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Pacchetto di risorse per la strategia di implementazione per interventi comportamentali in classe: test pilota

28 luglio 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Promuovere l'attuazione di interventi comportamentali in classe per bambini con ADHD nelle scuole urbane: un test pilota, obiettivo 3

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e promettere inizialmente un pacchetto di risorse per la strategia di implementazione che mira a supportare gli insegnanti nell'utilizzo di interventi di gestione della classe comportamentale per bambini con comportamenti iperattivi, disattenti o impulsivi. Gli insegnanti partecipanti saranno randomizzati per ricevere il pacchetto di risorse o il supporto come al solito e il gruppo di ricerca esaminerà, a) l'implementazione da parte degli insegnanti di interventi comportamentali in classe eb) i risultati di salute mentale per i bambini iscritti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le scuole sono un ambiente accessibile ed ecologicamente valido per i bambini con comportamenti iperattivi, disattenti o impulsivi per ricevere interventi basati sull'evidenza per ridurre i sintomi e migliorare il funzionamento. Gli interventi di gestione della classe comportamentale sono trattamenti consolidati per i bambini in età scolare con, ma spesso possono essere difficili da utilizzare per gli insegnanti. È quindi importante sviluppare e testare strategie di implementazione per promuovere l'uso da parte degli insegnanti di interventi di gestione comportamentale della classe e per migliorare i risultati dei bambini. Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e promettere inizialmente un pacchetto di risorse per la strategia di implementazione che mira a supportare gli insegnanti nell'utilizzo di interventi di gestione della classe comportamentale per bambini con comportamenti iperattivi, disattenti o impulsivi. Gli insegnanti partecipanti saranno randomizzati per ricevere il pacchetto di risorse o il supporto come al solito e il gruppo di ricerca esaminerà, a) l'implementazione da parte degli insegnanti di interventi comportamentali in classe eb) i risultati di salute mentale per i bambini iscritti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
53

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Insegnanti:

  • Un insegnante K-5 in una scuola partecipante all'interno del distretto scolastico di Filadelfia
  • Insegna in una scuola partecipante
  • Consenso informato

Bambini:

  • È in una classe K-5 di un insegnante partecipante
  • Nominato per la partecipazione dall'insegnante partecipante
  • Identificato dall'insegnante partecipante come affetto da compromissione correlata a disattenzione, iperattività o impulsività
  • Consenso informato e assenso se appropriato

Genitori/tutori legali:

  • Genitore o tutore legale del bambino
  • Si identifica come abbastanza familiare con il bambino per compilare misure sul bambino
  • Ha la capacità mentale di fornire il consenso per la partecipazione del bambino allo studio e per la propria partecipazione allo studio

Badante:

  • È stato indicato dal tutore legale come il caregiver principale che può completare in modo più accurato le misure sul bambino
  • Ha la capacità mentale di fornire il consenso per la partecipazione del bambino allo studio e per la propria partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

Bambini:

  • Classificazione dell'educazione speciale di "disabilità intellettiva"
  • Preoccupazione primaria di disturbi dello spettro psicotico o autistico
  • Presenta come un rischio acuto di danno a se stessi o ad altri, tale che la partecipazione allo studio è clinicamente inappropriata perché richiedono un intervento più intensivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di pacchetti di risorse per l'implementazione
Gli insegnanti di questo gruppo riceveranno un pacchetto di supporto all'implementazione e riceveranno supporto per utilizzarlo all'interno della loro pratica di gestione della classe. Sempre all'interno del gruppo di intervento (sperimentale), saranno gli studenti annidati nelle aule dei docenti assegnati al gruppo di intervento.
Comportamentale: Kit di strumenti per la gestione del comportamento positivo
Il Positive Behavior Management Toolkit, o il pacchetto di risorse per la strategia di implementazione, è un insieme di risorse fornite agli insegnanti nel gruppo di intervento che mira a supportare il loro uso di pratiche di gestione del comportamento positivo in classe, in particolare con studenti con iperattività, disattenzione o impulsività comportamenti.
Altri nomi:
  • Pacchetto di risorse per la strategia di implementazione
  • Sostieni il successo scolastico - Versione per insegnanti (SSS-T)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
All'interno del gruppo di controllo (nessun intervento), gli insegnanti di questo gruppo non riceveranno il pacchetto di supporto all'implementazione né supporto extra durante il periodo di studio. Continueranno a ricevere il supporto per l'implementazione come di consueto. Anche all'interno del gruppo di controllo (nessun intervento) saranno gli studenti annidati nelle aule dei docenti assegnati al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Punteggio totale riportato dall'insegnante sulla fattibilità della misura di intervento (FIM), che consiste in 4 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo). Il punteggio totale è la media dei punteggi di 4 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Punte totale riportato dall'insegnante sull'accettabilità della misura di intervento (AIM), che consiste in 4 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo). Il punteggio totale è la media dei punteggi di 4 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Misura di appropriatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Punteggio totale riportato dall'insegnante sulla misura di appropriatezza dell'intervento (IAM), che consiste in 4 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo). Il punteggio totale è la media dei punteggi di 4 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
Endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Cambiamento nell'uso degli insegnanti osservati degli interventi di gestione della classe comportamentale
Lasso di tempo: Baseline, Midpoint (ovvero fino a 7 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse), endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Un membro dello studio condurrà osservazioni in classe per misurare la fedeltà dell'uso degli insegnanti degli interventi di gestione della classe comportamentale.
Baseline, Midpoint (ovvero fino a 7 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse), endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Cambiamento nella compromissione funzionale del bambino riportata dal caregiver
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Articoli per le prestazioni riportati in caregiver presso il National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Versione genitore; Questi 7 articoli sono classificati su una scala a 5 punti (da 1 = eccellente a 5 = problematico). Il punteggio totale è la media dei punteggi di 7 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 1 è il miglior risultato possibile).
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Cambiamento nella compromissione funzionale del bambino riportata dagli insegnanti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Articoli di performance segnalati dagli insegnanti sul National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale - Versione per insegnanti; Questi 8 elementi sono classificati su una scala a 5 punti (da 1 = eccellente a 5 = problematico). Il punteggio totale è la media dei punteggi di 8 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Cambiamento nella produttività accademica
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Punteggio di sottoscala della produttività accademica segnalata dagli insegnanti della scala di valutazione delle prestazioni accademiche (APRS). La sottoscala di produttività accademica comprende 12 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5. Quattro articoli sono punteggi inversi e il punteggio totale viene calcolato come media dei 12 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Cambiamento nella relazione studente-insegnante
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Punteggio totale riportato dall'insegnante sulla scala delle relazioni studente-insegnante-forma corta, che è composta da 15 elementi, valutato su una scala a 5 punti (da 1 = sicuramente non si applica a 5 = si applica sicuramente). Otto elementi sono un punteggio inverso, quindi il punteggio totale viene calcolato come media dei punteggi di 15 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Fattibilità delle procedure di ricerca - Numeri di reclutamento
Lasso di tempo: Basale
Numero di insegnanti e studenti iscritti allo studio
Basale
Fattibilità delle procedure di ricerca - tasso di risposta
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Percentuale di indagini sui rapporti dei genitori e degli insegnanti completati attraverso i timepoint e le condizioni del numero di studenti iscritti e randomizzati.
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Fattibilità delle procedure di ricerca - tasso di conservazione
Lasso di tempo: Baseline, Midpoint (ovvero fino a 7 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse), endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Percentuale di partecipanti che non si ritirano dal numero di insegnanti e studenti iscritti e randomizzati in condizioni
Baseline, Midpoint (ovvero fino a 7 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse), endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle prestazioni dei compiti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Fattore di autoregolazione degli studenti riportati da caregiver nel questionario sulle prestazioni dei compiti-versione dei genitori per gli studenti dei gradi 1-5. Il fattore di autoregolazione è costituito da 9 elementi, ciascuno classificato su una scala a 4 punti (0 = raramente/mai, 1 = un po 'di tempo, 2 = la maggior parte del tempo, 3 = sempre/quasi sempre). Quattro elementi sono punteggi inversi, quindi il punteggio del fattore di autoregolazione viene calcolato come media dei punteggi di 9 articoli (possibile intervallo: da 0 a 3, dove 3 è il miglior risultato possibile).
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Cambiamento nei sintomi dell'ADHD riportati dal caregiver
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Scasso di sintomi di disattenzione e iperattività/impulsività segnalati dal caregiver sul National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scale-Versione genitore, che consiste in 18 articoli, classificati su una scala a 4 punti (da 0 = mai 3 = molto spesso). Il punteggio totale viene calcolato come media dei punteggi di 18 articoli (possibile intervallo: da 0 a 3, dove 0 è il miglior risultato possibile).
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Cambiamento nei sintomi dell'ADHD riportati dagli insegnanti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Disattenzione segnalata dall'insegnante e punteggi dei sintomi dell'iperattività/impulsività sul National Institute for Children's Health Quality Vanderbilt Scala-versione dell'insegnante, che consiste in 18 articoli, classificata su una scala a 4 punti (da 0 = mai a 3 = molto spesso). Il punteggio totale viene calcolato come media dei punteggi di 18 articoli (possibile intervallo: da 0 a 3, dove 0 è il miglior risultato possibile).
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Cambiamento nel successo accademico
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Punteggio di sottoscala del successo accademico riportato dagli insegnanti della scala di valutazione delle prestazioni accademiche (APRS). La sottoscala di successo accademico include 7 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5. Un elemento è punteggio inverso e il punteggio totale viene calcolato come media dei 7 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Cambiamento nelle valutazioni del comportamento diretto dirompenti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Valutazioni segnalate dall'insegnante sul dominio di comportamento dirompente delle scale multi-elementi di valutazione del comportamento diretto, che consistono in 5 elementi su una scala a 6 punti (da 0 = "non un problema" a 6 = "problema serio"). Il punteggio totale viene calcolato come media dei 5 articoli (possibile intervallo: da 0 a 6, dove 0 è il miglior risultato possibile).
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziali mediatori dei risultati dell'implementazione degli insegnanti
Lasso di tempo: Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)
Misure auto-segnalate dell'insegnante di abitudini riguardo al loro uso di elogi specifici del comportamento. Questo è composto da 12 elementi su una scala Likert a 5 punti (da 1 = "fortemente in disaccordo" a 5 = "fortemente d'accordo"). Il punteggio totale è la media dei punteggi di 12 articoli (possibile intervallo: da 1 a 5, dove 5 è il miglior risultato possibile).
Baseline, endpoint (ovvero, almeno 8 settimane dalla ricevuta del pacchetto di risorse)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22-019825
  • K23MH122577 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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