Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suplementace NAD na zdraví cév mozku ve stárnutí

26. března 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Účinky obnovy NAD na neurovaskulární spojení v komunitních bytech starších dospělých

Každodenní konzumace jedné z forem vitamínu B3, nikotinamidového ribosidu (NR), dodává tělu energii a bojuje proti stárnutí buněk. Tato studie je navržena tak, aby otestovala, zda NR může také zlepšit zdraví mozku a paměť.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je navržena tak, aby otestovala hypotézu, že obnovení hladin nikotinamidadenin dinukleotidu (NAD) pomocí nikotinamid ribosidu (NR) u starších dospělých zlepší reakce neurovaskulární vazby (NVC) a mikro- a makrovaskulární endoteliální funkce. Tato hypotéza bude testována hodnocením účinků léčby perorálním NR (1 g/den per os po dobu 8 týdnů) nebo placebem (8 týdnů) u starších dospělých (60-85 let) žijících v komunitě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
214

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73117
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥60 a ≤85 let
  • Přiměřená sluchová a zraková ostrost pro účast na vyšetřeních
  • Schopnost číst a psát v angličtině
  • Kompetence poskytovat informovaný souhlas.
  • Skóre zkoušky Mini-Mental State ≥24

Kritéria vyloučení:

  • Poškození zraku nebo sluchu, které by narušilo schopnost dokončit studijní hodnocení
  • Aktivní onemocnění CNS včetně roztroušené sklerózy, nekontrolované záchvaty, aktivní rakovina mozku
  • Cévní mozková příhoda jiná než TIA během 60 dnů před návštěvou 0
  • Závažné psychiatrické onemocnění, včetně velké deprese, kterou v současné době nekontrolují léky, alkohol nebo zneužívání drog
  • Abnormální funkce ledvin (kreatinin > 2 mg/dl nebo EGFR < 30 ml/min) v posledních 6 měsících před návštěvou 0
  • Zvýšené jaterní enzymy (AST a/nebo ALT nad dvojnásobek horní hranice normálu) posledními laboratořemi během 6 měsíců před návštěvou 0
  • Léčba jinými zesilovači NAD (nikotinamid ribosid nebo nikotinamid mononukleotid) během 4 týdnů před randomizací.
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího učinil pacienta nevhodným nebo příliš nestabilním k dokončení protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: NR
Léčba perorálním NR (1 g/den per os po dobu 8 týdnů)
Lék: Nikotinamid ribosid
Orální NR, 1 g/den per os po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • NR
Komparátor placeba: Řízení
Vizuálně identické placebo (denně, per os, po dobu 8 týdnů)
Lék: Placebo
Vizuálně identická pilulka jako NR, denně per os po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • Cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neurovaskulární vazby pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: 8 týdnů
Funkční blízká infračervená spektroskopie (fNIRS) bude provedena během kognitivní úlohy n-back. Přístup fNIRS generuje data, která představují relativní změnu v okysličeném a odkysličeném hemoglobinu měřeném v kortikálních mozkových tkáních. Neurovaskulární vazba bude hodnocena jako změna oxy- a deoxy-hemoglobinu mezi před a po léčbě. Měrné jednotky - beta. Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna neurovaskulární vazby pomocí transkraniálního Dopplera
Časové okno: 8 týdnů
Transkraniální dopplerovská sonografie bude použita k měření změny rychlosti průtoku krve během kognitivní úlohy n-back mezi před a po léčbě. Měrné jednotky - % změny mezi n-back úkoly. Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna neurovaskulární vazby pomocí dynamické analýzy retinálních cév
Časové okno: 8 týdnů
Dilatace sítnicových cév vyvolaná blikáním (procentuální nárůst oproti základnímu průměru) bude měřena v pravém nebo levém oku každého účastníka studie pomocí Dynamic Vessel Analyzer (DVA, IMEDOS Systems, Jena, Německo). Jednotky měření mm, uváděné jako % změna od výchozí hodnoty, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna aktivity neuronů
Časové okno: 8 týdnů
EEG signál bude shromažďován pro generování spektrálních dat. Tato data budou použita pro srovnání EEG aktivity mezi před a po léčbě. Jednotky měření - výkonová spektrální hustota. Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce mikrovaskulárního endotelu
Časové okno: 8 týdnů
Změny v mikrovaskulární endoteliální funkci budou hodnoceny pomocí laserového speckle kontrastního zobrazení (LSCI) v ruce pomocí průtokově zprostředkované dilatace. Změna v perfuzi kůže se vypočítá a uvede jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě. Měrné jednotky - perfuzní index (libovolné jednotky). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna funkce makrovaskulárního endotelu
Časové okno: 8 týdnů
Změny makrovaskulární endoteliální funkce budou hodnoceny pomocí sonografie během průtokově zprostředkované dilatace. Změna průměru brachiální arterie (mm) se vypočítá a uvede jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě.
8 týdnů
Změna saturace hlubokých tkání kyslíkem
Časové okno: 8 týdnů
Transkutánní saturace hlubokých tkání kyslíkem bude měřena pomocí infračerveného zařízení inSpectra. Data se vypočítají a uvedou jako % změny od výchozí hodnoty mezi před a po léčbě.
8 týdnů
Změna tuhosti tepen
Časové okno: 8 týdnů
Arteriální tuhost bude měřena pomocí přístupu analýzy pulzních vln (SphygmoCor, Atcor medical, Itasca IL nebo podobně). Analýza generuje augmentační index, který bude použit pro srovnání před a po ošetření.
8 týdnů
Změna EKG
Časové okno: 8 týdnů
Pro analýzu variability srdeční frekvence bude zaznamenáno EKG. Hodnoty vysokofrekvenční domény, nízkofrekvenční domény, jejich poměr a také celkový výkon budou vypočteny a použity pro srovnání před a po léčbě.
8 týdnů
Změna v Glycocalyx - perfundované hraniční oblasti
Časové okno: 8 týdnů
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat perfundovanou hraniční oblast (um) a budou použita pro srovnání před a po léčbě.
8 týdnů
Změna hustoty kapilár
Časové okno: 8 týdnů
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat hustotu kapilár (mm/mm^2) a budou použita pro srovnání před a po ošetření.
8 týdnů
Změna rychlosti červených krvinek
Časové okno: 8 týdnů
Videozáznamy sublingvální vaskulatury budou prováděny pomocí videokamery s vysokým rozlišením GlycoCheck (Microvascular health solutions). Shromážděná data budou zahrnovat rychlost červených krvinek (um/s) a budou použita pro srovnání před a po léčbě.
8 týdnů
Změna pozornosti
Časové okno: 8 týdnů
Alokace omezených kapacit člověka k vypořádání se s množstvím stimulace prostředí bude měřena v kombinovaném "Flankerově inhibičním testu a testu pozornosti". Měrné jednotky - skóre (od 0 do 10, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna epizodické paměti
Časové okno: 8 týdnů
Kognitivní procesy zapojené do získávání, ukládání a vyhledávání nových informací budou měřeny pomocí „testu paměti obrazové sekvence“. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna v pracovní paměti
Časové okno: 8 týdnů
Schopnost ukládat informace, dokud množství informací, které mají být uloženy, nepřekročí kapacitu něčí kapacity tyto informace udržet, bude měřena pomocí „Testu pracovní paměti pro třídění seznamu“. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna jazyka
Časové okno: 8 týdnů
Picture Vocabulary Test měří receptivní slovní zásobu podávanou ve formátu počítačově adaptivního testu (CAT). Respondenti vyberou obrázek, který nejvíce odpovídá významu slova, před a po léčbě. Měrná jednotka – celkové skóre (větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna ve výkonné funkci
Časové okno: 8 týdnů
Schopnost plánovat, organizovat a monitorovat chování, které je strategicky řízeno a zaměřeno na cíl, bude měřeno pomocí „Testu řazení karet změn rozměrů“. Měrné jednotky - skóre (od 0 do 10, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Změna rychlosti zpracování
Časové okno: 8 týdnů
Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů hodnotí množství informací, které lze zpracovat za určitou časovou jednotku. Položky jsou jednoduché, aby bylo možné pouze měřit rychlost zpracování. Měrné jednotky - skóre (od 0 do 130, větší číslo je lepší). Hlášeno jako % změna oproti výchozí hodnotě, před a po léčbě.
8 týdnů
Odběr krve
Časové okno: 8 týdnů
Budou odebrány vzorky krve pro měření koncentrace metabolitů NAD pro srovnání před a po léčbě. Vzorky krve budou také použity v in vitro testech pro měření účinku léčby na endoteliální funkci.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oklahoma

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Pennsylvania
Elysium Health
Oklahoma Medical Research Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14782

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky mohou být nahrány do vědeckých online úložišť, jako je PhysioNet (nebo jiné), jak požaduje časopis, když jsou data předložena k publikaci. V takovém případě budou všechna data deidentifikována a označena skupinou+číslem (například Placebo1, Placebo2, NR1, NR2, tato ID se budou lišit od ID studie uložených na serverech v OUHSC) a budou podporována věkem subjektů. údaje o pohlaví, komorbiditách a léčbě.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení