Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej i szkolenie dla rodziców w zakresie ADHD

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Michael J. Kofler, Florida State University

Ocena skuteczności sekwencyjnego centralnego szkolenia wykonawczego i behawioralnego dla rodziców dzieci z ADHD

Celem obecnego projektu jest połączenie dwóch opartych na dowodach metod leczenia dzieci w wieku szkolnym z ADHD: Centralnego Szkolenia Wykonawczego (CET) i Behawioralnego Treningu Rodziców (BPT). CET to skomputeryzowana interwencja szkoleniowa, która poprawia objawy ADHD i funkcjonowanie w nauce poprzez poprawę zdolności pamięci roboczej dzieci. BPT to interwencja terapeutyczna, która poprawia funkcjonowanie rodziny i objawy opozycyjno-buntownicze dzieci (ODD) poprzez zmianę zachowań rodzicielskich. Oczekuje się, że ich łączne stosowanie zapewni dodatkowe i uzupełniające się korzyści, zwłaszcza jeśli CET zostanie dostarczony przed BPT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Children's Learning Clinic
  • Numer telefonu: 8506457423
  • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • Rekrutacyjny
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Children's Learning Clinic
          • Numer telefonu: 850-645-7423
          • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Włączenie:

  1. Dzieci w wieku 8-12 lat z podstawowymi diagnozami ADHD (poprzez K-SADS); I
  2. oceny rodziców ORAZ nauczycieli w zakresie klinicznym/granicznym w oparciu o wiek i płeć na Skali Oceny ADHD (ADHD-5) lub Skali Oceny Zachowania Dzieci (BASC-3) ).

Wszystkie prezentacje DSM-5 ADHD będą się kwalifikować.

Wykluczenie:

  1. znaczne upośledzenie neurologiczne, czuciowe lub motoryczne;
  2. historia zaburzeń napadowych, psychoz, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych lub poważnych zaburzeń regulacji, które mogą zakłócać uczestnictwo (np. destrukcyjne zaburzenia regulacji nastroju, sporadyczne wybuchy, reaktywne przywiązanie, używanie substancji);
  3. niepełnosprawność intelektualna lub skala inteligencji Wechslera dla dzieci (WISC-V) w formie skróconej standardowej punktacji <70;
  4. stany wymagające ostrej interwencji, np. aktywne samobójstwo; I
  5. nieanglojęzyczne dziecko lub rodzic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CET-potem-BPT
Rodziny otrzymują CET w fazie 1, a następnie BPT w fazie 2
Urządzenie: Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Behawioralne: Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
Eksperymentalny: BPT-wtedy-CET
Rodziny otrzymują BPT w fazie 1, a następnie CET w fazie 2
Urządzenie: Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Behawioralne: Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
Eksperymentalny: Lista oczekujących, a następnie CET + BPT
Rodziny nie otrzymują żadnej interwencji w fazie 1, a następnie otrzymują jednocześnie CET i BPT w fazie 2
Urządzenie: Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Behawioralne: Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
Eksperymentalny: CET+BPT, a następnie „lista oczekujących” (kontynuacja)
Rodziny otrzymują jednocześnie CET i BPT w fazie 1, a następnie są obserwowane w fazie 2 bez dodatkowej interwencji
Urządzenie: Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Centralne szkolenie dla kadry kierowniczej (CET)
Behawioralne: Trening behawioralny dla rodziców (BPT)
Trening behawioralny dla rodziców (BPT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Rapport wzrokowo-przestrzenny/fonologiczny test pamięci roboczej
Ramy czasowe: Podawany podczas 3-godzinnej sesji testowej po leczeniu, która miała miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Podawany podczas 3-godzinnej sesji testowej po leczeniu, która miała miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Skala rodzicielstwa z Alabamy
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Rodzicielska skala poczucia kompetencji
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
System oceny zachowania dzieci
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Skala oceny ADHD
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Objawy ODD (lista kontrolna oparta na DSM)
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, jest przekazywany rodzicowi i wysyłany pocztą do nauczyciela, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala ocen wyników w nauce
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla nauczyciela, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, wysłany do nauczyciela w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz dla nauczyciela, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, wysłany do nauczyciela w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz relacji rodzicielskich
Ramy czasowe: Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Kwestionariusz dla rodziców, którego wypełnienie zajmuje około 15 minut, podawany rodzicowi, gdy dziecko kończy 3-godzinną sesję testową po leczeniu, która ma miejsce w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS)
Ramy czasowe: Ustrukturyzowana interakcja rodzic-dziecko przeprowadzona podczas sesji testowej po leczeniu w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej
Ustrukturyzowana interakcja rodzic-dziecko przeprowadzona podczas sesji testowej po leczeniu w ciągu 2 tygodni od ostatniej sesji interwencyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R01MH125893 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami