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Die Wirkung der Blutflussbeschränkungsmethode bei Patellainstabilität

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Begum Kara Kaya, Biruni University

Die Auswirkung der auf die Streckmuskeln angewendeten Durchblutungsbeschränkung auf Muskelarchitektur und -stärke, Knieschmerzen und Funktionen bei geringfügiger Patellainstabilität

Die Durchblutungsrestriktionsmethode, deren Auswirkungen in den letzten Jahren in der Literatur vielfach untersucht wurden, Muskelhypertrophie bei geringer Belastungsintensität hervorrufen kann und bis hin zu geringer mechanischer Belastung gut toleriert werden kann, scheint ein möglicher Übungsansatz zu sein dient der Kraftwiedergewinnung bei leichter Patellainstabilität und kann ohne Verzögerung zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patellainstabilität ist definiert als Störung der normalen Bewegung der Patella in der Trochlearinne, symptomatische medial-laterale Verschiebung. Patienten mit Patellainstabilität sind aufgrund von Schmerzsymptomen möglicherweise nicht in der Lage, hochintensive Quadrizepsübungen in der Anfangsphase von Kräftigungsprogrammen zu tolerieren, und daher kann sich die Kraftwiederherstellung verzögern. Es ist jedoch wichtig, die Muskelkraft, insbesondere die Stärke des Vastus medialis obliquus, so früh wie möglich bei Patellainstabilität wiederherzustellen. Die Durchblutungsrestriktionsmethode, deren Auswirkungen in den letzten Jahren in der Literatur vielfach untersucht wurden, Muskelhypertrophie bei geringer Belastungsintensität hervorrufen kann und bis hin zu geringer mechanischer Belastung gut toleriert werden kann, scheint ein möglicher Übungsansatz zu sein dient der Kraftwiedergewinnung bei leichter Patellainstabilität und kann ohne Verzögerung zur Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 40 Jahren,
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Beschwerden über vordere Knieschmerzen seit mindestens 3 Monaten haben,
  • Bei diagnostizierter einseitiger geringfügiger Patellainstabilität,
  • Fehlen anderer laufender klinischer Probleme, die das Training beeinträchtigen (wird durch den Fragebogen zur Bereitschaft zu körperlicher Aktivität für alle abgefragt).

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer oder mehrerer traumatisch-atraumatischer Patellaluxationen,
  • Nachweis einer Arthrose in der radiologischen Bildgebung (≥ Kellgren-Lawrence-Stadium 2)
  • Vorliegen von mindestens einer der Kontraindikationen, die die Anwendung von Übungen zur Einschränkung des Blutflusses verhindern (Rauchen, frühere venöse Thromboembolie, Risiko einer peripheren Gefäßerkrankung (Knöchel-Arm-Index < 0,9), koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, Hämophilie usw.),
  • Vorher diagnostizierte kardiovaskuläre Erkrankung, die die Leistungsfähigkeit einschränkt (Myokardinfarkt, Angina pectoris, Belastungsintoleranz usw.),
  • Vorher diagnostizierte neurologische Störung oder kognitive Dysfunktion (Schlaganfall, Demenz, Schizophrenie usw.),
  • Orthopädische Operation der unteren Extremität im letzten 1 Jahr,
  • Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mit Durchblutungsstörung
Sonstiges: Rehabilitation mit Blutschlagbeschränkung
Das Rehabilitationsprogramm wird an 2 Tagen in der Woche für insgesamt 8 Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Ohne Einschränkung des Blutflusses
Sonstiges: Rehabilitation ohne Durchblutungsstörung
Das Rehabilitationsprogramm wird an 2 Tagen in der Woche für insgesamt 8 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Muskelarchitektur und Hypertrophie
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein tragbares, diagnostisches B-Mode-Ultraschallgerät mit einer linearen Sonde wird verwendet, um die Quadrizeps-Muskelarchitektur zu bewerten. Querschnittsflächen, Muskeldicken, Faszikellängen und Pennationswinkel, die architektonischen Parameter beider Oberschenkelmuskeln, werden per Ultraschall beurteilt. Alle Bewertungen werden in Millimetern berechnet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die konzentrische und exzentrische Kraft des Kniestreckmuskels (Quadrizeps) und seines Antagonisten (Kniesehne) wird mit dem isokinetischen Dynamometer gemessen.
8 Wochen
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen im Knie von Patienten während der Aktivität, in Ruhe und in der Nacht zu bewerten. Bei der Bewertung der Schmerzintensität mit VAS wird der Patient gebeten, seine Schmerzen oberhalb der 10-Zentimeter-Linie zu markieren, die als "0-kein Schmerz" und "10 unerträglicher Schmerz" an beiden Enden definiert ist.
8 Wochen
Auswertung von Funktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Bewertung der Kinesiophobie wird die Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) verwendet. Die Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten der Probanden wird mit dem 1-Minuten-Aufstehtest bewertet, und die Kniefunktionen werden mit der Lysholm-Knie-Scoring-Skala und der Kujala-Patellofemoral-Gelenk-Bewertungsskala bewertet, bei denen es sich um vom Patienten beantwortete Skalen handelt die für Fälle mit Patellainstabilität empfohlen werden. Zusätzlich wird die Ermüdungsbestimmung nach jeder Anwendung mit der Borg CR-10 Perceived Fatigue Scale durchgeführt. Die Befüllung der Skalen erfolgt nach dem Face-to-Face-Evaluationsverfahren.
8 Wochen
Bewertung von Zufriedenheit und Veränderung
Zeitfenster: 8. Woche
Die allgemeine Zufriedenheit und die von den Teilnehmern wahrgenommene Veränderung des klinischen Zustands werden nach dem Rehabilitationsprogramm mit der 7-Punkte-Skala Global Rating of Change bewertet. Laut Skala wird es ausgedrückt als „-3: Mir geht es viel schlechter, –2: Mir geht es schlechter, –1: Mir geht es etwas schlechter, 0: Keine Veränderung, 1: Mir geht es etwas besser, 2: Ich mir geht es besser, 3: mir geht es viel besser".
8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biruni University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ayşe Zengin Alpözgen, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PFI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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