Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení centrálních manažerů a školení rodičů pro ADHD

5. května 2026 aktualizováno: Michael J. Kofler, Florida State University

Hodnocení účinnosti sekvenčního školení centrálních výkonných a behaviorálních rodičů pro děti s ADHD

Cílem současného projektu je spojit dvě léčby založené na důkazech pro děti školního věku s ADHD: Central Executive Training (CET) a Behavioral Parent Training (BPT). CET je počítačová tréninková intervence, která zlepšuje symptomy ADHD a akademické fungování zlepšením schopností pracovní paměti dětí. BPT je terapeutická intervence, která zlepšuje fungování rodiny a symptomy opozičního vzdoru (ODD) změnou rodičovského chování. Očekává se, že jejich kombinované použití poskytne doplňkové a aditivní výhody, zejména pokud je CET dodáno před BPT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Children's Learning Clinic
  • Telefonní číslo: 8506457423
  • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Nábor
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Children's Learning Clinic
          • Telefonní číslo: 850-645-7423
          • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení:

  1. Děti ve věku 8-12 let s hlavními diagnózami ADHD (prostřednictvím K-SADS); a
  2. hodnocení rodičů A učitelů v klinickém/hraničním rozsahu na základě věku a pohlaví na hodnotící škále ADHD (ADHD-5) nebo na stupnici pro hodnocení chování pro děti (BASC-3) Problémy s pozorností/hyperaktivita (tj. 90. percentil nebo vyšší na základě obou informantů ).

Všechny prezentace DSM-5 ADHD budou způsobilé.

Vyloučení:

  1. hrubé neurologické, smyslové nebo motorické poškození;
  2. anamnéza záchvatové poruchy, psychózy, bipolárních nebo závažných poruch regulace, které mohou interferovat s účastí (např. rušivá dysregulace nálady, přerušovaná výbušnost, reaktivní vazba, užívání návykových látek);
  3. mentální postižení nebo Wechslerova inteligenční škála pro děti (WISC-V) krátké standardní skóre <70;
  4. stavy vyžadující akutní zásah, např. aktivní suicidalita; a
  5. neanglicky mluvící dítě nebo rodič.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SEČ-pak-BPT
Rodiny dostávají CET ve fázi 1 následované BPT ve fázi 2
Přístroj: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Behaviorální: Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
Experimentální: BPT-pak-SEČ
Rodiny dostávají BPT ve fázi 1 následované CET ve fázi 2
Přístroj: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Behaviorální: Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
Experimentální: Čekací listina poté CET+BPT
Rodiny nedostávají žádnou intervenci ve fázi 1 a poté dostávají současně CET i BPT ve fázi 2
Přístroj: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Behaviorální: Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
Experimentální: CET+BPT, poté „čekací listina“ (následné)
Rodiny dostávají CET a BPT souběžně ve fázi 1 a poté jsou sledovány ve fázi 2 bez další intervence
Přístroj: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Behaviorální: Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Test vizuoprostorové/fonologické pracovní paměti Rapport
Časové okno: Podává se během 3hodinového testovacího sezení po léčbě, ke kterému došlo do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
Podává se během 3hodinového testovacího sezení po léčbě, ke kterému došlo do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
Alabamská rodičovská stupnice
Časové okno: Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence
Časové okno: Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
Rodičovský stresový index
Časové okno: Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Systém hodnocení chování dětí
Časové okno: Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
Hodnotící stupnice ADHD
Časové okno: Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
Příznaky ODD (kontrolní seznam založený na DSM)
Časové okno: Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení akademického výkonu
Časové okno: Dotazník pro učitele, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, je zaslán učiteli do 2 týdnů od poslední intervence
Dotazník pro učitele, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, je zaslán učiteli do 2 týdnů od poslední intervence
Dotazník vztahu rodičů
Časové okno: Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
Dyadický systém kódování interakce rodič-dítě (DPICS)
Časové okno: Strukturovaná interakce rodič-dítě prováděná během testovacího sezení po léčbě do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
Strukturovaná interakce rodič-dítě prováděná během testovacího sezení po léčbě do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01MH125893 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení