Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody ograniczenia przepływu krwi na niestabilność rzepki

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Begum Kara Kaya, Biruni University

Wpływ ograniczenia przepływu krwi zastosowanego do mięśni prostowników na architekturę i siłę mięśni, ból kolana i funkcje w przypadku niewielkiej niestabilności rzepki

Metoda ograniczenia przepływu krwi, której efekty były często badane w literaturze w ostatnich latach, może powodować hipertrofię mięśni przy obciążeniu o niskiej intensywności i może być łatwo tolerowana do niskiego obciążenia mechanicznego, wydaje się być podejściem do ćwiczeń, które może być stosowany w przywracaniu siły w przypadkach niewielkiej niestabilności rzepki i może przyczynić się do szybkiego przywrócenia sprawności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niestabilność rzepki definiowana jest jako zaburzenie prawidłowego ruchu rzepki w rowku bloczkowym, objawowe przemieszczenie przyśrodkowo-boczne. Pacjenci z niestabilnością rzepki mogą nie być w stanie tolerować intensywnych ćwiczeń mięśnia czworogłowego uda we wczesnym okresie programów wzmacniających z powodu objawów bólowych, w związku z czym powrót siły może być opóźniony. Jednak ważne jest, aby przywrócić siłę mięśni, zwłaszcza mięśnia obszernego przyśrodkowego skośnego, jak najwcześniej w przypadku niestabilności rzepki. Metoda ograniczenia przepływu krwi, której efekty były często badane w literaturze w ostatnich latach, może powodować hipertrofię mięśni przy obciążeniu o niskiej intensywności i może być łatwo tolerowana do niskiego obciążenia mechanicznego, wydaje się być podejściem do ćwiczeń, które może być stosowany w przywracaniu siły w przypadkach niewielkiej niestabilności rzepki i może przyczynić się do szybkiego przywrócenia sprawności funkcjonalnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-40 lat,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • skarżysz się na ból przedniego odcinka kolana od co najmniej 3 miesięcy,
  • po rozpoznaniu jednostronnej niestabilności rzepki mniejszej,
  • Brak jakichkolwiek innych bieżących problemów klinicznych, które przeszkadzają w ćwiczeniach (zostaną zakwestionowane przez Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Wszystkich).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jednego lub więcej traumatyczno-atraumatycznych zwichnięć rzepki,
  • Dowody na chorobę zwyrodnieniową stawów w obrazowaniu radiologicznym (≥ stopień Kellgrena-Lawrence'a 2)
  • Posiadanie co najmniej jednego z przeciwwskazań uniemożliwiających stosowanie ćwiczeń ograniczających przepływ krwi (Palenie tytoniu, przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ryzyko choroby naczyń obwodowych (wskaźnik kostka-ramię <0,9), choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, hemofilia itp.),
  • wcześniej rozpoznane choroby układu krążenia ograniczające wydolność wysiłkową (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, nietolerancja wysiłku itp.),
  • wcześniej rozpoznane zaburzenie neurologiczne lub dysfunkcja poznawcza (udar mózgu, otępienie, schizofrenia itp.),
  • Operacje ortopedyczne kończyn dolnych w ciągu ostatniego roku,
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Z ograniczeniem przepływu krwi
Inny: Rehabilitacja z ograniczeniem przetaczania krwi
Program rehabilitacji będzie realizowany 2 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Bez ograniczenia przepływu krwi
Inny: Rehabilitacja bez ograniczenia przepływu krwi
Program rehabilitacji będzie realizowany 2 dni w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena architektury i przerostu mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny architektury mięśnia czworogłowego uda posłuży przenośne, diagnostyczne urządzenie ultrasonograficzne w trybie B z sondą liniową. Pola przekroju poprzecznego, grubości mięśni, długości pęczków i kąty pennacji, czyli parametry architektoniczne obu mięśni ud, zostaną ocenione za pomocą ultradźwięków. Wszystkie oceny będą obliczane w milimetrach.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła koncentryczna i ekscentryczna mięśnia prostownika kolana (mięsień czworogłowy) i jego antagonisty (ścięgno podkolanowe) będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego.
8 tygodni
Ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) posłuży do oceny nasilenia bólu w kolanie pacjentów podczas aktywności, spoczynku iw nocy. W ocenie natężenia bólu za pomocą VAS pacjent proszony jest o zaznaczenie swojego bólu powyżej 10-centymetrowej linii określonej jako „0-brak bólu” i „10 ból nie do zniesienia” na obu końcach.
8 tygodni
Ocena funkcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny kinezjofobii zostanie użyta Skala Kinezyofobii Tampa (TKS). Wydolność funkcjonalna kończyn dolnych badanych zostanie oceniona za pomocą 1-minutowego testu siadania do stania, a funkcje kolana zostaną ocenione za pomocą Skali Oceny Lysholma Knee i Skali Oceny Stawu Rzepkowo-Udowego Kujala, które są skalami, na które odpowiada pacjent które są zalecane do stosowania w przypadkach niestabilności rzepki. Ponadto po każdym zastosowaniu zostanie wykonane oznaczenie zmęczenia za pomocą Skali odczuwanego zmęczenia Borg CR-10. Skale zostaną wypełnione metodą oceny bezpośredniej.
8 tygodni
Ocena satysfakcji i zmiany
Ramy czasowe: 8. tydzień
Ogólna satysfakcja i zmiana stanu klinicznego odczuwana przez uczestników zostanie oceniona za pomocą 7-punktowej Globalnej Skali Oceny Zmian po zakończeniu programu rehabilitacji. Według skali wyraża się to następująco: „-3: jest mi znacznie gorzej, -2: jestem gorzej, -1: jestem trochę gorszy, 0: bez zmian, 1: jest mi trochę lepiej, 2: jestem jestem lepszy, 3: jestem znacznie lepszy”.
8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Biruni University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PFI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami