Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdrojový balíček strategie implementace pro intervence v behaviorální třídě: Pilotní test

28. července 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Podpora zavádění behaviorálních intervencí ve třídě pro děti s ADHD v městských školách: pilotní test, cíl 3

Účelem této studie je pilotní testování proveditelnosti a počátečního příslibu balíčku zdrojů implementační strategie, jehož cílem je podpořit učitele při používání behaviorálních intervencí při řízení třídy u dětí s hyperaktivním, nepozorným nebo impulzivním chováním. Zúčastnění učitelé budou náhodně vybráni, aby obdrželi balíček zdrojů nebo podporu jako obvykle, a výzkumný tým prozkoumá a) provádění behaviorálních intervencí učiteli ve třídě ab) výsledky duševního zdraví zapsaných dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Školy jsou přístupným a ekologicky platným prostředím pro děti s hyperaktivitou, nepozorností nebo impulzivním chováním, kde mohou dostávat intervence založené na důkazech ke snížení symptomů a zlepšení fungování. Behaviorální intervence řízení třídy jsou dobře zavedenou léčbou pro děti ve věku základní školy, ale jejich použití může být pro učitele často náročné. Je proto důležité vyvinout a otestovat implementační strategie při podpoře učitelů v používání behaviorálních intervencí při řízení třídy a při zlepšování výsledků dětí. Účelem této studie je pilotní testování proveditelnosti a počátečního příslibu balíčku zdrojů implementační strategie, jehož cílem je podpořit učitele při používání behaviorálních intervencí při řízení třídy u dětí s hyperaktivním, nepozorným nebo impulzivním chováním. Zúčastnění učitelé budou náhodně vybráni, aby obdrželi balíček zdrojů nebo podporu jako obvykle, a výzkumný tým prozkoumá a) provádění behaviorálních intervencí učiteli ve třídě ab) výsledky duševního zdraví zapsaných dětí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

učitelé:

  • Učitel K-5 na zúčastněné škole ve školní čtvrti Philadelphia
  • Učit na zúčastněné škole
  • Informovaný souhlas

Děti:

  • Je ve třídě K-5 zúčastněného učitele
  • Nominován k účasti zúčastněným učitelem
  • Jejich zúčastněný učitel identifikoval jako postižení související s nepozorností, hyperaktivitou nebo impulzivitou
  • Informovaný souhlas a souhlas, pokud je to vhodné

Rodiče/zákonní zástupci:

  • Rodič nebo zákonný zástupce dítěte
  • Identifikuje se jako dostatečně obeznámený s dítětem, aby mohl vyplnit opatření o dítěti
  • Má mentální způsobilost poskytnout souhlas s účastí dítěte ve studii a s vlastní účastí ve studii

Pečovatelé:

  • Byl zákonným zástupcem označen jako primární pečovatel, který může přesněji dokončit opatření týkající se dítěte
  • Má mentální způsobilost poskytnout souhlas s účastí dítěte ve studii a s vlastní účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Děti:

  • Speciálně pedagogická klasifikace 'mentální postižení'
  • Primární prezentující zájem o psychotické poruchy nebo poruchy autistického spektra
  • Představuje akutní riziko poškození sebe sama nebo druhých, takže účast ve studii je klinicky nevhodná, protože vyžaduje intenzivnější zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina balíčků prostředků implementace
Učitelé v této skupině obdrží balíček podpory implementace a získají podporu při jeho používání v rámci své praxe řízení třídy. Také v rámci intervenční skupiny (experimentální) budou žáci zahnízděni ve třídách učitelů, kteří jsou do intervenční skupiny zařazeni.
Behaviorální: Sada nástrojů pro řízení pozitivního chování
Sada nástrojů pro řízení pozitivního chování neboli balíček zdrojů pro implementační strategii je soubor zdrojů poskytovaných učitelům v intervenční skupině, jejichž cílem je podpořit jejich používání postupů řízení pozitivního chování ve třídě, zejména u studentů s hyperaktivními, nepozornými nebo impulzivními. chování.
Ostatní jména:
  • Balíček zdrojů strategie implementace
  • Podpora úspěchu školy – verze pro učitele (SSS-T)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V rámci kontrolní skupiny (bez intervence) učitelé v této skupině během studijního období neobdrží balíček podpory implementace ani další podporu. I nadále budou jako obvykle dostávat podporu při implementaci. Také v rámci kontrolní skupiny (bez zásahu) budou žáci vnořeni do tříd učitelů, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost míry intervence
Časové okno: Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Celkové skóre uváděné učitelem na proveditelnosti míry intervence (FIM), které se skládá ze 4 položek na 5-bodové Likertově stupnici (od 1 = zcela nesouhlasí do 5 = zcela souhlasí). Celkové skóre je průměr ze 4 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Přijatelnost míry intervence (cíl)
Časové okno: Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Celkové skóre učitele na základě přijatelnosti intervenčního opatření (AIM), které se skládá ze 4 položek na 5-bodové Likertově stupnici (od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasí). Celkové skóre je průměr ze 4 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Míra přiměřenosti zásahu (IAM)
Časové okno: Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Celkové skóre nahlášené učitelem na míře přiměřenosti intervence (IAM), které se skládá ze 4 položek v 5-bodové Likertově stupnici (od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasí). Celkové skóre je průměr ze 4 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
Koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Změna pozorovaného používání intervencí pro správu behaviorálního učitele
Časové okno: Základní linie, střed (tj. Až 7 týdnů od potvrzení o zdroji), koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od přijetí zdrojů)
Člen studie provede pozorování ve třídě k měření věrnosti používání učitelů v oblasti řízení behaviorální třídy.
Základní linie, střed (tj. Až 7 týdnů od potvrzení o zdroji), koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od přijetí zdrojů)
Změna v dětské funkční poškození pečovatelky
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Položky výkonu informované o pečovateli v Národním institutu pro kvalitu zdraví dětí Vanderbilt Scale - Parent Version; Těchto 7 položek je hodnoceno na 5-bodové stupnici (od 1 = vynikající do 5 = problematických). Celkové skóre je průměr ze 7 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 1 je nejlepší možný výsledek).
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Změna ve formátním zhoršení dítěte nahlášená učitelem
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Položky s výkonem uváděné učitelem na Národním institutu pro kvalitu zdraví dětí Vanderbilt Scale - Verze pro učitele; Těchto 8 položek je hodnoceno na 5-bodové stupnici (od 1 = vynikající do 5 = problematických). Celkové skóre je průměr z 8 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Změna akademické produktivity
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Skóre akademické produktivity akademické produktivity akademické produktivity akademické stupnice hodnocení výkonnosti (APRS). Subcale akademické produktivity zahrnuje 12 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od 1 do 5. Čtyři položky jsou hodnoceny a celkové skóre se vypočítá jako průměr z 12 položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Změna vztahu studentů-učitelů
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Celkové skóre nahlášené učitelem na stupnici vztahu studentů-učitele-krátká forma, která se skládá z 15 položek, hodnocených na 5-bodové stupnici (od 1 = rozhodně se nevztahuje na 5 = rozhodně platí). Osm položek je reverzní skóre a pak se celkové skóre vypočítá jako průměr 15 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Proveditelnost výzkumných postupů - čísla náboru
Časové okno: Základní linie
Počet učitelů a studentů zapsaných do studie
Základní linie
Proveditelnost výzkumných postupů - míra odezvy
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Procento průzkumů rodičů a učitelů- zprávy dokončené napříč časovými body a podmínkami z počtu zapsaných a randomizovaných studentů.
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Proveditelnost výzkumných postupů - míra udržení
Časové okno: Základní linie, střed (tj. Až 7 týdnů od potvrzení o zdroji), koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od přijetí zdrojů)
Procento účastníků, kteří nevybírají počet přihlášených a randomizovaných učitelů a studentů v rámci podmínek
Základní linie, střed (tj. Až 7 týdnů od potvrzení o zdroji), koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od přijetí zdrojů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu domácích úkolů
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Studentský samoregulační faktor informovaný o pečovateli v dotazníku domácího výkonu-rodičovská verze pro studenty ve stupních 1-5. Samoregulační faktor se skládá z 9 položek, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové stupnici (0 = zřídka/nikdy, 1 = nějaký čas, 2 = většinu času, 3 = vždy/téměř vždy). Čtyři položky jsou skórovány reverzní a pak se skóre samoregulačního faktoru vypočítá jako průměr 9 skóre položek (možný rozsah: 0 až 3, kde 3 je nejlepší možný výsledek).
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Změna příznaků ADHD hlášených pečovatelem
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Skóre symptomů příznaků s hyperaktivitou/hyperaktivitou/hyperaktivitou/impulzivitou na Národním institutu pro kvalitu zdraví dětí Vanderbilt, která se skládá z 18 položek, hodnocená na 4-bodové stupnici (od 0 = nikdy do 3 = velmi často). Celkové skóre se počítá jako průměr skóre 18 položek (možný rozmezí: 0 až 3, kde 0 je nejlepší možný výsledek).
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Změna příznaků ADHD uváděných učitelem
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Nepozornost a hyperaktivita/impulzivita Symptom Skóre na Národním institutu pro kvalitu zdraví dětí Vanderbilt-verze učitele, která se skládá z 18 položek, hodnocené na 4-bodové stupnici (od 0 = nikdy do 3 = často). Celkové skóre se počítá jako průměr skóre 18 položek (možný rozmezí: 0 až 3, kde 0 je nejlepší možný výsledek).
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Změna akademického úspěchu
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Skóre akademického úspěchu uchazeče o akademické úspěchy v stupnici ratingu akademického výkonu (APRS). Podskupina akademického úspěchu zahrnuje 7 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od 1 do 5. Jedna položka je skórována a celkové skóre se vypočítá jako průměr 7 položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Změna v rušivém přímém hodnocení chování
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Hodnocení uchazeče o učiteli v doméně rušivého chování měřítka hodnocení přímého chování, které se skládají z 5 položek v 6-bodové stupnici (od 0 = „není problém“ do 6 = „vážný problém“). Celkové skóre se počítá jako průměr z 5 položek (možný rozsah: 0 až 6, kde 0 je nejlepší možný výsledek).
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální mediátoři výsledků provádění učitelů
Časové okno: Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)
Opatření návyků, které si sami hlásili, se týkaly jejich používání chvály specifické pro chování. Skládá se z 12 položek v 5-bodové Likertově stupnici (od 1 = "silně nesouhlasím" do 5 = "silně souhlasím"). Celkové skóre je průměr z 12 skóre položek (možný rozsah: 1 až 5, kde 5 je nejlepší možný výsledek).
Základní linie, koncový bod (tj. Nejméně 8 týdnů od potvrzení o balíčku zdrojů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-019825
  • K23MH122577 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení