Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunita praxe a bezpečnostní podpory pro navigaci bolesti (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Překlad intervence k řešení chronické bolesti mezi pracovníky domácí péče

Pracovníci domácí péče (HCW) jsou vystaveni riziku chronické bolesti a souvisejících problémů, včetně emočního stresu, užívání a nesprávného užívání opiátů a pracovní neschopnosti. K řešení těchto problémů navrhovaná studie přizpůsobí zavedený skupinový program vedený vrstevníky a podpůrnou skupinou tak, aby se zabýval potřebami HCWs s chronickou bolestí. Nový program nazvaný COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) bude integrovat ochranu před zraněním na základě práce s edukací o bolesti a strategiemi kognitivně-behaviorální terapie pro sebezvládání bolesti, aby se snížila interference bolesti s prací a životem HCWs, a zlepšit jejich bezpečnost, zdraví a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Organizační intervenční výzkum může být průlomový bez následných kroků. V praxi je široce přijímáno jen málo účinných intervencí vyvinutých vědci. K vyřešení této mezery mezi výzkumem a praxí a řešení společensky důležitého problému převedou vyšetřovatelé svou zavedenou a šířenou intervenci COMPASS (Community of Practice And Safety Support) na potřeby pracovníků domácí péče (HCW) s chronickou bolestí. Břemeno zranění a bolesti je mezi HCW velké, což je vystavuje riziku emočního stresu, užívání/zneužívání opiátů a pracovní neschopnosti. Kromě toho jsou HCW převážně ženy středního věku s nízkými příjmy. Mezi lety 1999 a 2015 ženy středního věku zaznamenaly 471% nárůst předávkování opiáty na předpis. COMPASS je skupinové kurikulum vedené vrstevníky a skripty, které přineslo mnoho významných dopadů na smysluplné výsledky pro HCW v randomizované kontrolované studii (Cohenův rozsah d = 0,45 až 0,84), včetně zvýšené bezpečnostní komunikace s klienty a nápravy nebezpečí v domácnostech. COMPASS byl následně přijat Oregonskou komisí pro domácí péči a v současnosti je nabízen po celém státě jako placený školicí kurz veřejně financovaným HCWs. I když se jedná o výjimečné dopady z výzkumu do praxe, původní kurikulum se přímo nezabývalo chronickou bolestí a vedlo pouze k malému, nevýznamnému snížení závažnosti bolesti. Vyšetřovatelé také zjistili, že HCW s omezeními souvisejícími s bolestí na začátku provedli významné bezpečnostní změny, ale měli menší prospěch z intervence než pracovníci bez omezení. Další překážkou je, že ochranné low-tech ergonomické nástroje (např. posuvné desky, přenosové pásy) obvykle nejsou financovány z pojištění. Kvalitativní výzkum vyšetřovatelů odhalil, že HCW s nízkou mzdou jsou často nuceni improvizovat nebo se obejít bez takových nástrojů. V plánu překladu budou stávající lekce COMPASSu přizpůsobeny pro HCWs s chronickou bolestí a nové lekce z Průvodce přežitím bolesti (spoluautorem Dr. Turka, Co-I) budou integrovat edukaci o bolesti a osvědčenou kognitivně-behaviorální terapii bolesti. -strategie řízení. Vyšetřovatelé také posílí ochranu před zraněním tím, že zahrnou online ergonomické hodnocení a poukaz pro HCW na nákup nástrojů. Přeložená intervence COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) bude vyhodnocena pomocí klastrového randomizovaného kontrolního seznamu čekatelů. Primární hypotéza je, že COMPASS-NP sníží interferenci bolesti s prací a životem. Sekundární výsledky zahrnují chování při prevenci bolesti/úrazu (např. používání ergonomických nástrojů), zranění, závažnost bolesti, riziko zneužití opiátů a pohodu pracovníků. Regionální implementace a hodnocení s partnery v Oregonu (vláda), Washingtonu (práce) a Idahu (soukromý sektor) maximalizuje šíření znalostí a dopad. Pětiletý projekt splní 4 cíle: 1) Adaptovat a pilotovat COMPASS-NP v Oregonu; 2) Určete účinky COMPASS-NP v Oregonu, Washingtonu a Idahu; 3) Popište překlad a implementaci COMPASS-NP napříč partnery a systémy; a 4) Šířit znalosti, nástroje a sady nástrojů COMPASS-NP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ryan Olson, PhD
  • Telefonní číslo: 5034942501
  • E-mail: olsonry@ohsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let (dospělí)
  • Zaměstnán jako domácí pečovatelka
  • Má chronickou bolest (bolest trvající 3 a více měsíců s průměrnou intenzitou > 4)
  • Přítomnost interference bolesti s prací (odpověď „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“ u jedné položky)
  • V současné době pracuje 4 hodiny a více týdně
  • Přístup k internetu pomocí zařízení s podporou videa (např. chytrý telefon, tablet nebo počítač)

Kritéria vyloučení:

  • Před vystavením původnímu programu COMPASS
  • Absolvování operace v předchozích 6 měsících
  • Současné těhotenství nebo záměr otěhotnět během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Intervence během týdnů 0-10 (10 týdenních skupinových sezení). Sledování bez léčby během týdnů 11-20.
Behaviorální: Komunita praxe a bezpečnostní podpory pro navigaci bolesti (COMPASS-NP)
Skupinový program vedený vrstevníky (10 sezení týdně) určený k řešení potřeb HCWs s chronickou nebo zvýšenou bolestí. Intervence bude integrovat ochranu před zraněním na základě práce s edukací o bolesti a strategiemi kognitivně-behaviorální terapie pro sebezvládání bolesti.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Obvyklá praxe během týdnů 0-10. Intervence během týdnů 11-20 (10 týdenních skupinových sezení).
Behaviorální: Komunita praxe a bezpečnostní podpory pro navigaci bolesti (COMPASS-NP)
Skupinový program vedený vrstevníky (10 sezení týdně) určený k řešení potřeb HCWs s chronickou nebo zvýšenou bolestí. Intervence bude integrovat ochranu před zraněním na základě práce s edukací o bolesti a strategiemi kognitivně-behaviorální terapie pro sebezvládání bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami ve změnách v hodnocení interferencí bolesti s prací
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Dotazník pracovních omezení (1-5; 5 = nejhorší [po celou dobu omezeno]). Posuzuje omezení týkající se času, fyzického, mentálně-interpersonálního a výstupů.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách v hodnocení interferencí bolesti se životem
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Stručný inventář bolesti Subškála pro interferenci bolesti (0-10; 10 = nejhorší [zcela zasahuje]). Rušení související s obecnou aktivitou, chůzí, prací, vztahy s ostatními lidmi, spánkem a užíváním si života.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami ve změnách hlášeného počtu preventivních opatření proti bolesti/zranění
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Hodnotící otázky vytvořené autory týkající se celkového počtu bezpečnostních opatření přijatých během předchozích 10 týdnů (0 až 5 nebo více; 0 = nejhorší [neprovedena žádná opatření]). Součet počtů pro pět položek, které se zabývají novým používáním ergonomických nástrojů nebo technikami pro pohyb objektů nebo podporu mobility klientů; nové ergonomické nástroje nebo techniky pro úklid; náprava nebezpečí uklouznutí, zakopnutí a pádu v domácnostech; náprava „jiných“ nebezpečí v domácnostech; a mluvit s klientem o zlepšení bezpečnosti.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Mezi skupinami Rozdíl ve změnách hlášeného počtu drobných zranění
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Otázka vytvořená autory, která se zabývala počtem drobných poranění (drobné řezné rány, modřiny, bolesti zad/krku nebo výrony) během předchozích 10 týdnů (5 a více = nejhorší [nejvyšší možný počet hlášených drobných poranění).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Mezi skupinami Rozdíl ve změnách hlášeného počtu pracovních úrazů
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Otázka vytvořená autory, která se zabývala počtem úrazů, které měly za následek jeden nebo více dnů pracovního volna během předchozích 10 týdnů (0–5 nebo více úrazů zameškaných v pracovní době; 5 a více = nejhorší [nejvyšší možný hlášený počet úrazů).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách v hodnocení průměrné závažnosti bolesti
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Položka Brief Pain Inventory zaměřená na průměrnou závažnost bolesti, s autorem vybraným časovým ukotvením v průběhu minulého týdne (0-10; 10=nejhorší [nejhorší možná bolest]).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách v hodnocení pohody
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální podškála duševního zdraví (položky 2, 4 a 5 jsou hodnoceny 5-1; 1 = nejhorší [špatné]; položka 10 je hodnocena 1-5 a obráceně; před reverzním kódováním 5=nejhorší [vždy vadí]). Položky hodnotí kvalitu života, duševní zdraví a náladu/myšlení, spokojenost se sociálními vztahy a emocionální problémy.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách denních minut fyzické aktivity
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Pro výpočet průměrných denních minut fyzické aktivity (zaměřené na kombinované minuty světla a střední intenzity) bude odebrán vzorek aktigrafie za sedm dní (na bocích).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách průměrné délky nočního spánku
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Vzorek aktigrafie za sedm dní (na zápěstí) bude shromážděn pro výpočet průměrné doby trvání spánku v hodinách a minutách pro hlavní období spánku každou noc.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách průměrné noční účinnosti spánku
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Pro výpočet průměrné účinnosti spánku (procento času stráveného spánkem v posteli) pro hlavní období spánku bude odebrán vzorek aktigrafie za sedm dní (na zápěstí).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách v užívání léků proti bolesti
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Stručný přehled bolesti Položka inventáře hodnotící frekvenci užívání léků proti bolesti za 24 hodin. Pět možností intervalu frekvence se pohybuje od „ne každý den“ po „více než 6krát za den“ (více než 6 je nejhorší [nejvyšší denní frekvence]).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách rizika budoucího zneužití opioidů
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Screener a hodnocení opioidů pro pacienty s revidovanou bolestí (SOAPP-R; pro pracovníky, kteří v současnosti opioidy neužívají). Hodnocení položek 0–4 (4=nejhorší [velmi často]) s celkovým součtem 18, což znamená pozitivní riziko budoucího zneužití opiátů.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách současného zneužívání opiátů
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Současné opatření proti zneužívání opiátů (COMM; pro pracovníky, kteří v současné době užívají opioidní léky). Hodnocení 0–4 (4=nejhorší [velmi často]) se skóre 9 nebo vyšším, což znamená pozitivní pro současné zneužívání opiátů.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • e20412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení