Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proprioceptywnego treningu nerwowo-mięśniowego na funkcje czuciowe i motoryczne w zespole Guillain-Barre

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie wpływu proprioceptywnego treningu nerwowo-mięśniowego na funkcje sensoryczne i motoryczne u pacjentów z zespołem Guillain-Barre

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu proprioceptywnego treningu nerwowo-mięśniowego na funkcje czuciowe i motoryczne u pacjentów z zespołem Guillain-Barre.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu proprioceptywnego treningu nerwowo-mięśniowego na funkcje czuciowe i motoryczne kończyn dolnych. W tym badaniu dane zostaną zebrane z wielu szpitali w Lahore za pomocą Berg Balance Scale, Timed Up i Go test Test postawy na jednej nodze przed i po interwencji. Do włączenia łącznie 26 pacjentów zostanie zastosowana dogodna technika pobierania próbek, która nie jest prawdopodobna. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup metodą loterii, do grupy treningu proprioceptywnego lub grupy kontrolnej. Obie grupy zostaną ocenione pod kątem propriocepcji za pomocą testu ułożenia kończyn dolnych jako linii bazowej. Program treningu propriocepcji będzie realizowany w grupie eksperymentalnej i będzie realizowany przez osiem tygodni, z trzema (60-minutowymi) sesjami tygodniowo. Rozpocznie się 10 minutową rozgrzewką. Po tym nastąpi 30 minut ćwiczeń proprioceptywnych ukierunkowanych na kończyny dolne. Ćwiczenia proprioceptywne będą podzielone na trzy komponenty, stanie na piance z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi oraz podawanie dowolnego przedmiotu z jednej osoby na drugą przez 10 minut, rzucanie i łapanie piłki będzie wykonywane stojąc na piance przez dodatkowe 10 minut, rzucanie i łapanie piłki będą wykonywane na trampolinie, aby jeszcze bardziej rzucić wyzwanie systemowi równowagi. Po każdym zestawie 10-minutowych ćwiczeń badani otrzymają dwuminutowe okresy odpoczynku. Na koniec przewidziano 10 minut na ćwiczenia ochładzające, aby przywrócić tętno do poziomu spoczynkowego. Wszyscy uczestnicy w obu grupach zostaną poddani ocenie przed i po programach leczenia. Dane będą analizowane przy użyciu Pakietu Statystycznego Nauk Społecznych Wersja 26.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano zespół Guillain-Barre, który już leczy
  2. Pacjenci z zapalnym zespołem demielinizacyjnym Guillain-Barre
  3. Ostra motoryczno-czuciowa neuropatia aksonalna
  4. Pacjenci z zespołem Guillain-Barre w fazie podostrej
  5. Pacjenci z zespołem Guillain-Barre z zaburzeniami propriocepcji
  6. Pacjenci ze skalą śpiączki Glasgow powyżej 12

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne rodzaje zespołu Guillain-Barre
  2. Uraz rdzenia kręgowego
  3. Urazowe zapalenie nerwu
  4. Niespełniające kryteriów wiekowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Proprioceptywny trening nerwowo-mięśniowy
Składa się z 13 pacjentów, którzy otrzymają konwencjonalne ćwiczenia i trening proprioceptywny z 2 sesjami tygodniowo przez 8 tygodni.
Inny: Proprioceptywny trening nerwowo-mięśniowy
Ćwiczenia proprioceptywne będą podzielone na trzy komponenty. Pierwszy element będzie polegał na staniu na pianie z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz przekazywaniu dowolnego przedmiotu z jednej osoby na drugą przez 10 minut. Drugi komponent składa się z ćwiczeń, które będą wykonywane w grupach dwuosobowych. Rzucanie i łapanie piłki będzie wykonywane stojąc na pianie przez dodatkowe 10 minut. Trzeci element, rzucanie i łapanie piłki, zostanie wykonany na trampolinie, aby jeszcze bardziej rzucić wyzwanie systemowi równowagi. Po każdym zestawie 10-minutowych ćwiczeń badani otrzymają dwuminutowe okresy odpoczynku. Na koniec przewidziano 10 minut na wyciszenie, w trakcie którego zostaną wykonane ćwiczenia głębokiego oddychania oraz statyczne rozciąganie prostowników grzbietu, aby uniknąć zmęczenia i przywrócić tętno do normalnego poziomu spoczynkowego.
Komparator placebo: Konwencjonalna fizjoterapia
Składa się z 13 pacjentów, którzy otrzymają konwencjonalne ćwiczenia, tj.; ćwiczenia wzmacniające, 2 sesje w tygodniu przez 8 tygodni
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalny protokół leczenia składa się z ustrukturyzowanego protokołu ćwiczeń Każda sesja treningowa składała się z trzech części, pierwsza część obejmowała główne ruchy (rozgrzewka 10 minut plus 5 minut ćwiczeń rozciągających), druga część składała się z określonych ruchów (ćwiczenia z therabandem i physioball, 20 minut minut), a część trzecia składa się z ćwiczeń wyciszających (10 minut).(22)Eksperymentalna protokołem leczenia będzie program treningu proprioceptywnego. PTP będzie oparty na wcześniejszych badaniach i będzie prowadzony przez osiem tygodni, z dwoma 60-minutowymi sesjami tygodniowo. Rozpocznie się 10-minutową rozgrzewką, podczas której uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie lekkich ćwiczeń rozciągających oraz chodzenie w górę i w dół na piance, aby rozgrzać ciało i poprawić elastyczność mięśni. Po tym nastąpi 30 minut ćwiczeń proprioceptywnych ukierunkowanych na kończyny dolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tydzień
Skala równowagi Berg służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
12 tydzień
Czas i idź testować
Ramy czasowe: 12 tydzień
Służy do określania ryzyka upadku i mierzenia postępów w utrzymaniu równowagi, siadaniu, staniu i chodzeniu. Jest to prosty test przesiewowy, który jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych.
12 tydzień
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 12 tydzień
Test postawy pojedynczej nogi służy do oceny statycznej kontroli postawy i równowagi. Ocena równowagi jest cennym narzędziem klinicznym do monitorowania stanu neurologicznego i układu mięśniowo-szkieletowego, a także do zarządzania ryzykiem upadków.
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sara Aabroo, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/22/0219 Salma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami