Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​metode til begrænsning af blodgennemstrømning ved patella-ustabilitet

19. december 2025 opdateret af: Begum Kara Kaya, Biruni University

Effekten af ​​blodgennemstrømningsrestriktion anvendt på ekstensormusklerne på muskelarkitektur og styrke, knæsmerter og funktioner ved mindre patella-ustabilitet

Blodstrømsbegrænsningsmetoden, hvis virkninger er blevet hyppigt undersøgt i litteraturen i de senere år, kan producere muskelhypertrofi med lav intensitetsbelastning og let kan tolereres til lav mekanisk stress, synes at være en træningstilgang, der kan anvendes til genopretning af styrke i tilfælde med mindre patella-ustabilitet og kan bidrage til genopretning af funktionsevne uden forsinkelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patella-ustabilitet er defineret som forstyrrelse af normal bevægelse af knæskallen i trochlearrillen, symptomatisk, medial-lateral forskydning. Patienter med patellar ustabilitet kan muligvis ikke tolerere højintensive quadriceps-øvelser i den tidlige periode med styrkeprogrammer på grund af smertesymptomer, og derfor kan styrkegenopretningen blive forsinket. Det er dog vigtigt at genoprette muskelstyrken, især vastus medialis obliquus-styrken, så tidligt som muligt ved patellar ustabilitet. Blodstrømsbegrænsningsmetoden, hvis virkninger er blevet hyppigt undersøgt i litteraturen i de senere år, kan producere muskelhypertrofi med lav intensitetsbelastning og let kan tolereres til lav mekanisk stress, synes at være en træningstilgang, der kan anvendes til genopretning af styrke i tilfælde med mindre patella-ustabilitet og kan bidrage til genopretning af funktionsevne uden forsinkelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er i alderen 18-40 år,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen,
  • Har en klage over forreste knæsmerter i mindst 3 måneder,
  • Efter at være blevet diagnosticeret med ensidig mindre patella ustabilitet,
  • Fravær af andre igangværende kliniske problemer, der forstyrrer træningen (vil blive stillet spørgsmålstegn ved Physical Activity Readiness Questionnaire for All).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en eller flere traumatisk-atraumatisk patella dislokationer,
  • Beviser for slidgigt på radiologisk billeddannelse (≥ Kellgren-Lawrence trin 2)
  • At have mindst én af kontraindikationerne, der forhindrer anvendelsen af ​​blodgennemstrømningsbegrænsende øvelser (rygning, tidligere venøs tromboembolisme, risiko for perifer vaskulær sygdom (ankel-brachialindeks <0,9), koronar hjertesygdom, hypertension, hæmofili osv.),
  • Tidligere diagnosticeret kardiovaskulær sygdom, der begrænser indsatskapaciteten (myokardieinfarkt, angina, træningsintolerance osv.),
  • Tidligere diagnosticeret neurologisk lidelse eller kognitiv dysfunktion (apopleksi, demens, skizofreni osv.),
  • Ortopædisk operation i nedre ekstremiteter inden for det sidste 1 år,
  • Body mass index ≥ 30 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Med blodgennemstrømningsbegrænsning
Andet: Rehabilitering med blodblæsningsbegrænsning
Rehabiliteringsprogrammet vil blive anvendt 2 dage om ugen, i alt 8 uger.
Aktiv komparator: Uden blodgennemstrømningsbegrænsning
Andet: Genoptræning uden blodgennemstrømningsbegrænsning
Rehabiliteringsprogrammet vil blive anvendt 2 dage om ugen, i alt 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af muskelarkitektur og hypertrofi
Tidsramme: 8 uger
En bærbar, diagnostisk B-mode ultralydsenhed med en lineær sonde vil blive brugt til at evaluere quadriceps muskelarkitekturen. Tværsnitsarealer, muskeltykkelser, fascikellængder og pennationsvinkler, de arkitektoniske parametre for begge lårmuskler, vil blive vurderet ved ultralyd. Alle vurderinger vil blive beregnet som millimeter.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Den koncentriske og excentriske styrke af knæets ekstensormuskel (quadriceps) og dens antagonist (hamstring) vil blive målt ved hjælp af det isokinetiske dynamometer.
8 uger
Vurdering af smerte
Tidsramme: 8 uger
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte i knæet på patienter under aktivitet, i hvile og om natten. I evalueringen af ​​smerteintensitet med VAS bliver patienten bedt om at markere sin smerte over 10-centimeter-linjen defineret som "0-ingen smerte" og "10 uudholdelig smerte" i begge ender.
8 uger
Evaluering af funktioner
Tidsramme: 8 uger
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) vil blive brugt til at evaluere kinesiophobia. Forsøgspersonernes funktionelle kapacitet i underekstremiteterne vil blive evalueret med 1-minutters sit-to-stand test, og knæfunktionerne vil blive evalueret med Lysholm Knee Scoring Scale og Kujala Patellofemoral Joint Evaluation Scale, som er patientbesvarede skalaer. der anbefales at blive brugt i tilfælde med patella ustabilitet. Derudover vil træthedsbestemmelse efter hver påføring blive foretaget med Borg CR-10 Perceived Fatigue Scale. Skalaer vil blive udfyldt af ansigt-til-ansigt evalueringsmetoden.
8 uger
Evaluering af tilfredshed og forandring
Tidsramme: 8. uge
Generel tilfredshed og ændringen i klinisk status opfattet af deltagerne vil blive evalueret med 7 point Global Rating of Change Scale efter rehabiliteringsprogrammet. Ifølge skalaen udtrykkes det som "-3: Jeg er meget værre, -2: Jeg er værre, -1: Jeg er lidt dårligere, 0: Ingen forandring, 1: Jeg er lidt bedre, 2: Jeg er bedre, 3: Jeg er meget bedre".
8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Biruni University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PFI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger