Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunita praxe a bezpečnostní podpory pro navigaci bolesti (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

21. listopadu 2025 aktualizováno: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Překlad intervence k řešení chronické bolesti mezi pracovníky domácí péče

Pracovníci domácí péče (HCW) jsou vystaveni riziku chronické bolesti a souvisejících problémů, včetně emočního stresu, užívání a nesprávného užívání opiátů a pracovní neschopnosti. K řešení těchto problémů navrhovaná studie přizpůsobí zavedený skupinový program vedený vrstevníky a podpůrnou skupinou tak, aby se zabýval potřebami HCWs s chronickou bolestí. Nový program nazvaný COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) bude integrovat ochranu před zraněním na základě práce s edukací o bolesti a strategiemi kognitivně-behaviorální terapie pro sebezvládání bolesti, aby se snížila interference bolesti s prací a životem HCWs, a zlepšit jejich bezpečnost, zdraví a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Organizační intervenční výzkum může být průlomový bez následných kroků. V praxi je široce přijímáno jen málo účinných intervencí vyvinutých vědci. K vyřešení této mezery mezi výzkumem a praxí a řešení společensky důležitého problému převedou vyšetřovatelé svou zavedenou a šířenou intervenci COMPASS (Community of Practice And Safety Support) na potřeby pracovníků domácí péče (HCW) s chronickou bolestí. Břemeno zranění a bolesti je mezi HCW velké, což je vystavuje riziku emočního stresu, užívání/zneužívání opiátů a pracovní neschopnosti. Kromě toho jsou HCW převážně ženy středního věku s nízkými příjmy. Mezi lety 1999 a 2015 ženy středního věku zaznamenaly 471% nárůst předávkování opiáty na předpis. COMPASS je skupinové kurikulum vedené vrstevníky a skripty, které přineslo mnoho významných dopadů na smysluplné výsledky pro HCW v randomizované kontrolované studii (Cohenův rozsah d = 0,45 až 0,84), včetně zvýšené bezpečnostní komunikace s klienty a nápravy nebezpečí v domácnostech. COMPASS byl následně přijat Oregonskou komisí pro domácí péči a v současnosti je nabízen po celém státě jako placený školicí kurz veřejně financovaným HCWs. I když se jedná o výjimečné dopady z výzkumu do praxe, původní kurikulum se přímo nezabývalo chronickou bolestí a vedlo pouze k malému, nevýznamnému snížení závažnosti bolesti. Vyšetřovatelé také zjistili, že HCW s omezeními souvisejícími s bolestí na začátku provedli významné bezpečnostní změny, ale měli menší prospěch z intervence než pracovníci bez omezení. Další překážkou je, že ochranné low-tech ergonomické nástroje (např. posuvné desky, přenosové pásy) obvykle nejsou financovány z pojištění. Kvalitativní výzkum vyšetřovatelů odhalil, že HCW s nízkou mzdou jsou často nuceni improvizovat nebo se obejít bez takových nástrojů. V plánu překladu budou stávající lekce COMPASSu přizpůsobeny pro HCWs s chronickou bolestí a nové lekce z Průvodce přežitím bolesti (spoluautorem Dr. Turka, Co-I) budou integrovat edukaci o bolesti a osvědčenou kognitivně-behaviorální terapii bolesti. -strategie řízení. Vyšetřovatelé také posílí ochranu před zraněním tím, že zahrnou online ergonomické hodnocení a poukaz pro HCW na nákup nástrojů. Přeložená intervence COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) bude vyhodnocena pomocí klastrového randomizovaného kontrolního seznamu čekatelů. Primární hypotéza je, že COMPASS-NP sníží interferenci bolesti s prací a životem. Sekundární výsledky zahrnují chování při prevenci bolesti/úrazu (např. používání ergonomických nástrojů), zranění, závažnost bolesti, riziko zneužití opiátů a pohodu pracovníků. Regionální implementace a hodnocení s partnery v Oregonu (vláda), Washingtonu (práce) a Idahu (soukromý sektor) maximalizuje šíření znalostí a dopad. Pětiletý projekt splní 4 cíle: 1) Adaptovat a pilotovat COMPASS-NP v Oregonu; 2) Určete účinky COMPASS-NP v Oregonu, Washingtonu a Idahu; 3) Popište překlad a implementaci COMPASS-NP napříč partnery a systémy; a 4) Šířit znalosti, nástroje a sady nástrojů COMPASS-NP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let (dospělí)
  • Zaměstnán jako domácí pečovatelka
  • Má chronickou bolest (bolest trvající 3 a více měsíců s průměrnou intenzitou > 4)
  • Přítomnost interference bolesti s prací (odpověď „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“ u jedné položky)
  • V současné době pracuje 4 hodiny a více týdně
  • Přístup k internetu pomocí zařízení s podporou videa (např. chytrý telefon, tablet nebo počítač)

Kritéria vyloučení:

  • Před vystavením původnímu programu COMPASS
  • Absolvování operace v předchozích 6 měsících
  • Současné těhotenství nebo záměr otěhotnět během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence během týdnů 0-10 (10 týdenních skupinových sezení). Sledování bez léčby během týdnů 11-20.
Behaviorální: Komunita praxe a bezpečnostní podpory pro navigaci bolesti (COMPASS-NP)
Skupinový program vedený vrstevníky (10 sezení týdně) určený k řešení potřeb HCWs s chronickou nebo zvýšenou bolestí. Intervence bude integrovat ochranu před zraněním na základě práce s edukací o bolesti a strategiemi kognitivně-behaviorální terapie pro sebezvládání bolesti.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Obvyklá praxe během týdnů 0-10. Intervence během týdnů 11-20 (10 týdenních skupinových sezení).
Behaviorální: Komunita praxe a bezpečnostní podpory pro navigaci bolesti (COMPASS-NP)
Skupinový program vedený vrstevníky (10 sezení týdně) určený k řešení potřeb HCWs s chronickou nebo zvýšenou bolestí. Intervence bude integrovat ochranu před zraněním na základě práce s edukací o bolesti a strategiemi kognitivně-behaviorální terapie pro sebezvládání bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami ve změnách v hodnocení interferencí bolesti s prací
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Dotazník pracovních omezení (1-5; 5 = nejhorší [po celou dobu omezeno]). Posuzuje omezení týkající se času, fyzického, mentálně-interpersonálního a výstupů.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách v hodnocení interferencí bolesti se životem
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Stručný inventář bolesti Subškála pro interferenci bolesti (0-10; 10 = nejhorší [zcela zasahuje]). Rušení související s obecnou aktivitou, chůzí, prací, vztahy s ostatními lidmi, spánkem a užíváním si života.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami ve změnách hlášeného počtu preventivních opatření proti bolesti/zranění
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Hodnotící otázky vytvořené autory týkající se celkového počtu bezpečnostních opatření přijatých během předchozích 10 týdnů (0 až 5 nebo více; 0 = nejhorší [neprovedena žádná opatření]). Součet počtů pro pět položek, které se zabývají novým používáním ergonomických nástrojů nebo technikami pro pohyb objektů nebo podporu mobility klientů; nové ergonomické nástroje nebo techniky pro úklid; náprava nebezpečí uklouznutí, zakopnutí a pádu v domácnostech; náprava „jiných“ nebezpečí v domácnostech; a mluvit s klientem o zlepšení bezpečnosti.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Mezi skupinami Rozdíl ve změnách hlášeného počtu drobných zranění
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Otázka vytvořená autory, která se zabývala počtem drobných poranění (drobné řezné rány, modřiny, bolesti zad/krku nebo výrony) během předchozích 10 týdnů (5 a více = nejhorší [nejvyšší možný počet hlášených drobných poranění).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Mezi skupinami Rozdíl ve změnách hlášeného počtu pracovních úrazů
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Otázka vytvořená autory, která se zabývala počtem úrazů, které měly za následek jeden nebo více dnů pracovního volna během předchozích 10 týdnů (0–5 nebo více úrazů zameškaných v pracovní době; 5 a více = nejhorší [nejvyšší možný hlášený počet úrazů).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách v hodnocení průměrné závažnosti bolesti
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Položka Brief Pain Inventory zaměřená na průměrnou závažnost bolesti, s autorem vybraným časovým ukotvením v průběhu minulého týdne (0-10; 10=nejhorší [nejhorší možná bolest]).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách v hodnocení pohody
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Globální podškála duševního zdraví (položky 2, 4 a 5 jsou hodnoceny 5-1; 1 = nejhorší [špatné]; položka 10 je hodnocena 1-5 a obráceně; před reverzním kódováním 5=nejhorší [vždy vadí]). Položky hodnotí kvalitu života, duševní zdraví a náladu/myšlení, spokojenost se sociálními vztahy a emocionální problémy.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách denních minut fyzické aktivity
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Pro výpočet průměrných denních minut fyzické aktivity (zaměřené na kombinované minuty světla a střední intenzity) bude odebrán vzorek aktigrafie za sedm dní (na bocích).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách průměrné délky nočního spánku
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Vzorek aktigrafie za sedm dní (na zápěstí) bude shromážděn pro výpočet průměrné doby trvání spánku v hodinách a minutách pro hlavní období spánku každou noc.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách průměrné noční účinnosti spánku
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Pro výpočet průměrné účinnosti spánku (procento času stráveného spánkem v posteli) pro hlavní období spánku bude odebrán vzorek aktigrafie za sedm dní (na zápěstí).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách v užívání léků proti bolesti
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Stručný přehled bolesti Položka inventáře hodnotící frekvenci užívání léků proti bolesti za 24 hodin. Pět možností intervalu frekvence se pohybuje od „ne každý den“ po „více než 6krát za den“ (více než 6 je nejhorší [nejvyšší denní frekvence]).
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách rizika budoucího zneužití opioidů
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Screener a hodnocení opioidů pro pacienty s revidovanou bolestí (SOAPP-R; pro pracovníky, kteří v současnosti opioidy neužívají). Hodnocení položek 0–4 (4=nejhorší [velmi často]) s celkovým součtem 18, což znamená pozitivní riziko budoucího zneužití opiátů.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Rozdíl mezi skupinami ve změnách současného zneužívání opiátů
Časové okno: Změny mezi 0 týdny a 10 týdny
Současné opatření proti zneužívání opiátů (COMM; pro pracovníky, kteří v současné době užívají opioidní léky). Hodnocení 0–4 (4=nejhorší [velmi často]) se skóre 9 nebo vyšším, což znamená pozitivní pro současné zneužívání opiátů.
Změny mezi 0 týdny a 10 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • e20412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit