Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central Executive Training og Forældretræning til ADHD

5. maj 2026 opdateret af: Michael J. Kofler, Florida State University

Evaluering af effektiviteten af ​​sekventeret central udøvende og adfærdsmæssig forældretræning for børn med ADHD

Målet med det aktuelle projekt er at kombinere to evidensbaserede behandlinger til børn i skolealderen med ADHD: Central Executive Training (CET) og Behavioural Parent Training (BPT). CET er en computerstyret træningsintervention, der forbedrer ADHD-symptomer og akademisk funktion ved at forbedre børns arbejdshukommelsesevner. BPT er en terapeutisk intervention, der forbedrer familiens funktion og børns oppositionelle trodsige (ODD) symptomer ved at ændre forældreadfærd. Deres kombinerede brug forventes at give komplementære og additive fordele, især hvis CET leveres før BPT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Children's Learning Clinic
  • Telefonnummer: 8506457423
  • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Children's Learning Clinic
          • Telefonnummer: 850-645-7423
          • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering:

  1. Børn i alderen 8-12 år med primære ADHD-diagnoser (via K-SADS); og
  2. forældre OG lærervurderinger i klinisk/borderline område baseret på alder og køn på ADHD Rating Scale (ADHD-5) eller Behavior Assessment Scale for Children (BASC-3) Opmærksomhedsproblemer/Hyperaktivitet subskalaer (dvs. 90. percentil eller højere baseret på begge informanter) ).

Alle DSM-5 ADHD-præsentationer vil være kvalificerede.

Undtagelse:

  1. grov neurologisk, sensorisk eller motorisk svækkelse;
  2. historie med anfaldsforstyrrelser, psykose, bipolære eller alvorlige dysreguleringsforstyrrelser, der kan forstyrre deltagelse (f.eks. forstyrrende humørsvingninger, intermitterende eksplosiv, reaktiv tilknytning, stofbrug);
  3. intellektuel funktionsnedsættelse eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) kort form standardscore <70;
  4. tilstande, der kræver akut intervention, f.eks. aktiv suicidalitet; og
  5. ikke-engelsktalende barn eller forælder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CET-derefter-BPT
Familier modtager CET i fase 1 efterfulgt af BPT i fase 2
Enhed: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (BPT)
Behavioural Parent Training (BPT)
Eksperimentel: BPT-da-CET
Familier modtager BPT i fase 1 efterfulgt af CET i fase 2
Enhed: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (BPT)
Behavioural Parent Training (BPT)
Eksperimentel: Venteliste og derefter CET+BPT
Familier modtager ikke nogen af ​​interventionerne i fase 1 og modtager derefter både CET og BPT samtidigt i fase 2
Enhed: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (BPT)
Behavioural Parent Training (BPT)
Eksperimentel: CET+BPT derefter 'venteliste' (opfølgning)
Familier modtager CET og BPT samtidigt i fase 1 og følges derefter i fase 2 uden yderligere intervention
Enhed: Central Executive Training (CET)
Central Executive Training (CET)
Adfærdsmæssigt: Behavioural Parent Training (BPT)
Behavioural Parent Training (BPT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Rapport visuospatial/fonologisk arbejdshukommelsestest
Tidsramme: Indgivet i løbet af en 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Indgivet i løbet af en 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Alabama forældreskala
Tidsramme: Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældres kompetencefølelse skala
Tidsramme: Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældres stressindeks
Tidsramme: Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Adfærdsvurderingssystem for børn
Tidsramme: Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
ADHD vurderingsskala
Tidsramme: Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
ODD-symptomer (DSM-baseret tjekliste)
Tidsramme: Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældre- og lærerspørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreres til forældre og sendes til læreren, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandlingen, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Vurderingsskala for akademisk præstation
Tidsramme: Lærerspørgeskema, der tager cirka 15 minutter at udfylde, sendt til læreren inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Lærerspørgeskema, der tager cirka 15 minutter at udfylde, sendt til læreren inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Spørgeskema til forældreforhold
Tidsramme: Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Forældrespørgeskema, der tager ca. 15 minutter at udfylde, administreret til forældre, mens barnet udfylder den 3 timers testsession efter behandling, der finder sted inden for 2 uger efter sidste interventionssession
Dyadisk forældre-barn interaktionskodningssystem (DPICS)
Tidsramme: Struktureret forældre-barn-interaktion udført under testsessionen efter behandling inden for 2 uger efter den sidste interventionssession
Struktureret forældre-barn-interaktion udført under testsessionen efter behandling inden for 2 uger efter den sidste interventionssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R01MH125893 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger