Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet zasobów strategii wdrażania dla behawioralnych interwencji w klasie: Test pilotażowy

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Promowanie wdrażania behawioralnych interwencji klasowych dla dzieci z ADHD w szkołach miejskich: test pilotażowy, cel 3

Celem tego badania jest pilotażowy test wykonalności i wstępnej obietnicy pakietu zasobów strategii wdrażania, który ma na celu wsparcie nauczycieli w stosowaniu behawioralnych interwencji zarządzania klasą dla dzieci z zachowaniami nadpobudliwymi, nieuważnymi lub impulsywnymi. Uczestniczący nauczyciele zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać pakiet zasobów lub wsparcie, jak zwykle, a zespół badawczy zbada a) wdrażanie behawioralnych interwencji w klasie oraz b) wyniki w zakresie zdrowia psychicznego zapisanych dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szkoły są dostępnym i ekologicznie uzasadnionym środowiskiem dla dzieci z nadpobudliwością, zachowaniami nieuważnymi lub impulsywnymi, które mogą otrzymać oparte na dowodach interwencje w celu zmniejszenia objawów i poprawy funkcjonowania. Behawioralne interwencje w zakresie zarządzania klasą są dobrze ugruntowanymi metodami leczenia dzieci w wieku szkolnym, ale często mogą stanowić wyzwanie dla nauczycieli. Dlatego ważne jest, aby opracować i przetestować strategie wdrażania w promowaniu stosowania przez nauczycieli behawioralnych interwencji w zarządzaniu klasą oraz w poprawie wyników dzieci. Celem tego badania jest pilotażowy test wykonalności i wstępnej obietnicy pakietu zasobów strategii wdrażania, który ma na celu wsparcie nauczycieli w stosowaniu behawioralnych interwencji zarządzania klasą dla dzieci z zachowaniami nadpobudliwymi, nieuważnymi lub impulsywnymi. Uczestniczący nauczyciele zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać pakiet zasobów lub wsparcie, jak zwykle, a zespół badawczy zbada a) wdrażanie behawioralnych interwencji w klasie oraz b) wyniki w zakresie zdrowia psychicznego zapisanych dzieci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Nauczyciele:

  • Nauczyciel K-5 w uczestniczącej szkole w okręgu szkolnym Filadelfii
  • Ucz w uczestniczącej szkole
  • Świadoma zgoda

Dzieci:

  • Jest w klasie K-5 uczestniczącego nauczyciela
  • Nominowany do udziału przez uczestniczącego nauczyciela
  • Zidentyfikowane przez uczestniczącego nauczyciela jako wykazujące upośledzenie związane z nieuwagą, nadpobudliwością lub impulsywnością
  • Świadoma zgoda i zgoda, jeśli dotyczy

Rodzice/opiekunowie prawni:

  • Rodzic lub opiekun prawny dziecka
  • Identyfikuje się jako wystarczająco zaznajomiony z dzieckiem, aby wypełnić pomiary dotyczące dziecka
  • Posiada zdolność umysłową do wyrażenia zgody na udział dziecka w badaniu oraz na własny udział w badaniu

Opiekunowie:

  • Został skierowany przez opiekuna prawnego jako główny opiekun, który może dokładniej przeprowadzić czynności dotyczące dziecka
  • Posiada zdolność umysłową do wyrażenia zgody na udział dziecka w badaniu oraz na własny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Dzieci:

  • Klasyfikacja edukacji specjalnej „niepełnosprawność intelektualna”
  • Podstawowy problem dotyczący zaburzeń psychotycznych lub ze spektrum autyzmu
  • Przedstawia ostre ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym, takie, że udział w badaniu jest klinicznie niewłaściwy, ponieważ uzasadnia bardziej intensywną interwencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa pakietów zasobów wdrożeniowych
Nauczyciele z tej grupy otrzymają pakiet wsparcia wdrożeniowego oraz wsparcie w wykorzystaniu go w swojej praktyce zarządzania klasą. Również w ramach grupy interwencyjnej (eksperymentalnej) będą uczniowie zagnieżdżeni w klasach nauczycieli przypisanych do grupy interwencyjnej.
Behawioralne: Zestaw narzędzi do zarządzania pozytywnym zachowaniem
Zestaw narzędzi zarządzania pozytywnym zachowaniem lub pakiet zasobów strategii wdrażania to zestaw zasobów dostarczanych nauczycielom z grupy interwencyjnej, który ma na celu wspieranie ich w stosowaniu praktyk zarządzania pozytywnym zachowaniem w klasie, szczególnie w przypadku uczniów z nadpobudliwością, nieuwagą lub impulsywnością. zachowania.
Inne nazwy:
  • Pakiet zasobów dotyczących strategii wdrażania
  • Wspieraj sukces szkoły — wersja dla nauczycieli (SSS-T)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W ramach grupy kontrolnej (brak interwencji) nauczyciele z tej grupy nie otrzymają pakietu wsparcia wdrożeniowego ani dodatkowego wsparcia w okresie studiów. Będą nadal otrzymywać wsparcie wdrożeniowe w zwykły sposób. Również w grupie kontrolnej (bez interwencji) uczniowie będą zagnieżdżeni w salach lekcyjnych nauczycieli przypisanych do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność miary interwencji
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
Zgłoszony przez nauczyciela całkowity wynik dotyczący wykonalności miary interwencji (FIM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie nie zgadzam się do 5 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią z 4 punktów pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
Akceptowalność miary interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
Zgłoszony przez nauczyciela całkowity wynik dotyczący akceptowalności miary interwencji (AIM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie nie zgadzam się do 5 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią z 4 punktów pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
Środek stosowności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
Zgłoszony przez nauczyciela całkowity wynik w miarę odpowiedności interwencji (IAM), który składa się z 4 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = całkowicie nie zgadzam się do 5 = całkowicie się zgadzam). Całkowity wynik jest średnią z 4 punktów pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
Zmiana obserwowanego wykorzystania przez nauczycieli interwencji w zakresie zarządzania klasą
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt środkowy (tj. Do 7 tygodni od odbioru pakietu zasobów), punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
Członek badania przeprowadzi obserwacje w klasie w celu pomiaru wierności korzystania z nauczycieli interwencji w zarządzaniu klasą.
Linia podstawowa, punkt środkowy (tj. Do 7 tygodni od odbioru pakietu zasobów), punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
Zmiana w zaburzeniu funkcjonalnym dzieci zgłaszanym przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zgłoszone przez opiekuna pozycje wydajności National Institute for Children's Health Scale Vanderbilt - wersja rodziców; Te 7 pozycji jest ocenianych w 5-punktowej skali (od 1 = doskonałe do 5 = problematyczne). Całkowity wynik to średnia z 7 punktów (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 1 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zmiana w zaburzeniu funkcjonalnym dzieci zgłaszanym przez nauczycieli
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zgłoszone przez nauczycieli pozycje w National Institute for Children's Health Scale Vanderbilt Scale - Wersja nauczyciela; Te 8 pozycji jest ocenianych w 5-punktowej skali (od 1 = doskonałe do 5 = problematyczne). Całkowity wynik jest średnią z 8 punktów pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zmiana produktywności akademickiej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zgłoszony przez nauczyciela Wynik podskali produktywności akademickiej w skali oceny wyników akademickich (APRS). Podskala produktywności akademickiej zawiera 12 pozycji, każda oceniona w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Cztery pozycje są odwrotne, a całkowity wynik oblicza się jako średnia z 12 pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym rezultatem).
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zmiana w związku studentów-nauczyciela
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zgłoszony przez nauczycieli całkowity wynik w skali relacji ucznia-nauczyciela-krótka forma, która składa się z 15 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali (od 1 = zdecydowanie nie ma zastosowania do 5 = zdecydowanie obowiązuje). Osiem pozycji to wynik odwrotny, a następnie całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 15 punktów (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Wykonalność procedur badawczych - liczba rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba nauczycieli i uczniów zapisanych do badania
Linia bazowa
Wykonalność procedur badawczych - wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Procent badań dotyczących raportów dla rodziców i nauczycieli zakończonych w punktach czasowych i warunkach z liczby uczniów zapisanych i randomizowanych.
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Wykonalność procedur badawczych - wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt środkowy (tj. Do 7 tygodni od odbioru pakietu zasobów), punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)
Procent uczestników, którzy nie wycofują się z liczby zapisanych i randomizowanych nauczycieli i uczniów w różnych warunkach
Linia podstawowa, punkt środkowy (tj. Do 7 tygodni od odbioru pakietu zasobów), punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od potwierdzenia pakietu zasobów)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydajności pracy domowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zgłoszony przez opiekuna współczynnik samoregulacji studentów w kwestionariuszu pracy domowej-wersja rodziców dla studentów w klasach 1-5. Współczynnik samoregulacji składa się z 9 pozycji, każdy oceniony w 4-punktowej skali (0 = rzadko/nigdy, 1 = przez pewien czas, 2 = przez większość czasu, 3 = zawsze/prawie zawsze). Cztery elementy są odwrotne, a następnie obliczono wynik współczynnika samoregulacji jako średnią z 9 punktów (możliwy zakres: od 0 do 3, gdzie 3 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zmiana w objawach ADHD zgłaszanych przez opiekuna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zgłoszone przez opiekuna wyniki w zakresie nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności w National Institute for Children's Health Scale Vanderbilt Scale-Wersja rodziców, która składa się z 18 pozycji, ocenianych w 4-punktowej skali (od 0 = nigdy do 3 = bardzo często). Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 18 punktów (możliwy zakres: od 0 do 3, gdzie 0 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zmiana w objawach ADHD zgłaszanych przez nauczycieli
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zgłoszone przez nauczyciela wyniki w zakresie nieuwagi i nadpobudliwości/impulsywności w National Institute for Children's Health Scale Vanderbilt Scale-Wersja nauczyciela, która składa się z 18 pozycji, ocenianych w 4-punktowej skali (od 0 = nigdy do 3 = bardzo często). Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 18 punktów (możliwy zakres: od 0 do 3, gdzie 0 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zmiana sukcesu akademickiego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zgłoszony nauczycielami wynik podskali podskali sukcesu akademickiego w skali oceny wyników akademickich (APRS). Podskala sukcesu akademickiego zawiera 7 pozycji, każda oceniona w 5-punktowej skali Likerta od 1 do 5. Jeden element jest odwrócony, a całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 7 pozycji (możliwy zakres: 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym rezultatem).
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Zmiana destrukcyjnych ocen bezpośredniego zachowania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Oceny zgłaszane przez nauczycieli w dziedzinie zachowań destrukcyjnych w skali wielopunktowej oceny bezpośredniego zachowania, które składają się z 5 pozycji w 6-punktowej skali (od 0 = „nie jest problemem” do 6 = „poważny problem”). Całkowity wynik jest obliczany jako średnia z 5 pozycji (możliwy zakres: od 0 do 6, gdzie 0 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalni mediatorzy wyników wdrażania nauczycieli
Ramy czasowe: Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)
Nauczyciele zgłaszane przez nauczyciela miary nawyków dotyczących ich stosowania pochwały specyficznych dla zachowania. Składa się z 12 pozycji w 5-punktowej skali Likerta (od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „zdecydowanie się zgadzam”). Całkowity wynik jest średnią z 12 punktów pozycji (możliwy zakres: od 1 do 5, gdzie 5 jest najlepszym możliwym wynikiem).
Linia podstawowa, punkt końcowy (tj. Co najmniej 8 tygodni od odbioru pakietu zasobów)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-019825
  • K23MH122577 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami