Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metody omezení průtoku krve při nestabilitě pately

19. prosince 2025 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University

Vliv omezení průtoku krve aplikovaného na svaly extenzorů na svalovou architekturu a sílu, bolesti kolen a funkce při malé nestabilitě pately

Metoda omezení průtoku krve, jejíž účinky byly v posledních letech často zkoumány v literatuře, může způsobit svalovou hypertrofii s nízkou intenzitou zátěže a lze ji snadno tolerovat i při nízké mechanické zátěži, se zdá být cvičebním přístupem, který lze používá se při obnově síly v případech s menší nestabilitou čéšky a může bez prodlení přispět k obnovení funkční kapacity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Patelární nestabilita je definována jako narušení normálního pohybu pately v trochleární rýze, symptomatické, mediálně-laterální posunutí. Pacienti s nestabilitou čéšky nemusí být schopni tolerovat vysoce intenzivní cvičení kvadricepsů v raném období posilovacích programů kvůli symptomům bolesti, a proto může být zotavení síly zpožděno. Při nestabilitě pately je však důležité co nejdříve obnovit svalovou sílu, zejména sílu vastus medialis obliquus. Metoda omezení průtoku krve, jejíž účinky byly v posledních letech často zkoumány v literatuře, může způsobit svalovou hypertrofii s nízkou intenzitou zátěže a lze ji snadno tolerovat i při nízké mechanické zátěži, se zdá být cvičebním přístupem, který lze používá se při obnově síly v případech s menší nestabilitou čéšky a může bez prodlení přispět k obnovení funkční kapacity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-40 let,
  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • stěžovat si na bolest předního kolena po dobu nejméně 3 měsíců,
  • Poté, co byla diagnostikována jednostranná malá patelární nestabilita,
  • Absence jakýchkoli jiných přetrvávajících klinických problémů, které narušují cvičení (bude zpochybněno dotazníkem o připravenosti k fyzické aktivitě pro všechny).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jedné nebo více traumaticko-atraumatických dislokací čéšky,
  • Důkaz osteoartrózy na radiologickém zobrazení (≥ Kellgren-Lawrence stadium 2)
  • mít alespoň jednu z kontraindikací bránících provádění cviků omezujících průtok krve (kouření, předchozí žilní tromboembolismus, riziko onemocnění periferních cév (kotník-pažní index <0,9), ischemická choroba srdeční, hypertenze, hemofilie atd.),
  • dříve diagnostikované kardiovaskulární onemocnění omezující kapacitu úsilí (infarkt myokardu, angina pectoris, nesnášenlivost zátěže atd.),
  • dříve diagnostikovaná neurologická porucha nebo kognitivní dysfunkce (mrtvice, demence, schizofrenie atd.),
  • Ortopedické operace dolních končetin za poslední 1 rok,
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: S omezením průtoku krve
Jiný: Rehabilitace s omezením rány krve
Rehabilitační program bude aplikován 2 dny v týdnu, celkem 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Bez omezení průtoku krve
Jiný: Rehabilitace bez omezení průtoku krve
Rehabilitační program bude aplikován 2 dny v týdnu, celkem 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové architektury a hypertrofie
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení architektury m. quadriceps bude použit přenosný, diagnostický ultrazvukový přístroj B-módu s lineární sondou. Průřezové plochy, tloušťky svalů, délky fasciklů a pennační úhly, architektonické parametry obou stehenních svalů, budou hodnoceny ultrazvukem. Všechna hodnocení budou počítána jako milimetry.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 8 týdnů
Pomocí izokinetického dynamometru bude měřena koncentrická a excentrická síla extenzoru kolenního svalu (quadriceps) a jeho antagonisty (hamstring).
8 týdnů
Hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k hodnocení závažnosti bolesti v koleni pacientů během aktivity, v klidu a v noci. Při hodnocení intenzity bolesti pomocí VAS je pacient požádán, aby označil svou bolest nad 10-centimetrovou čarou definovanou jako „0 – žádná bolest“ a „10 nesnesitelná bolest“ na obou koncích.
8 týdnů
Hodnocení funkcí
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení kinesiofobie bude použita Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). Funkční kapacita dolních končetin u subjektů bude hodnocena 1minutovým testem sedni-stoji a funkce kolena budou hodnoceny pomocí Lysholmovy skórovací škály kolena a Kujalovy škály pro hodnocení patellofemorálního kloubu, což jsou škály zodpovězené pacientem. které se doporučují používat v případech s nestabilitou čéšky. Kromě toho bude stanovení únavy po každé aplikaci provedeno pomocí Borg CR-10 Perceived Fatigue Scale. Škály budou naplněny metodou osobního hodnocení.
8 týdnů
Hodnocení spokojenosti a změny
Časové okno: 8. týden
Obecná spokojenost a změna klinického stavu vnímaná účastníky bude po rehabilitačním programu hodnocena 7 body Global Rating of Change Scale. Podle stupnice se vyjadřuje jako „-3: jsem mnohem horší, -2: jsem horší, -1: jsem o něco horší, 0: žádná změna, 1: je mi o něco lépe, 2: já jsem lepší, 3: Jsem mnohem lepší“.
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biruni University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PFI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení