Kälteexposition gemessen.
5 Tage
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Tage
Der Blutdruck der Arteria brachialis [in mmHg] wird mit einer automatisierten Blutdruckmanschette vor und während der Kälteeinwirkung gemessen.
12 Tage
Norepinephrin im Plasma
Zeitfenster: 3 Tage
Zirkulierende Konzentrationen von Norepinephrin [in pg/ml] werden im Blut bestimmt, das durch Venenpunktion vor und nach Kälteeinwirkung entnommen wird.
3 Tage
Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Tage
Die Herzfrequenz [in Schlägen pro Minute] wird mit einer automatischen Manschette vor und während der Kälteeinwirkung gemessen.
12 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-04H
  • MO210025 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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