Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odkazy na pokrytí a náklady na péči (CC) – finanční navigační program (CC Links)

18. července 2024 aktualizováno: Jean Edward

Pokrytí a náklady na péči Odkazy Finanční navigační program v hematologii a transplantaci krve a kostní dřeně (BMT)

Tato studie je smíšeným, nerandomizovaným návrhem řízeným Konsolidovaným rámcem pro výzkum implementace (CFIR) k vývoji, implementaci a vyhodnocování propojení pokrytí a nákladů na péči (CC Links) – nové finanční navigační intervence pro hematologické přeživší rakovinu a jejich pečovatelé.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Součástí intervence CC Links byl onkologický finanční navigátor, který pracoval na Hematologicko-onkologické klinice. Funkce navigátora zahrnovaly: prověřování finančních potíží s cílem identifikovat nenaplněné finanční potřeby (pomocí komplexního skóre pro finanční toxicitu (COST) a nouzového teploměru National Comprehensive Cancer Network; iniciování rozhovorů o nákladech na péči; poskytování odhadů nákladů na péči; zajištění adekvátního pokrytí zdravotním pojištěním a pomoc s podáváním žádostí o dodatečné krytí; pomoc s žádostmi o interní programy finanční pomoci; propojení pozůstalých/pečovatelů se zdroji specifických pro nemoc a dalšími programy externí pomoci; koordinace plánování propuštění; podle potřeby odkazování pozůstalých na sociální pracovníky a další personál/zdroje; a koordinace služby finanční pomoci při přechodu pozůstalých/pečovatelů mezi ambulantními a lůžkovými zařízeními.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
94

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hematologických pacientů s rakovinou z Divize hematologie a transplantací kostní dřeně na University of Kentucky
  • pečovatelé o pacienty s rakovinou
  • pozitivní screening na finanční potíže

Kritéria vyloučení:

- nemůže poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Finanční navigace – pouze pro pacienty
Pacienti se účastnili pouze programu finanční navigace.
Jiný: CC odkazy
Intervence CC Links je postavena na platformě interdisciplinární týmové vědy, která zajistila, že finanční navigátor úzce spolupracoval s ostatními členy zdravotnického týmu včetně onkologů, sester, koordinátorů transplantací, sociálních pracovníků a case managerů, aby pomohl zlepšit finanční situaci. screening strádání a propojení přeživších a pečovatelů se službami finanční pomoci.
Experimentální: Finanční navigace – pacient a pečovatel
Pacienti a jejich pečovatelé se účastnili jako dvojka programu finanční navigace.
Jiný: CC odkazy
Intervence CC Links je postavena na platformě interdisciplinární týmové vědy, která zajistila, že finanční navigátor úzce spolupracoval s ostatními členy zdravotnického týmu včetně onkologů, sester, koordinátorů transplantací, sociálních pracovníků a case managerů, aby pomohl zlepšit finanční situaci. screening strádání a propojení přeživších a pečovatelů se službami finanční pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v copingovém chování
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
„Copingové chování“ bylo měřeno pomocí série 9 položek ano/ne, které nejprve zhodnotily, zda byla z nějakého důvodu vynechána nějaká doporučená onkologická péče (ano/ne), a poté, zda důvod, proč jim nebyla poskytnuta péče, o níž se oni nebo jejich lékař domnívali. nutný byl z některého z 8 uvedených důvodů (ano/ne pro každý). Mezi typické důvody patřily: „Nemohl si dovolit péči“, „Pojišťovna by péči neschválila ani nezaplatila“ a „Měl problém dostat se do ordinace“. Součet počtu odpovědí ano je celkové skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší chování při zvládání situace v reakci na finanční potíže. Položky v této škále pocházejí z Panelového průzkumu lékařských výdajů – Zkušenosti s přežitím při rakovině (MEPS-ECSS).
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Změna materiálních podmínek
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
„Materiálové podmínky“ byly měřeny pomocí 8 položek (6 z Panelového průzkumu lékařských výdajů: Zkušenosti s přežitím při rakovině (MEPS-ECSS) a 2 z demografického průzkumu), které měří finanční situaci účastníka s rakovinou a jeho rodiny. Šest položek je ano/ne a mezi ně patří otázky týkající se půjčování peněz nebo zadlužení, podání žádosti o bankrot a obavy z nutnosti platit velké účty za lékařskou péči kvůli nákladům na léčbu rakoviny. Zbývající dvě položky jsou řadové a měří výši dluhu souvisejícího s náklady na rakovinu (možnosti se pohybují od $ 0 do $ 100,00+) a to, jak aktuálně vnímají příjem své domácnosti (možnosti se pohybují od „pohodlného života se současným příjmem“ po „ je velmi obtížné se současným příjmem“). Poslední dvě položky jsou změněny na proměnné 0-1, takže mají stejné rozsahy jako položky ano/ne a jsou sečteny, aby se vytvořilo celkové skóre. Vyšší skóre znamená větší finanční potíže.
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Změna psychické reakce (finanční toxicita)
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Psychická reakce (tj. finanční toxicita) byla měřena pomocí 11-položkového komplexního skóre pro finanční toxicitu (COST), které měří emocionální aspekty finančního strádání (finanční toxicitu) u pacientů s rakovinou. Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici v rozsahu od 0='Vůbec ne' do 4='Velmi hodně.' Ukázkové položky zahrnují „Moje kapesné jsou vyšší, než jsem si myslel, že budou“ a „Jsem frustrovaný, že nemohu pracovat nebo přispívat tolik jako obvykle.“ Nižší hodnoty znamenají větší finanční toxicitu.
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Změna v nouzi.
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Úzkost byla měřena pomocí nouzového teploměru National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a jeho doprovodného seznamu problémů se 40 položkami. Hraniční skóre 4 indikovalo klinicky zvýšené úrovně úzkosti
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
QOL související se zdravím byla měřena pomocí čtyř škál Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).xx Každý z nich byl ohodnocen a standardizován odesláním hrubých hodnot do bodovací služby HealthMeasures. během analýzy pro tuto studii byly použity standardizované hodnoty celkových skóre. Čtyři škály zahrnují podškály PROMIS fyzické zdraví a emocionální zdraví (od 10-položkové škály PROMIS v1.2 - Globální zdraví), xx 4-položková PROMIS-krátká forma úzkosti a 6-položková PROMIS-krátká forma deprese. Subškály fyzického (fyzické zdraví, funkce, bolest a únava) a emočního zdraví (QOL, duševní zdraví, sociální aktivity a položky emočních problémů) jsou každá založena na 4 položkách, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější sebehodnocení zdraví. . U škál úzkosti a deprese vyšší skóre značí větší projev symptomů.
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční úspory
Časové okno: Cca za 8 měsíců (po vyřešení finančních potřeb)
Částka ušetřených peněz na pacienta včetně přijatých grantů a finanční pomoci, celkových poplatků, úprav finanční pomoci, plateb pojištění a poplatků za pojištění.
Cca za 8 měsíců (po vyřešení finančních potřeb)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jean Edward

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MCC-20-61653

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení