Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Linki do ubezpieczenia i kosztów opieki (CC) — program nawigacji finansowej (CC Links)

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jean Edward

Linki dotyczące zasięgu i kosztów opieki Program nawigacji finansowej w hematologii oraz transplantacji krwi i szpiku kostnego (BMT)

Ta próba to mieszany, nierandomizowany projekt oparty na skonsolidowanych ramach badań wdrożeniowych (CFIR) w celu opracowania, wdrożenia i oceny powiązań pokrycia i kosztów opieki (łącza CC) - nowatorska interwencja nawigacji finansowej dla pacjentów hematologicznych chorych na raka i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Interwencja CC Links obejmowała nawigatora finansowego onkologii, który pracował w Klinice Hematologii-Onkologii. Funkcje nawigatora obejmowały: badanie przesiewowe pod kątem trudności finansowych w celu zidentyfikowania niezaspokojonych potrzeb finansowych (przy użyciu kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST) i termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network; inicjowanie rozmów na temat kosztów opieki; dostarczanie szacunków kosztów opieki; zapewnianie odpowiedniego ubezpieczenia zdrowotnego i pomoc w ubieganiu się o dodatkowe ubezpieczenie; pomoc w składaniu wniosków do wewnętrznego programu pomocy finansowej; łączenie osób, które przeżyły/opiekunów, z zasobami dotyczącymi konkretnej choroby i innymi zewnętrznymi programami pomocy; koordynowanie planowania wypisu; kierowanie osób, które przeżyły, do pracowników socjalnych i innego personelu/zasobów w razie potrzeby; oraz koordynowanie usług pomocy finansowej, gdy osoby pozostałe przy życiu/opiekunowie przechodzą między placówkami ambulatoryjnymi a szpitalnymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
94

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z nowotworami hematologicznymi z Oddziału Hematologii i Transplantacji Szpiku Uniwersytetu Kentucky
  • opiekunowie chorych na raka
  • pozytywne badanie pod kątem trudności finansowych

Kryteria wyłączenia:

- brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nawigacja finansowa — tylko dla pacjentów
Pacjenci uczestniczyli jedynie w programie nawigacji finansowej.
Inny: Linki CC
Interwencja CC Links opiera się na platformie interdyscyplinarnej nauki zespołowej, która zapewniła ścisłą współpracę nawigatora finansowego z innymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, w tym onkologami, pielęgniarkami, koordynatorami ds. badanie trudności i łączenie osób, które przeżyły i opiekunów, z usługami pomocy finansowej.
Eksperymentalny: Nawigacja finansowa — pacjent i opiekun
Pacjenci i ich opiekunowie uczestniczyli jako diada w programie nawigacji finansowej.
Inny: Linki CC
Interwencja CC Links opiera się na platformie interdyscyplinarnej nauki zespołowej, która zapewniła ścisłą współpracę nawigatora finansowego z innymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, w tym onkologami, pielęgniarkami, koordynatorami ds. badanie trudności i łączenie osób, które przeżyły i opiekunów, z usługami pomocy finansowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań radzenia sobie
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
„Zachowania radzenia sobie” mierzono za pomocą serii 9 pozycji tak/nie, które najpierw oceniają, czy jakakolwiek zalecana opieka onkologiczna została pominięta z jakiegokolwiek powodu (tak/nie), a następnie, czy powód nieotrzymania opieki, który uważali oni lub ich lekarz była konieczna z jednego z 8 wymienionych powodów (tak/nie dla każdego). Typowe powody to: „Nie było mnie stać na opiekę”, „Firma ubezpieczeniowa nie zatwierdziłaby lub nie zapłaciła za opiekę” oraz „Miał problemy z dotarciem do gabinetu lekarskiego”. Suma liczby odpowiedzi „tak” stanowi łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zachowania radzenia sobie w odpowiedzi na trudności finansowe. Pozycje w tej skali pochodzą z ankiety panelu wydatków medycznych - ankiety dotyczącej przeżycia z chorobą nowotworową (MEPS-ECSS).
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Zmiana warunków materialnych
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
„Warunki materialne” mierzono za pomocą 8 pozycji (6 z ankiety panelu wydatków medycznych: Dodatek dotyczący przeżycia z rakiem (MEPS-ECSS) i 2 z ankiety demograficznej), które mierzą sytuację finansową uczestnika chorego na raka i jego rodziny. Sześć pozycji to tak/nie i obejmują one pytania dotyczące pożyczania pieniędzy lub zadłużania się, ogłoszenia bankructwa oraz obawy związane z koniecznością płacenia dużych rachunków medycznych z powodu kosztów leczenia raka. Pozostałe dwie pozycje są porządkowe i mierzą kwotę długu związanego z kosztami raka (opcje wahają się od 0 USD do 100,00 USD +) oraz to, jak obecnie postrzegają dochód swojego gospodarstwa domowego (wybory wahają się od „wygodnego życia przy obecnych dochodach” do „ jest to bardzo trudne przy obecnych dochodach”). Te dwie ostatnie pozycje są przeskalowane do zmiennych 0-1, więc mają takie same zakresy jak pozycje tak/nie i są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności finansowe.
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Zmiana reakcji psychologicznej (toksyczność finansowa)
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Reakcja psychologiczna (tj. toksyczność finansowa) została zmierzona za pomocą 11-itemowej kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST), która mierzy emocjonalne aspekty trudności finansowych (toksyczności finansowej) wśród pacjentów z rakiem. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali porządkowej od 0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”. Przykładowe pozycje to: „Moje wydatki z własnej kieszeni są większe, niż się spodziewałem” oraz „Jestem sfrustrowany, że nie mogę pracować ani wnosić wkładu tak dużego, jak zwykle”. Niższe wartości wskazują na większą toksyczność finansową.
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Zmiana w niebezpieczeństwie.
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Cierpienie mierzono za pomocą termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i towarzyszącej mu 40-punktowej listy problemów. Punkt odcięcia wynoszący 4 wskazywał na klinicznie podwyższone poziomy dystresu
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowo i po zaspokojeniu potrzeb finansowych)
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia mierzono za pomocą czterech skal systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS).xx Każdy z nich został oceniony i ujednolicony poprzez przesłanie surowych wartości do usługi punktacji HealthMeasures. W analizie tego badania wykorzystano standaryzowane wartości wyników całkowitych. Cztery skale obejmują podskale zdrowia fizycznego i emocjonalnego PROMIS (z 10-punktowej skali PROMIS v1.2 – Zdrowie globalne), 4-punktową krótką formę PROMIS – Lęk i 6-punktową krótką formę PROMIS – Depresja. Podskale zdrowia fizycznego (elementy dotyczące zdrowia fizycznego, funkcjonowania, bólu i zmęczenia) i zdrowia emocjonalnego (jakość życia, zdrowie psychiczne, aktywność społeczna i problemy emocjonalne) opierają się na 4 pozycjach, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną samoocenę zdrowia . W przypadku skal lęku i depresji wyższe wyniki wskazują na większą manifestację objawów.
Około 8 miesięcy (początkowo i po zaspokojeniu potrzeb finansowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszczędności finansowe
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (po uregulowaniu potrzeb finansowych)
Kwota zaoszczędzonych pieniędzy na pacjenta, w tym otrzymane dotacje i pomoc finansowa, łączne opłaty, korekty pomocy finansowej, płatności z tytułu ubezpieczenia i opłaty ubezpieczeniowe.
Około 8 miesięcy (po uregulowaniu potrzeb finansowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jean Edward

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC-20-61653

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami