Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsstrategi ressourcepakke til adfærdsbaserede klasseværelsesinterventioner: Pilottest

28. juli 2025 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Fremme af implementering af adfærdsbaserede klasseværelsesinterventioner for børn med ADHD i byskoler: En pilottest, mål 3

Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste for gennemførlighed og indledende løfte om en implementeringsstrategi ressourcepakke, der har til formål at støtte lærere i at bruge adfærdsmæssige klasseværelsesledelsesinterventioner til børn med hyperaktiv, uopmærksom eller impulsiv adfærd. Deltagende lærere vil blive randomiseret til at modtage ressourcepakken eller støtte som sædvanligt, og forskerholdet vil undersøge, a) lærerens implementering af adfærdsmæssige klasseværelsesinterventioner og b) mentale sundhedsresultater for indskrevne børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Skoler er en tilgængelig og økologisk gyldig ramme for børn med hyperaktivitet, uopmærksom eller impulsiv adfærd til at modtage evidensbaserede interventioner for at reducere symptomer og forbedre funktion. Adfærdsbaserede klasseværelsesledelsesinterventioner er veletablerede behandlinger for børn i folkeskolealderen, men de kan ofte være udfordrende for lærere at bruge. Det er derfor vigtigt at udvikle og teste implementeringsstrategier til at fremme lærernes brug af adfærdsbaserede klasseværelsesledelsesinterventioner og til at forbedre børns resultater. Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste for gennemførlighed og indledende løfte om en implementeringsstrategi ressourcepakke, der har til formål at støtte lærere i at bruge adfærdsmæssige klasseværelsesledelsesinterventioner til børn med hyperaktiv, uopmærksom eller impulsiv adfærd. Deltagende lærere vil blive randomiseret til at modtage ressourcepakken eller støtte som sædvanligt, og forskerholdet vil undersøge, a) lærerens implementering af adfærdsmæssige klasseværelsesinterventioner og b) mentale sundhedsresultater for indskrevne børn.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lærere:

  • En K-5-lærer på en deltagende skole i skoledistriktet i Philadelphia
  • Undervise på en deltagende skole
  • Informeret samtykke

Børn:

  • Er i en K-5 klasse hos en deltagende lærer
  • Nomineret til deltagelse af den deltagende lærer
  • Identificeret af deres deltagende lærer som udvisende funktionsnedsættelse relateret til uopmærksomhed, hyperaktivitet eller impulsivitet
  • Informeret samtykke og samtykke, hvis det er relevant

Forældre/værger:

  • Forælder eller værge for barnet
  • Identificerer som bekendt nok med barnet til at udfylde mål om barnet
  • Har mental kapacitet til at give samtykke til barnets deltagelse i undersøgelsen og til deres egen deltagelse i undersøgelsen

Omsorgspersoner:

  • Er blevet henvist af værgen som den primære omsorgsperson, der mere præcist kan gennemføre foranstaltningerne om barnet
  • Har mental kapacitet til at give samtykke til barnets deltagelse i undersøgelsen og til deres egen deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Børn:

  • Specialpædagogisk klassifikation af 'intellektuel handicap'
  • Primær præsenterende bekymring for psykotiske eller autismespektrumforstyrrelser
  • Præsenterer som i akut risiko for skade på sig selv eller andre, således at deltagelse i undersøgelsen er klinisk uhensigtsmæssig, fordi de berettiger mere intensiv intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Implementeringsressourcepakkegruppe
Lærere i denne gruppe vil modtage en implementeringsstøttepakke og modtage støtte til at bruge den i deres klasseværelsesledelsespraksis. Også inden for interventionsgruppen (eksperimentel) vil elever være indlejret i klasseværelserne hos de lærere, der er tilknyttet interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Positive Behavior Management Toolkit
Positive Behavior Management Toolkit, eller implementeringsstrategiens ressourcepakke, er et sæt ressourcer, der leveres til lærere i interventionsgruppen, som har til formål at understøtte deres brug af positiv adfærdshåndteringspraksis i klasseværelset, især med elever med hyperaktive, uopmærksomme eller impulsive. adfærd.
Andre navne:
  • Implementeringsstrategi ressourcepakke
  • Støt skolesucces – lærerversion (SSS-T)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Inden for kontrolgruppen (ingen intervention) vil lærere i denne gruppe hverken modtage implementeringsstøttepakken eller ekstra støtte i studieperioden. De vil fortsat modtage implementeringsstøtte som normalt. Også i kontrolgruppen (ingen intervention) vil eleverne være indlejret i klasseværelserne hos de lærere, der er tilknyttet kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for interventionsforanstaltning
Tidsramme: Endpoint (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Lærerrapporteret total score på gennemførligheden af interventionsforanstaltning (FIM), der består af 4 poster på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig). Den samlede score er gennemsnittet af de 4 varescore (mulige interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Endpoint (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: Endpoint (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Lærerrapporteret total score på acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM), der består af 4 poster i en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig). Den samlede score er gennemsnittet af de 4 varescore (mulige interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Endpoint (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Intervention Eventighed Måling (IAM)
Tidsramme: Endpoint (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Lærerrapporteret total score på interventions-passende mål (IAM), der består af 4 poster i en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig). Den samlede score er gennemsnittet af de 4 varescore (mulige interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Endpoint (dvs. mindst 8 uger fra modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i observeret læreranvendelse af adfærdsmæssige klasseledelsesinterventioner
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (dvs. op til 7 uger fra modtagelse af ressourcepakken), slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Et medlem af undersøgelsen vil gennemføre klasseværelsesobservationer for at måle troen i lærerens brug af adfærdsmæssige klasseledelsesinterventioner.
Baseline, midtpunkt (dvs. op til 7 uger fra modtagelse af ressourcepakken), slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i plejeprapporteret børnefunktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Omsorgspersoner -rapporterede præstationsartikler på National Institute for Children’s Health Quality Vanderbilt Scale - Parent Version; Disse 7 poster er vurderet på en 5-punkts skala (fra 1 = fremragende til 5 = problematisk). Den samlede score er gennemsnittet af de 7 varescore (mulige interval: 1 til 5, hvor 1 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i lærerrapporteret børnefunktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Lærerrapporterede præstationsartikler på National Institute for Children’s Health Quality Vanderbilt Scale - Teacher Version; Disse 8 poster er vurderet på en 5-punkts skala (fra 1 = fremragende til 5 = problematisk). Den samlede score er gennemsnittet af de 8 varescore (mulige interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i akademisk produktivitet
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Lærer-rapporteret akademisk produktivitetsunderskala score for den akademiske præstationsvurderingsskala (APRS). Den akademiske produktivitetsunderskala inkluderer 12 poster, der hver er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Fire poster er omvendt scoret, og den samlede score beregnes som gennemsnittet af de 12 poster (mulig rækkevidde: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i forholdet mellem studerendes lærer
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Lærerrapporteret total score på Student-lærer-forholdet skala-kort form, der består af 15 poster, der er vurderet på en 5-punkts skala (fra 1 = gælder bestemt ikke 5 = bestemt gælder). Otte poster er omvendt score, og derefter beregnes den samlede score som gennemsnittet af de 15 varescore (mulige interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Gennemførelighed af forskningsprocedurer - rekrutteringsnumre
Tidsramme: Baseline
Antal lærere og studerende, der er indskrevet i undersøgelsen
Baseline
Gennemførelighed af forskningsprocedurer - Svarprocent
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Procentdel af forældre- og lærer-rapportundersøgelser afsluttet på tværs af tidspunkter og betingelser ud af antallet af studerende, der er tilmeldt og randomiseret.
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Mulighed for forskningsprocedurer - tilbageholdelsesgrad
Tidsramme: Baseline, midtpunkt (dvs. op til 7 uger fra modtagelse af ressourcepakken), slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Procentdel af deltagere, der ikke trækker sig ud af antallet af tilmeldte og randomiserede lærere og studerende på tværs af forhold
Baseline, midtpunkt (dvs. op til 7 uger fra modtagelse af ressourcepakken), slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjemmearbejdspræstationer
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Omsorgspersoner-rapporteret studerendes selvreguleringsfaktor på hjemmearbejdspræstationsspørgeskemaet-Forælderversion til studerende i lønklasse 1-5. Selvreguleringsfaktoren består af 9 poster, der hver er klassificeret på en 4-punkts skala (0 = sjældent/aldrig, 1 = noget af tiden, 2 = det meste af tiden, 3 = altid/næsten altid). Fire poster er omvendt scoret, og derefter beregnes selvreguleringsfaktorresultatet som gennemsnittet af de 9 varescore (mulige interval: 0 til 3, hvor 3 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i plejeprapporterede ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Omsorgspersoner, der blev rapporteret om uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomresultater på National Institute for Children’s Health Quality Vanderbilt Scale-Parent Version, der består af 18 genstande, der er vurderet på en 4-punkts skala (fra 0 = aldrig til 3 = meget ofte). Den samlede score beregnes som gennemsnittet af de 18 varescore (mulige interval: 0 til 3, hvor 0 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i lærerrapporterede ADHD-symptomer
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Lærerrapporteret uopmærksomhed og hyperaktivitet/impulsivitetssymptomresultater på National Institute for Children’s Health Quality Vanderbilt skala-lærerversion, der består af 18 genstande, vurderet på en 4-punkts skala (fra 0 = aldrig til 3 = meget ofte). Den samlede score beregnes som gennemsnittet af de 18 varescore (mulige interval: 0 til 3, hvor 0 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i akademisk succes
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Lærer-rapporteret akademisk succesunderskala score for den akademiske præstationsvurderingsskala (APRS). Den akademiske succesunderskala inkluderer 7 poster, der hver især er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Ét element er omvendt scoret, og den samlede score beregnes som gennemsnittet af de 7 poster (mulig interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Ændring i forstyrrende direkte adfærdsvurderinger
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Lærerrapporterede ratings på det forstyrrende adfærdsdomæne af direkte adfærdsklassificering af multi-emner skalaer, der består af 5 poster i en 6-punkts skala (fra 0 = "ikke et problem" til 6 = "alvorligt problem"). Den samlede score beregnes som gennemsnittet af de 5 poster (mulig interval: 0 til 6, hvor 0 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle formidlere af lærerens implementeringsresultater
Tidsramme: Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)
Lærerens selvrapporterede mål for vaner vedrørende deres brug af adfærdsspecifik ros. Dette består af 12 poster på en 5-punkts Likert-skala (fra 1 = "stærkt uenig" til 5 = "er meget enig"). Den samlede score er gennemsnittet af de 12 varescore (mulige interval: 1 til 5, hvor 5 er det bedst mulige resultat).
Baseline, slutpunkt (dvs. mindst 8 uger efter modtagelse af ressourcepakken)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gwendolyn M Lawson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania Perelman School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-019825
  • K23MH122577 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger