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Effetti dell'allenamento neuromuscolare propriocettivo sulla funzione sensoriale e motoria nella sindrome di Guillain Barre

31 luglio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Confronto degli effetti dell'allenamento neuromuscolare propriocettivo sulla funzione sensoriale rispetto a quella motoria nei pazienti con sindrome di Guillain Barre

Questo studio mira a determinare gli effetti dell'allenamento neuromuscolare propriocettivo sulla funzione sensoriale rispetto a quella motoria nei pazienti che presentano la sindrome di Guillain Barre.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato e sarà condotto per determinare gli effetti dell'allenamento neuro-muscolare propriocettivo sulla funzione sensoriale e motoria dell'arto inferiore, in questo studio i dati saranno raccolti da più ospedali di Lahore tramite Berg Balance Scale, Timed Up e Go test One Leg Stance test prima e dopo l'intervento. Verrà utilizzata una comoda tecnica di campionamento non probabilistico per arruolare 26 pazienti in totale. I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi tramite il metodo della lotteria, al gruppo di allenamento propriocettivo o al gruppo di controllo. Entrambi i gruppi saranno valutati per la propriocezione tramite test di posizione degli arti inferiori come riferimento. Il programma di formazione sulla propriocezione sarà implementato in un gruppo sperimentale e sarà svolto per otto settimane, con tre sessioni (da 60 minuti) a settimana. Inizierà con 10 minuti di riscaldamento. Questo sarà seguito da 30 minuti di esercizi propriocettivi mirati agli arti inferiori. Gli esercizi propriocettivi saranno divisi in tre componenti, in piedi sulla schiuma con gli occhi aperti e gli occhi chiusi e passando qualsiasi oggetto da un soggetto all'altro per 10 minuti, il lancio e la presa di una palla verranno eseguiti stando in piedi sulla schiuma per ulteriori 10 minuti, lanciando e prendere una palla, verrà eseguito sul trampolino per sfidare ulteriormente il sistema di equilibrio. Dopo ogni serie di 10 minuti di esercizio, ai soggetti verranno concessi periodi di riposo di due minuti. Al termine verranno concessi 10 minuti di esercizi di defaticamento per riportare la frequenza cardiaca al livello di riposo. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi saranno valutati prima e dopo i programmi di trattamento. I dati saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico delle scienze sociali versione 26.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gli è stata diagnosticata la sindrome di Guillain Barre che sta già prendendo cure
  2. Pazienti con sindrome infiammatoria demielinizzante di Guillain Barre
  3. Neuropatia assonale sensoriale motoria acuta
  4. Pazienti con sindrome di Guillain Barre in fase subacuta
  5. Pazienti con sindrome di Guillain Barre con propriocezione compromessa
  6. Pazienti con Glasgow Coma Scale superiore a 12

Criteri di esclusione:

  1. Altri tipi di sindrome di Guillain Barre
  2. Lesioni del midollo spinale
  3. Neurite traumatica
  4. Non soddisfa i criteri di età sopra indicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento neuromuscolare propriocettivo
Si compone di 13 pazienti che riceveranno esercizi convenzionali e allenamento propriocettivo con 2 sessioni a settimana per 8 settimane.
Altro: Allenamento neuromuscolare propriocettivo
Gli esercizi propriocettivi saranno suddivisi in tre componenti. Il primo componente consisterà nello stare in piedi su Foam con gli occhi aperti e gli occhi chiusi e passare qualsiasi oggetto da un soggetto all'altro per 10 minuti. La seconda componente consiste in attività che verranno svolte in gruppi di due. Il lancio e la presa di una palla verranno eseguiti stando in piedi sulla schiuma per ulteriori 10 minuti. La terza componente, lancio e presa di una palla, verrà eseguita sul trampolino per sfidare ulteriormente il sistema di equilibrio. Dopo ogni serie di 10 minuti di esercizio, ai soggetti verranno concessi periodi di riposo di due minuti. Al termine verranno concessi 10 minuti di defaticamento in cui verranno eseguiti esercizi di respirazione profonda ed esercizi statici di allungamento degli estensori dorsali per evitare l'affaticamento e riportare la frequenza cardiaca al normale livello di riposo.
Comparatore placebo: Terapia fisica convenzionale
Consiste di 13 pazienti che riceveranno esercizi convenzionali, ad es. esercizi di rafforzamento, 2 sessioni a settimana per 8 settimane
Altro: Terapia fisica convenzionale
Protocollo di trattamento convenzionaleconsiste in un protocollo di esercizio strutturato Ogni sessione di allenamento era composta da tre parti, la prima parte comprendeva i movimenti principali (10 minuti di riscaldamento più 5 minuti di esercizi di stretching), la seconda parte consisteva in movimenti specifici (esercizi con theraband e physioball, 20 minuti), e la terza parte composta da esercizi di defaticamento (10 minuti).(22)Sperimentale il protocollo di trattamento sarà un programma di allenamento propriocettivo. Il PTP si baserà su studi precedenti e si svolgerà per otto settimane, con due sessioni di 60 minuti a settimana. Inizierà con 10 minuti di attività di riscaldamento in cui ai soggetti verrà consigliato di eseguire leggeri allungamenti manuali e di salire e scendere sulla schiuma per riscaldare il corpo e migliorare la flessibilità muscolare. Questo sarà seguito da 30 minuti di esercizi propriocettivi mirati agli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 12a settimana
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per essere completato.
12a settimana
Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 12a settimana
Viene utilizzato per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio, della posizione seduta per stare in piedi e camminare. È un semplice test di screening che è una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani.
12a settimana
Test di posizione su una gamba
Lasso di tempo: 12a settimana
Il Single leg Stance Test viene utilizzato per valutare la postura statica e il controllo dell'equilibrio. Le valutazioni dell'equilibrio sono uno strumento clinico prezioso per il monitoraggio dello stato neurologico e muscoloscheletrico, nonché per la gestione del rischio di caduta.
12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sara Aabroo, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/22/0219 Salma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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