Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af proprioceptiv neuromuskulær træning på sensorisk og motorisk funktion i Guillain Barre syndrom

31. juli 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af virkninger af proprioceptiv neuromuskulær træning på sensorisk versus motorisk funktion hos patienter med Guillain Barre syndrom

Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af proprioceptiv neuromuskulær træning på sensorisk versus motorisk funktion hos patienter med Guillain Barres syndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive udført for at bestemme virkningerne af proprioceptiv neuro-muskulær træning på sensorisk og motorisk funktion af underekstremiteterne. I denne undersøgelse vil data blive indsamlet fra flere hospitaler i Lahore via Berg Balance Scale, Timed Up og Go test One Leg Stance test før og efter intervention. Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagningsteknik vil blive brugt til at indskrive 26 patienter i alt. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden, til enten den proprioceptive træningsgruppe eller kontrolgruppen. Begge grupper vil blive vurderet for proprioception via en underekstremitetspositionstest som baseline. Proprioception træningsprogram vil blive implementeret i eksperimentelle grupper og vil blive udført i otte uger, med tre (60-minutters) sessioner om ugen. Det starter med 10 minutters opvarmning. Dette vil blive efterfulgt af 30 minutters proprioceptive øvelser rettet mod nedre ekstremiteter. Proprioceptive øvelser vil blive opdelt i tre komponenter, at stå på skum med åbne øjne og lukkede øjne og passere enhver genstand fra det ene emne til det andet i 10 minutter, kaste og fange en bold vil blive udført, mens du står på skum i yderligere 10 minutter, kaster og at fange en bold, vil blive udført på trampolin for yderligere at udfordre balancesystemet. Efter hvert sæt af 10-minutters øvelse vil forsøgspersonerne få to minutters hvileperioder. Til sidst vil der blive givet 10 minutter til nedkølingsøvelser for at bringe pulsen tilbage til hvileniveau. Alle deltagere i begge grupper vil blive evalueret før og efter behandlingsprogrammerne. Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package of Social Sciences Version 26.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • psrd (pakistan Society for the rehabilitation of the disabled)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med Guillain Barre Syndrom, der allerede tager behandlinger
  2. Patienter med inflammatorisk demyeliniserende Guillain Barre-syndrom
  3. Akut motorisk sensorisk aksonal neuropati
  4. Guillain Barre Syndrom patienter i den subakutte fase
  5. Guillain Barre Syndrom patienter med nedsat proprioception
  6. Patienter med Glasgow Coma Scale over 12

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre typer af Guillain Barre syndrom
  2. Rygmarvsskade
  3. Traumatisk neuritis
  4. Opfylder ikke ovenstående alderskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Proprioceptiv neuromuskulær træning
Den består af 13 patienter, som vil modtage konventionelle øvelser og proprioceptiv træning med 2 sessioner om ugen i 8 uger.
Andet: Proprioceptiv neuromuskulær træning
Proprioceptive øvelser vil blive opdelt i tre komponenter. Den første komponent vil bestå af at stå på Foam med åbne øjne og lukkede øjne og føre enhver genstand fra det ene motiv til det andet i 10 minutter. Den anden komponent består af aktivitet, der udføres i grupper af to. At kaste og fange en bold vil blive udført, mens du står på skum i yderligere 10 minutter. Den tredje komponent, at kaste og fange en bold, vil blive udført på trampolin for yderligere at udfordre balancesystemet. Efter hvert sæt af 10-minutters øvelse vil forsøgspersonerne få to minutters hvileperioder. Til sidst vil der blive givet 10 minutter til nedkøling, hvor der udføres dybe vejrtrækningsøvelser og statiske rygstrækøvelser for at undgå træthed og bringe pulsen tilbage til det normale hvileniveau.
Placebo komparator: Konventionel fysioterapi
Den består af 13 patienter, der vil modtage konventionelle øvelser dvs; styrkeøvelser, 2 sessioner om ugen i 8 uger
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel behandlingsprotokol består af en struktureret træningsprotokol. Hver træningssession bestod af tre dele, den første del omfattede hovedbevægelserne (opvarmning 10 minutter plus 5 minutters strækøvelser), den anden del bestod af specifikke bevægelser (øvelser med theraband og physioball, 20 minutter), og tredje del består af nedkølingsøvelser (10 minutter).(22)Eksperimentel behandlingsprotokol vil være proprioceptivt træningsprogram. PTP vil være baseret på tidligere undersøgelser og vil blive udført i otte uger med to 60-minutters sessioner om ugen. Det starter med 10 minutters opvarmningsaktiviteter, hvor forsøgspersonerne vil blive bedt om at lave lette manuelle stræk og at træde op og ned på skum for at få deres krop varmet op for at forbedre muskelfleksibiliteten. Dette vil blive efterfulgt af 30 minutters proprioceptive øvelser rettet mod nedre ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 12. uge
Berg-balanceskalaen bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. Det er en 14-punktsliste, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau og tager cirka 20 minutter at gennemføre.
12. uge
Tid op og gå til test
Tidsramme: 12. uge
Den bruges til at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt, sidde at stå og gå. Det er en simpel screeningstest, der er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne.
12. uge
Et ben holdningstest
Tidsramme: 12. uge
Single leg Stance Test bruges til at vurdere statisk postural og balancekontrol. Balancevurderinger er et værdifuldt klinisk værktøj til overvågning af neurologisk og muskuloskeletal status samt til styring af faldrisiko.
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sara Aabroo, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/22/0219 Salma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger