Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky proprioceptivního neuromuskulárního tréninku na senzorické a motorické funkce u syndromu Guillain Barre

31. července 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání účinků proprioceptivního neuromuskulárního tréninku na senzorickou versus motorickou funkci u pacientů se syndromem Guillain Barre

Tato studie si klade za cíl určit účinky proprioceptivního neuromuskulárního tréninku na senzorické versus motorické funkce u pacientů s Guillain-Barrého syndromem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a bude provedena za účelem stanovení účinků proprioceptivního neuromuskulárního tréninku na senzorické a motorické funkce dolní končetiny. V této studii budou data shromážděna z několika nemocnic v Lahore prostřednictvím Berg Balance Scale, Timed Up a Go test One Leg Stance test před a po intervenci. K zařazení celkem 26 pacientů bude použita nepravděpodobná vhodná technika odběru vzorků. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin metodou loterie, buď do proprioceptivní tréninkové skupiny nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny budou hodnoceny na propriocepci pomocí testu polohy dolních končetin jako výchozí hodnoty. Výcvikový program propriocepce bude realizován v experimentální skupině a bude probíhat po dobu osmi týdnů, se třemi (60minutovými) sezeními týdně. Začne se 10 minutami zahřívání. Poté bude následovat 30 minut proprioceptivního cvičení zaměřeného na dolní končetiny. Proprioceptivní cvičení budou rozdělena do tří složek, stání na pěně s otevřenýma očima a zavřenýma očima a předávání libovolného předmětu z jednoho předmětu na druhý po dobu 10 minut, házení a chytání míče se bude provádět ve stoje na pěně dalších 10 minut, házení a chytání míče, se bude provádět na trampolíně, aby se dále zpochybnil systém rovnováhy. Po každé sadě 10minutového cvičení dostanou subjekty dvouminutové přestávky. Na závěr bude věnováno 10 minut na zchlazení cvičení, aby se srdeční frekvence vrátila na klidovou úroveň. Všichni účastníci v obou skupinách budou hodnoceni před a po léčebných programech. Data budou analyzována pomocí Statistical Package of Social Sciences verze 26.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza syndromu Guillain Barre, která se již léčí
  2. Pacienti se zánětlivým demyelinizačním syndromem Guillain Barre
  3. Akutní motorická senzorická axonální neuropatie
  4. Pacienti se syndromem Guillain Barre v subakutní fázi
  5. Pacienti se syndromem Guillain Barre s poruchou propriocepce
  6. Pacienti s Glasgow Coma Scale nad 12

Kritéria vyloučení:

  1. Jiné typy syndromu Guillain Barre
  2. Poranění míchy
  3. Traumatická neuritida
  4. Nesplňuje výše uvedená kritéria věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární trénink
Skládá se z 13 pacientů, kteří budou dostávat konvenční cvičení a proprioceptivní trénink se 2 sezeními týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Proprioceptivní neuromuskulární trénink
Proprioceptivní cvičení budou rozdělena do tří složek. První složka se bude skládat ze stoje na Pěně s otevřenýma očima a zavřenýma očima a po dobu 10 minut přenesete jakýkoli předmět z jednoho subjektu na druhý. Druhou složku tvoří činnost, která bude vykonávána ve skupinách po dvou. Házení a chytání míče se bude provádět ve stoje na pěně dalších 10 minut. Třetí složka, házení a chytání míče, se bude provádět na trampolíně, aby dále napadla rovnováhu systému. Po každé sadě 10minutového cvičení dostanou subjekty dvouminutové přestávky. Na závěr bude věnováno 10 minut na ochlazení, ve kterých budou prováděna hluboká dechová cvičení a statická protahovací cvičení pro natahování zad, aby se předešlo únavě a srdeční frekvence se vrátila na normální klidovou úroveň.
Komparátor placeba: Konvenční fyzikální terapie
Skládá se z 13 pacientů, kteří budou dostávat konvenční cvičení tj. posilovací cvičení, 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Konvenční léčebný protokol se skládá ze strukturovaného cvičebního protokolu Každý trénink se skládal ze tří částí, první část obsahovala hlavní pohyby (zahřívání 10 minut plus 5 minut protahovací cvičení), druhá část se skládala ze specifických pohybů (cvičení s therabandem a fyzioballem, 20 minut) a třetí část složená z cviků na zchlazení (10 minut).(22)Experimentální léčebným protokolem bude proprioceptivní tréninkový program. PTP bude vycházet z dřívějších studií a bude probíhat po dobu osmi týdnů, se dvěma 60minutovými sezeními týdně. Začne to 10 minutami zahřívacích aktivit, kdy bude subjektům doporučeno, aby dělaly lehké manuální strečinky a šlapaly nahoru a dolů na pěně, aby se jejich tělo zahřálo, aby se zlepšila svalová flexibilita. Poté bude následovat 30 minut proprioceptivního cvičení zaměřeného na dolní končetiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 12. týden
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její dokončení trvá přibližně 20 minut.
12. týden
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 12. týden
Používá se ke stanovení rizika pádu a měření pokroku v rovnováze, sezení a chůzi. Jde o jednoduchý screeningový test, který je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých.
12. týden
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 12. týden
Test postoje jedné nohy se používá k posouzení statického držení těla a kontroly rovnováhy. Hodnocení rovnováhy je cenným klinickým nástrojem pro monitorování neurologického a muskuloskeletálního stavu a také pro řízení rizika pádu.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Aabroo, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/22/0219 Salma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení