Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af kuldetilpasning på hudens blodgennemstrømning, håndfunktion og komfort hos raske voksne

18. december 2025 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Effekterne af kold habituering på perifer blodgennemstrømning, håndfunktion og termisk komfort

I kolde vejrmiljøer reduceres blodgennemstrømningen til ekstremiteterne betydeligt, hvilket i alvorlig grad forringer håndfunktionen og fremkalder termisk ubehag. Langvarig eller gentagen kuldeeksponering fremkalder en adaptiv tilvænningsreaktion, der er karakteriseret ved afstumpet hudvasokonstriktion og kan således være en effektiv strategi til at forbedre perifer perfusion, reducere termisk ubehag og opretholde håndfunktionen under militære operationer i koldt vejr. Da missionsforhold ofte involverer lave omgivende temperaturer, er modforanstaltninger, der reducerer kulde-inducerede fald i håndfunktion og termisk komfort, vigtige for at forbedre Warfighter-beredskab i koldt vejr på slagmarksmiljøer. Målet med denne undersøgelse er at 1) evaluere effektiviteten af ​​kold tilvænning til at forbedre hudens blodgennemstrømning, håndfunktion og termisk komfort under kuldepåvirkning og 2) identificere de mekanismer, der bidrager til forbedringer i hudens blodgennemstrømning efter tilvænning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne (n=15, 18-39 år) vil gennemføre en foreløbig kold lufteksponering (baseline test) efterfulgt af 8 dages gentagne koldlufteksponeringer med minimalt med tøj. Kuldeeksponeringerne vil vare 2 timer og vil blive udført under 8°C (46°F) forhold. Før og efter de gentagne kuldeeksponeringer vil deltagerne gennemgå håndfunktionstests, vurderinger af termisk komfort og hudblodgennemstrømningstest.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
        • U.S. Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alderen 18-39
  • Ved godt helbred som bestemt af OMSO (Office of Medical Support and Oversight)
  • Villig til at afstå fra træning og koffeinholdige eller alkoholiske drikke i 12 timer før hver testsession
  • Er villig til at afstå fra rygning eller tobaksbrug 8 timer før hver testsession

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med forkølelsesskader af enhver sværhedsgrad (f.eks. forfrysninger, skyttegravsfod, kuldebetændelse).
  • Raynauds syndrom.
  • Forkølelsesinduceret astma/bronkospasme
  • Tidligere hånd-/fingerskader, der forringer fingerfærdighed og håndfunktion.
  • Metalbeslag (plader/skruer) i underarme og hænder.
  • Nuværende brug af medicin eller kosttilskud, der kan ændre kardiovaskulær, termoregulatorisk eller vaskulær kontrol (f.eks. antihypertensiva, statiner).
  • Kendte allergier over for medicinske klæbemidler.
  • Hjerte-, lunge-, nyre-, muskel- eller nervelidelser
  • En planlagt MR under undersøgelsen eller inden for 2 dage efter afslutning af en koldtest.
  • Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer.
  • Ikke villig til at få barberet små hudområder på kroppen (hvis det skønnes nødvendigt for fastgørelse af studieinstrumenter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kold tilvænning
8-dages kuldetilvænning
Andet: Gentagen kuldepåvirkning
8 på hinanden følgende dage med udsættelse for 8°C luft i 120 minutter hver dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: 8 dage
Hudens blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af ikke-invasive laser-Doppler flowmetriprober før og under kuldeeksponering. Output (røde blodlegemer flux) vil blive divideret med middel arterielt blodtryk for at give et indeks for kutan vaskulær konduktans [CVC, flux/mmHg].
8 dage
Hudtemperatur
Tidsramme: 8 dage
Hudtemperaturer [i °C] på op til 10 steder på kroppen vil blive målt ved hjælp af hudtermistorer før og under kuldepåvirkning. Hudtemperaturer på hænder og fødder vil også blive målt med et termografikamera.
8 dage
Håndfærdighed - Pegboard
Tidsramme: Tre dage
Pegboard-score vil blive opnået før og under kuldeeksponering. Score er antallet af pinde placeret i brædderne.
Tre dage
Manuel fingerfærdighed - Minnesota Rate of Manipulation
Tidsramme: Tre dage
Minnesota Rate of Manipulation fingerfærdighedsscore vil blive opnået før og under kuldeeksponering. Scores er den tid [i sekunder], der kræves for at flytte små blokke forskellige afstande.
Tre dage
Hånd- og fingerstyrke
Tidsramme: Tre dage
Knib- og håndstyrke [i kg] vil blive målt ved hjælp af en klemmemåler og grebstyrkeanordning (dynamometer). Deltagerne vil gennemføre tre klemmestyrketest og en grebsstyrketest før og under kuldeeksponering.
Tre dage
Kold opfattelse
Tidsramme: 5 dage
Vurderinger af termisk komfort, termisk fornemmelse og smerteopfattelse [i vilkårlige enheder] vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer før og under kuldeeksponering.
5 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk varmeproduktion
Tidsramme: 5 dage
Iltforbrug og kuldioxidproduktion [ml/kg/min] vil blive målt ved hjælp af computerstyret indirekte kalorimetri før og under kuldepåvirkning. Iltforbrug og kuldioxidproduktion vil blive kombineret for at rapportere metabolisk varmeproduktion i watt pr. kvadratmeter.
5 dage
Kropskernetemperatur
Tidsramme: 5 dage
Kropskernetemperatur [i °C] vil blive målt ved hjælp af en telemetripille, der selv er indsat som stikpille under kuldepåvirkning.
5 dage
Blodtryk
Tidsramme: 12 dage
Brachialisarterieblodtryk [i mmHg] vil blive målt ved hjælp af en automatisk blodtryksmanchet før og under kuldepåvirkning.
12 dage
Plasma noradrenalin
Tidsramme: Tre dage
Cirkulerende koncentrationer af noradrenalin [i pg/ml] vil blive vurderet i blod opsamlet via venepunktur før og efter kuldepåvirkning.
Tre dage
Hjerterytme
Tidsramme: 12 dage
Hjertefrekvens [i slag pr. min] vil blive målt ved hjælp af en automatiseret manchet før og under kuldeeksponering.
12 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Billie K Alba, Ph.D., United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-04H
  • MO210025 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: USAMRDC Military Operational Medicine Research Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger