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Auswirkungen des propriozeptiven neuromuskulären Trainings auf die sensorische und motorische Funktion beim Guillain-Barre-Syndrom

31. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Auswirkungen von propriozeptivem neuromuskulärem Training auf die sensorische versus motorische Funktion bei Patienten mit Guillain-Barre-Syndrom

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von propriozeptivem neuromuskulärem Training auf die sensorische versus motorische Funktion bei Patienten mit Guillain-Barre-Syndrom zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie und wird durchgeführt, um die Auswirkungen des propriozeptiven neuromuskulären Trainings auf die sensorische und motorische Funktion der unteren Extremitäten zu bestimmen. In dieser Studie werden Daten von mehreren Krankenhäusern in Lahore über die Berg Balance Scale, Timed Up, gesammelt und Go-Test One Leg Stance-Test vor und nach dem Eingriff. Für die Aufnahme von insgesamt 26 Patienten wird eine bequeme Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Die Patienten werden per Lotterieverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, entweder in die propriozeptive Trainingsgruppe oder in die Kontrollgruppe. Beide Gruppen werden anhand eines Positionstests der unteren Extremitäten als Grundlinie auf Propriozeption beurteilt. Das Propriozeptions-Trainingsprogramm wird in einer Versuchsgruppe durchgeführt und acht Wochen lang mit drei (60-minütigen) Sitzungen pro Woche durchgeführt. Es beginnt mit 10 Minuten Aufwärmphase. Darauf folgen 30 Minuten propriozeptive Übungen, die auf die unteren Extremitäten abzielen. Propriozeptive Übungen werden in drei Komponenten unterteilt: Stehen auf Schaumstoff mit offenen und geschlossenen Augen und 10-minütiges Weitergeben eines Objekts von einem Subjekt zum anderen, Werfen und Fangen eines Balls wird durchgeführt, während weitere 10 Minuten auf Schaumstoff stehen, Werfen und einen Ball fangen, werden auf einem Trampolin ausgeführt, um das Gleichgewichtssystem weiter herauszufordern. Nach jeder 10-minütigen Übung erhalten die Probanden zwei Minuten Ruhepausen. Am Ende werden 10 Minuten für Cooldown-Übungen gegeben, um die Herzfrequenz wieder auf Ruheniveau zu bringen. Alle Teilnehmer in beiden Gruppen werden vor und nach den Behandlungsprogrammen evaluiert. Die Daten werden mit Statistical Package of Social Sciences Version 26 analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit Guillain-Barré-Syndrom, das bereits behandelt wird
  2. Patienten mit entzündlichem demyelinisierendem Guillain-Barre-Syndrom
  3. Akute motorisch-sensorische axonale Neuropathie
  4. Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom in der subakuten Phase
  5. Guillain-Barre-Syndrom-Patienten mit eingeschränkter Propriozeption
  6. Patienten mit einer Glasgow Coma Scale über 12

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Formen des Guillain-Barre-Syndroms
  2. Rückenmarksverletzung
  3. Traumatische Neuritis
  4. Alterskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Propriozeptives neuromuskuläres Training
Es besteht aus 13 Patienten, die 8 Wochen lang konventionelle Übungen und propriozeptives Training mit 2 Sitzungen pro Woche erhalten.
Sonstiges: Propriozeptives neuromuskuläres Training
Propriozeptive Übungen werden in drei Komponenten unterteilt. Die erste Komponente besteht darin, mit offenen und geschlossenen Augen auf Schaum zu stehen und 10 Minuten lang einen beliebigen Gegenstand von einem Subjekt zum anderen zu reichen. Die zweite Komponente besteht aus Aktivitäten, die in Zweiergruppen durchgeführt werden. Das Werfen und Fangen eines Balls wird ausgeführt, während man für weitere 10 Minuten auf Schaumstoff steht. Die dritte Komponente, das Werfen und Fangen eines Balls, wird auf dem Trampolin ausgeführt, um das Gleichgewichtssystem weiter herauszufordern. Nach jeder 10-minütigen Übung erhalten die Probanden zwei Minuten Ruhepausen. Abschließend folgt ein 10-minütiges Cooldown, in dem tiefe Atemübungen und statische Rückenstrecker-Dehnübungen durchgeführt werden, um Ermüdung vorzubeugen und die Herzfrequenz wieder auf das normale Ruheniveau zu bringen.
Placebo-Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Es besteht aus 13 Patienten, die konventionelle Übungen erhalten, d.h. Kräftigungsübungen, 2 Sitzungen pro Woche für 8 Wochen
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Herkömmliches Behandlungsprotokoll besteht aus einem strukturierten Übungsprotokoll Jede Trainingseinheit bestand aus drei Teilen, der erste Teil beinhaltete die Hauptbewegungen (Aufwärmen 10 Minuten plus 5 Minuten Dehnübungen), der zweite Teil bestand aus spezifischen Bewegungen (Übungen mit Theraband und Physioball, 20 Minuten) und der dritte Teil besteht aus Abkühlübungen (10 Minuten).(22)Experimentell Das Behandlungsprotokoll wird ein propriozeptives Trainingsprogramm sein. PTP basiert auf früheren Studien und wird acht Wochen lang mit zwei 60-minütigen Sitzungen pro Woche durchgeführt. Es beginnt mit 10 Minuten Aufwärmübungen, bei denen den Probanden empfohlen wird, leichte manuelle Dehnungen durchzuführen und auf Schaum auf und ab zu gehen, um ihren Körper aufzuwärmen und die Muskelflexibilität zu verbessern. Darauf folgen 30 Minuten propriozeptive Übungen, die auf die unteren Extremitäten abzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 12. Woche
Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorbestimmten Aufgaben sicher zu balancieren, objektiv zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt, und es dauert etwa 20 Minuten, bis sie abgeschlossen ist.
12. Woche
Zeit um und teste
Zeitfenster: 12. Woche
Es wird verwendet, um das Sturzrisiko zu bestimmen und den Fortschritt des Gleichgewichts, des Sitzens, Stehens und Gehens zu messen. Es ist ein einfacher Screening-Test, der ein sensitives und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen bei älteren Erwachsenen ist.
12. Woche
Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 12. Woche
Der Single Leg Stance Test wird verwendet, um die statische Haltungs- und Gleichgewichtskontrolle zu beurteilen. Gleichgewichtsbeurteilungen sind ein wertvolles klinisches Instrument zur Überwachung des neurologischen und muskuloskelettalen Status sowie zur Steuerung des Sturzrisikos.
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sara Aabroo, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/22/0219 Salma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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