Collegamenti alla copertura e al costo delle cure (CC) - Programma di navigazione finanziaria (CC Links)
Collegamenti tra copertura e costo delle cure Programma di navigazione finanziaria in ematologia e trapianto di sangue e midollo osseo (BMT)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malati di cancro ematologico della Divisione di ematologia e trapianto di midollo osseo presso l'Università del Kentucky
- caregiver di pazienti oncologici
- screening positivo per difficoltà finanziarie
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Navigazione finanziaria - Solo pazienti
I pazienti hanno partecipato solo al programma di navigazione finanziaria.
|
L'intervento di CC Links è costruito su una piattaforma di scienza interdisciplinare basata sul team, che ha assicurato che il navigatore finanziario lavorasse a stretto contatto con altri membri del team sanitario tra cui oncologi, infermieri, coordinatori dei trapianti, assistenti sociali e case manager, per aiutare a migliorare la situazione finanziaria screening delle difficoltà e collegare i sopravvissuti e gli operatori sanitari con i servizi di assistenza finanziaria.
|
|
Sperimentale: Navigazione finanziaria - Paziente e caregiver
I pazienti ei loro caregiver hanno partecipato come una coppia al programma di navigazione finanziaria.
|
L'intervento di CC Links è costruito su una piattaforma di scienza interdisciplinare basata sul team, che ha assicurato che il navigatore finanziario lavorasse a stretto contatto con altri membri del team sanitario tra cui oncologi, infermieri, coordinatori dei trapianti, assistenti sociali e case manager, per aiutare a migliorare la situazione finanziaria screening delle difficoltà e collegare i sopravvissuti e gli operatori sanitari con i servizi di assistenza finanziaria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei comportamenti di coping
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
I "comportamenti di coping" sono stati misurati utilizzando una serie di 9 elementi sì/no che prima valutano se una qualsiasi cura contro il cancro raccomandata è stata saltata per qualsiasi motivo (sì/no), e poi se il motivo per cui non hanno ricevuto le cure che loro o il loro medico credevano necessario era dovuto a uno qualsiasi degli 8 motivi elencati (sì/no per ognuno).
I motivi tipici includevano "Non poteva permettersi le cure", "La compagnia di assicurazioni non approvava né pagava le cure" e "Aveva problemi a raggiungere l'ambulatorio del medico".
La somma del numero di risposte affermative è il punteggio totale, con punteggi più alti che indicano maggiori comportamenti di coping in risposta a difficoltà finanziarie.
Gli elementi in questa scala provengono dall'indagine del panel sulla spesa medica - Esperienze con l'indagine sulla sopravvivenza al cancro (MEPS-ECSS).
|
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
|
Cambiamento delle condizioni materiali
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
Le "condizioni materiali" sono state misurate utilizzando 8 elementi (6 dal Medical Expenditure Panel Survey: Experiences with Cancer Survivorship Supplement (MEPS-ECSS) e 2 dall'indagine demografica) che misurano la condizione finanziaria del partecipante con cancro e della sua famiglia.
Sei degli elementi sono sì/no e questi includono domande sul prendere in prestito denaro o indebitarsi, dichiarare bancarotta e preoccupazioni sul dover pagare ingenti spese mediche a causa del costo del trattamento del cancro.
Le restanti due voci sono ordinali e misurano l'ammontare del debito correlato ai costi del cancro (le opzioni vanno da $ 0 a $ 100,00+) e il modo in cui percepiscono il reddito della loro famiglia attualmente (le scelte vanno da "vivere comodamente con il reddito attuale" a " trovandolo molto difficile con il reddito attuale').
Gli ultimi due elementi vengono ridimensionati a variabili 0-1, quindi hanno gli stessi intervalli degli elementi sì/no e vengono sommati per creare il punteggio totale.
Punteggi più alti indicano maggiori difficoltà finanziarie.
|
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
|
Cambiamento nella risposta psicologica (tossicità finanziaria)
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
Risposta psicologica (es.
tossicità finanziaria) è stata misurata utilizzando il punteggio completo di 11 voci per la tossicità finanziaria (COST) che misura gli aspetti emotivi delle difficoltà finanziarie (tossicità finanziaria) tra i malati di cancro.
Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a 5 punti che va da 0='Per niente' a 4='Molto.' Gli elementi di esempio includono "Le mie spese vive sono più di quanto pensassi" e "Sono frustrato perché non posso lavorare o contribuire tanto quanto faccio di solito". Valori più bassi indicano una maggiore tossicità finanziaria.
|
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
|
Cambiamento in difficoltà.
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
Il disagio è stato misurato utilizzando il termometro di soccorso del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e il relativo elenco di problemi di 40 voci.
Un punteggio limite di 4 indicava livelli di stress clinicamente elevati
|
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
|
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
La qualità della vita correlata alla salute è stata misurata utilizzando quattro scale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).xx
A ciascuno di questi è stato assegnato un punteggio e standardizzato inviando i valori grezzi al servizio di punteggio HealthMeasures.
durante l'analisi di questo studio sono stati utilizzati valori standardizzati dei punteggi totali.
Le quattro scale includono le sottoscale PROMIS per la salute fisica e la salute emotiva (dalla scala PROMIS v1.2 a 10 item - Salute globale),xx la forma breve PROMIS-Ansia a 4 item e la forma breve PROMIS-Depressione a 6 item.
Le sottoscale fisiche (salute fisica, funzionalità, dolore e fatica) ed emotive (qualità della vita, salute mentale, attività sociali e problemi emotivi) sono basate ciascuna su 4 elementi, con punteggi più alti che indicano un'autovalutazione della salute più positiva .
Per le scale di ansia e depressione, i punteggi più alti indicano una maggiore manifestazione dei sintomi.
|
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risparmio finanziario
Lasso di tempo: A circa 8 mesi (a seguito della risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
Importo di denaro risparmiato per paziente, comprese le sovvenzioni e l'assistenza finanziaria ricevuta, le spese totali, gli adeguamenti dell'assistenza finanziaria, i pagamenti assicurativi e le spese assicurative.
|
A circa 8 mesi (a seguito della risoluzione delle esigenze finanziarie)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-20-61653
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .