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Zentrales Führungskräftetraining und Elterntraining für ADHS

5. Mai 2026 aktualisiert von: Michael J. Kofler, Florida State University

Bewertung der Wirksamkeit eines sequenzierten zentralen Exekutiv- und Verhaltens-Elterntrainings für Kinder mit ADHS

Ziel des aktuellen Projekts ist es, zwei evidenzbasierte Therapien für Schulkinder mit ADHS zu kombinieren: das Central Executive Training (CET) und das Behavioral Parent Training (BPT). CET ist eine computergestützte Trainingsintervention, die ADHS-Symptome und schulische Leistungen verbessert, indem sie das Arbeitsgedächtnis von Kindern verbessert. BPT ist eine therapeutische Intervention, die das Funktionieren der Familie und die Symptome der oppositionell-trotzigen (ODD) Kinder verbessert, indem sie das Erziehungsverhalten ändert. Es wird erwartet, dass ihre kombinierte Verwendung ergänzende und zusätzliche Vorteile bietet, insbesondere wenn CET vor BPT angeboten wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Children's Learning Clinic
  • Telefonnummer: 8506457423
  • E-Mail: clc@psy.fsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Rekrutierung
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Children's Learning Clinic
          • Telefonnummer: 850-645-7423
          • E-Mail: clc@psy.fsu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Aufnahme:

  1. Kinder im Alter von 8-12 Jahren mit ADHS-Hauptdiagnosen (über K-SADS); Und
  2. Eltern- UND Lehrerbewertungen im klinischen/grenzwertigen Bereich basierend auf Alter und Geschlecht auf der ADHS-Bewertungsskala (ADHD-5) oder der Verhaltensbewertungsskala für Kinder (BASC-3) Aufmerksamkeitsprobleme/Hyperaktivitäts-Subskalen (d. h. 90. Perzentil oder höher, basierend auf beiden Informanten). ).

Alle DSM-5 ADHS-Präsentationen sind teilnahmeberechtigt.

Ausschluss:

  1. grobe neurologische, sensorische oder motorische Beeinträchtigung;
  2. Vorgeschichte von Anfallsleiden, Psychosen, bipolaren oder schweren Dysregulationsstörungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können (z. B. störende Stimmungsdysregulation, intermittierende Explosion, reaktive Bindung, Substanzgebrauch);
  3. geistige Behinderung oder Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) Kurzform-Standardwert <70;
  4. Zustände, die eine akute Intervention erfordern, z. B. aktive Suizidalität; Und
  5. nicht englischsprachiges Kind oder Elternteil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: MEZ-dann-BPT
Familien erhalten in Phase 1 eine Weiterbildung, gefolgt von BPT in Phase 2
Gerät: Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Verhalten: Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
Experimental: BPT-dann-MEZ
Familien erhalten BPT in Phase 1, gefolgt von CET in Phase 2
Gerät: Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Verhalten: Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
Experimental: Warteliste dann CET+BPT
Familien erhalten in Phase 1 keine der beiden Interventionen und erhalten dann in Phase 2 sowohl Weiterbildung als auch BPT gleichzeitig
Gerät: Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Verhalten: Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
Experimental: MEZ+BPT dann 'Warteliste' (Follow-up)
Familien erhalten CET und BPT gleichzeitig in Phase 1 und werden dann in Phase 2 ohne zusätzliche Intervention weiterverfolgt
Gerät: Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Zentrale Führungskräfteausbildung (CET)
Verhalten: Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)
Verhaltensorientiertes Elterntraining (BPT)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rapport visuellräumlicher/phonologischer Arbeitsgedächtnistest
Zeitfenster: Wird während einer 3-stündigen Testsitzung nach der Behandlung verabreicht, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Wird während einer 3-stündigen Testsitzung nach der Behandlung verabreicht, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Alabama-Elternskala
Zeitfenster: Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Skala für das Kompetenzempfinden der Eltern
Zeitfenster: Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Eltern-Stress-Index
Zeitfenster: Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensbewertungssystem für Kinder
Zeitfenster: Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
ODD-Symptome (DSM-basierte Checkliste)
Zeitfenster: Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Eltern- und Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt, an die Eltern verteilt und an den Lehrer geschickt wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akademische Leistungsbewertungsskala
Zeitfenster: Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung an den Lehrer gesendet wird
Lehrerfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung an den Lehrer gesendet wird
Fragebogen zur Elternbeziehung
Zeitfenster: Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Elternfragebogen, der etwa 15 Minuten zum Ausfüllen benötigt und dem Elternteil verabreicht wird, während das Kind die 3-stündige Testsitzung nach der Behandlung abschließt, die innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung stattfindet
Dyadisches Eltern-Kind-Interaktionscodierungssystem (DPICS)
Zeitfenster: Strukturierte Eltern-Kind-Interaktion, die während der Testsitzung nach der Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung durchgeführt wurde
Strukturierte Eltern-Kind-Interaktion, die während der Testsitzung nach der Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der letzten Interventionssitzung durchgeführt wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01MH125893 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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