- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05492422
Školení centrálních manažerů a školení rodičů pro ADHD
5. května 2026 aktualizováno: Michael J. Kofler, Florida State University
Hodnocení účinnosti sekvenčního školení centrálních výkonných a behaviorálních rodičů pro děti s ADHD
Cílem současného projektu je spojit dvě léčby založené na důkazech pro děti školního věku s ADHD: Central Executive Training (CET) a Behavioral Parent Training (BPT).
CET je počítačová tréninková intervence, která zlepšuje symptomy ADHD a akademické fungování zlepšením schopností pracovní paměti dětí.
BPT je terapeutická intervence, která zlepšuje fungování rodiny a symptomy opozičního vzdoru (ODD) změnou rodičovského chování.
Očekává se, že jejich kombinované použití poskytne doplňkové a aditivní výhody, zejména pokud je CET dodáno před BPT.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Children's Learning Clinic
- Telefonní číslo: 8506457423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Nábor
- Florida State University
-
Kontakt:
- Children's Learning Clinic
- Telefonní číslo: 850-645-7423
- E-mail: clc@psy.fsu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zařazení:
- Děti ve věku 8-12 let s hlavními diagnózami ADHD (prostřednictvím K-SADS); a
- hodnocení rodičů A učitelů v klinickém/hraničním rozsahu na základě věku a pohlaví na hodnotící škále ADHD (ADHD-5) nebo na stupnici pro hodnocení chování pro děti (BASC-3) Problémy s pozorností/hyperaktivita (tj. 90. percentil nebo vyšší na základě obou informantů ).
Všechny prezentace DSM-5 ADHD budou způsobilé.
Vyloučení:
- hrubé neurologické, smyslové nebo motorické poškození;
- anamnéza záchvatové poruchy, psychózy, bipolárních nebo závažných poruch regulace, které mohou interferovat s účastí (např. rušivá dysregulace nálady, přerušovaná výbušnost, reaktivní vazba, užívání návykových látek);
- mentální postižení nebo Wechslerova inteligenční škála pro děti (WISC-V) krátké standardní skóre <70;
- stavy vyžadující akutní zásah, např. aktivní suicidalita; a
- neanglicky mluvící dítě nebo rodič.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SEČ-pak-BPT
Rodiny dostávají CET ve fázi 1 následované BPT ve fázi 2
|
Central Executive Training (CET)
Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
|
|
Experimentální: BPT-pak-SEČ
Rodiny dostávají BPT ve fázi 1 následované CET ve fázi 2
|
Central Executive Training (CET)
Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
|
|
Experimentální: Čekací listina poté CET+BPT
Rodiny nedostávají žádnou intervenci ve fázi 1 a poté dostávají současně CET i BPT ve fázi 2
|
Central Executive Training (CET)
Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
|
|
Experimentální: CET+BPT, poté „čekací listina“ (následné)
Rodiny dostávají CET a BPT souběžně ve fázi 1 a poté jsou sledovány ve fázi 2 bez další intervence
|
Central Executive Training (CET)
Behaviorální rodičovský výcvik (BPT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test vizuoprostorové/fonologické pracovní paměti Rapport
Časové okno: Podává se během 3hodinového testovacího sezení po léčbě, ke kterému došlo do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Podává se během 3hodinového testovacího sezení po léčbě, ke kterému došlo do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
|
Alabamská rodičovská stupnice
Časové okno: Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
|
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence
Časové okno: Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
|
Rodičovský stresový index
Časové okno: Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systém hodnocení chování dětí
Časové okno: Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
|
Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
|
|
Hodnotící stupnice ADHD
Časové okno: Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
|
Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
|
|
Příznaky ODD (kontrolní seznam založený na DSM)
Časové okno: Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
|
Dotazník pro rodiče a učitele, který vyžaduje přibližně 15 minut na vyplnění, je předán rodičům a zaslán učiteli, zatímco dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od poslední intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice hodnocení akademického výkonu
Časové okno: Dotazník pro učitele, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, je zaslán učiteli do 2 týdnů od poslední intervence
|
Dotazník pro učitele, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, je zaslán učiteli do 2 týdnů od poslední intervence
|
|
Dotazník vztahu rodičů
Časové okno: Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Dotazník pro rodiče, jehož vyplnění trvá přibližně 15 minut, zadává se rodiči, když dítě dokončuje 3hodinové testování po léčbě, ke kterému dojde do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
|
Dyadický systém kódování interakce rodič-dítě (DPICS)
Časové okno: Strukturovaná interakce rodič-dítě prováděná během testovacího sezení po léčbě do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Strukturovaná interakce rodič-dítě prováděná během testovacího sezení po léčbě do 2 týdnů od posledního intervenčního sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH125893 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
Klinické studie na Central Executive Training (CET)
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno