Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Links til dækning og omkostninger til pleje (CC) - Finansielt navigationsprogram (CC Links)

18. juli 2024 opdateret af: Jean Edward

Dækning og plejeomkostningslinks Finansielt navigationsprogram i hæmatologi og blod- og knoglemarvstransplantation (BMT)

Dette forsøg er et ikke-randomiseret design med blandede metoder styret af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) til at udvikle, implementere og evaluere links til dækning og plejeomkostninger (CC Links) - en ny økonomisk navigationsintervention til hæmatologisk kræftoverlevere og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

CC Links-interventionen omfattede en onkologisk økonomisk navigatør, som arbejdede i hæmatologisk-onkologisk klinik. Navigatorens funktioner omfattede: screening for økonomiske vanskeligheder for at identificere uopfyldte økonomiske behov (ved hjælp af Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) og National Comprehensive Cancer Network's Distress Thermometer; initiering af omkostninger til plejesamtaler; tilvejebringelse af plejeomkostningsestimater; sikring af tilstrækkelig sygesikringsdækning og bistå med at ansøge om yderligere dækning; bistå med ansøgninger om interne finansielle bistandsprogrammer; forbinde overlevende/plejere med sygdomsspecifikke ressourcer og andre eksterne bistandsprogrammer; koordinere udskrivningsplanlægning; henvise overlevende til socialarbejdere og andet personale/ressourcer efter behov; og koordinere økonomiske bistandsydelser som efterladte/plejers overgang mellem ambulant og indlæggelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
94

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hæmatologiske cancerpatienter fra afdelingen for hæmatologi og knoglemarvstransplantation ved University of Kentucky
  • pårørende til kræftpatienter
  • positiv screening for økonomiske vanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

- ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Økonomisk navigation - Kun patienter
Patienter deltog kun i økonomisk navigationsprogram.
Andet: CC links
CC Links-interventionen er bygget på en platform af tværfaglig team-baseret videnskab, som sikrede, at den finansielle navigator arbejdede tæt sammen med andre medlemmer af sundhedsteamet, herunder onkologer, sygeplejersker, transplantationskoordinatorer, socialarbejdere og sagsbehandlere, for at hjælpe med at forbedre den økonomiske modgange screening og forbinde efterladte og pårørende med finansielle bistandstjenester.
Eksperimentel: Økonomisk Navigation- Patient og Pårørende
Patienter og deres pårørende deltog som en dyade i økonomisk navigationsprogram.
Andet: CC links
CC Links-interventionen er bygget på en platform af tværfaglig team-baseret videnskab, som sikrede, at den finansielle navigator arbejdede tæt sammen med andre medlemmer af sundhedsteamet, herunder onkologer, sygeplejersker, transplantationskoordinatorer, socialarbejdere og sagsbehandlere, for at hjælpe med at forbedre den økonomiske modgange screening og forbinde efterladte og pårørende med finansielle bistandstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mestringsadfærd
Tidsramme: Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
"Mestringsadfærd" blev målt ved hjælp af en serie på 9 ja/nej-punkter, der først vurderer, om en anbefalet kræftbehandling blev sprunget over af en eller anden grund (ja/nej), og derefter om årsagen til ikke at modtage den behandling, som de eller deres læge troede nødvendigt skyldtes en af ​​de 8 anførte årsager (ja/nej for hver). Typiske årsager var 'Havde ikke råd til pleje', 'Forsikringsselskabet ville ikke godkende eller betale for pleje' og 'Havde problemer med at komme til lægekontoret'. Summen af ​​antallet af ja-svar er den samlede score, hvor højere score indikerer større mestringsadfærd som reaktion på økonomiske vanskeligheder. Punkterne i denne skala er fra Medical Expenditure Panel Survey - Experiences with Cancer Survivorship Survey (MEPS-ECSS).
Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
Ændring i materielle forhold
Tidsramme: Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
"Materielle forhold" blev målt ved hjælp af 8 punkter (6 fra Medical Expenditure Panel Survey: Experiences with Cancer Survivorship Supplement (MEPS-ECSS) og 2 fra demografisk undersøgelse), der måler den økonomiske tilstand for deltageren med kræft og deres familie. Seks af punkterne er ja/nej, og disse omfatter spørgsmål om at låne penge eller gå i gæld, en konkursbegæring og bekymringer om at skulle betale store lægeregninger på grund af omkostningerne ved kræftbehandling. De resterende to poster er ordinære og måler mængden af ​​gæld relateret til kræftomkostninger (mulighederne varierer fra $0 til $100,00+), og hvordan de opfatter deres husstands indkomst i øjeblikket (valgene spænder fra 'at leve komfortabelt med den nuværende indkomst' til ' finder det meget svært med den nuværende indkomst'). De to sidstnævnte elementer skaleres til 0-1 variabler, så de har samme intervaller som ja/nej-elementerne og summeres for at skabe den samlede score. Højere score indikerer større økonomiske vanskeligheder.
Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
Ændring i psykologisk respons (finansiel toksicitet)
Tidsramme: Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
Psykologisk respons (dvs. finansiel toksicitet) blev målt ved hjælp af 11-elementer Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), der måler følelsesmæssige aspekter af økonomiske vanskeligheder (finansiel toksicitet) blandt kræftpatienter. Hvert emne bedømmes på en 5-punkts ordinær skala fra 0='Slet ikke' til 4='Meget meget'. Eksempler på varer inkluderer "Mine egenudgifter er mere, end jeg troede, de ville være" og "Jeg er frustreret over, at jeg ikke kan arbejde eller bidrage så meget, som jeg plejer." Lavere værdier indikerer større økonomisk toksicitet.
Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
Forandring i nød.
Tidsramme: Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
Distress blev målt ved hjælp af National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) Distress Thermometer og dens medfølgende problemliste på 40 punkter. En cutoff-score på 4 indikerede klinisk forhøjede nødniveauer
Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
Sundhedsrelateret QOL blev målt ved hjælp af fire Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaer.xx Hver af disse blev scoret og standardiseret ved at indsende råværdierne til HealthMeasures-scoringstjenesten. standardiserede værdier af den samlede score blev brugt gennem hele analysen til denne undersøgelse. De fire skalaer omfatter PROMIS-underskalaerne for fysisk sundhed og følelsesmæssig sundhed (fra PROMIS-skalaen med 10 punkter v1.2 - Global Health), xx den 4-elementer PROMIS-Angst Short Form og 6-item PROMIS-Depression Short Form. De fysiske (fysisk sundhed, funktion, smerter og træthedselementer) og følelsesmæssig sundhed (kvalitetskvalitet, mental sundhed, sociale aktiviteter og følelsesmæssige problemelementer) er hver baseret på 4 elementer, med højere score, der indikerer en mere positiv helbreds-selvvurdering . For angst- og depressionsskalaerne indikerer højere score en større manifestation af symptomer.
Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk besparelse
Tidsramme: Cirka 8 måneder (efter løsning af økonomiske behov)
Det sparede beløb pr. patient, inklusive tilskud og økonomisk bistand modtaget, samlede gebyrer, finansiel bistandsjusteringer, forsikringsudbetalinger og forsikringsgebyrer.
Cirka 8 måneder (efter løsning af økonomiske behov)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jean Edward

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCC-20-61653

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger