WSPÓLNOTA PRAKTYKI I WSPARCIA BEZPIECZEŃSTWA W NAWIGACJI BÓLU (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)
Przełożenie interwencji na przewlekły ból wśród pracowników opieki domowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ryan Olson, PhD
- Numer telefonu: 5034942501
- E-mail: olsonry@ohsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Courtney Donovan, MPH
- E-mail: donovcou@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat (dorośli)
- Zatrudniona jako pomoc domowa
- Ma przewlekły ból (ból trwający ponad 3 miesiące i > 4 średnie natężenie)
- Obecność bólu przeszkadzającego w pracy (odpowiedź „zgadzam się” lub „zdecydowanie się zgadzam” na jedną pozycję)
- Obecnie pracuje 4 godziny lub więcej tygodniowo
- Dostęp do internetu za pomocą urządzenia obsługującego wideo (np. smartfona, tabletu lub komputera)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza ekspozycja na oryginalny program COMPASS
- Przebycie operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecna ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja w tygodniach 0-10 (10 cotygodniowych sesji grupowych).
Obserwacja bez leczenia w tygodniach 11-20.
|
Prowadzony przez rówieśników i wspierający program grupowy (10 tygodniowych sesji) mający na celu zaspokojenie potrzeb pracowników służby zdrowia z przewlekłym lub nasilonym bólem.
Interwencja połączy ochronę przed urazami w miejscu pracy z edukacją w zakresie bólu i strategiami terapii poznawczo-behawioralnej w celu samodzielnego radzenia sobie z bólem.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Zwykła praktyka w tygodniach 0-10.
Interwencja w tygodniach 11-20 (10 cotygodniowych sesji grupowych).
|
Prowadzony przez rówieśników i wspierający program grupowy (10 tygodniowych sesji) mający na celu zaspokojenie potrzeb pracowników służby zdrowia z przewlekłym lub nasilonym bólem.
Interwencja połączy ochronę przed urazami w miejscu pracy z edukacją w zakresie bólu i strategiami terapii poznawczo-behawioralnej w celu samodzielnego radzenia sobie z bólem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzygrupowe różnice w zmianach ocen bólu przeszkadzającego w pracy
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Kwestionariusz ograniczeń pracy (1-5; 5=najgorszy [cały czas ograniczony]).
Ocenia ograniczenia związane z czasem, fizycznymi, mentalno-interpersonalnymi i wynikami.
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Między grupami różnica w zmianach w ocenie bólu zakłócającego życie
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Krótka podskala inwentarza bólu dotycząca interferencji bólu (0-10; 10 = najgorszy [całkowicie przeszkadza]).
Zakłócenia związane z ogólną aktywnością, chodzeniem, pracą, relacjami z innymi ludźmi, snem i radością życia.
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Między grupami różnica w zmianach w zgłaszanej liczbie działań zapobiegających bólowi/urazom
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Pytania oceniające opracowane przez autorów, odnoszące się do całkowitej liczby działań związanych z bezpieczeństwem podjętych w ciągu ostatnich 10 tygodni (od 0 do 5 lub więcej; 0 = najgorsze [brak działań]).
Suma zliczeń dla pięciu pozycji, które dotyczą nowego ergonomicznego użycia narzędzi lub technik przenoszenia przedmiotów lub wspomagania mobilności klienta; nowe ergonomiczne narzędzia lub techniki prowadzenia gospodarstwa domowego; korygowanie zagrożeń związanych z poślizgnięciem, potknięciem i upadkiem w domach; korygowanie „innych” zagrożeń w domach; oraz rozmowa z klientem na temat poprawy bezpieczeństwa.
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Różnice między grupami w zmianach zgłaszanej liczby drobnych urazów
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Pytanie opracowane przez autorów dotyczące liczby drobnych urazów (drobne skaleczenia, siniaki, ból pleców/szyi lub skręcenia) w ciągu ostatnich 10 tygodni (5 lub więcej = najgorsze [najwyższa możliwa liczba zgłoszonych drobnych urazów).
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Różnice między grupami w zmianach zgłaszanej liczby wypadków związanych z utratą czasu pracy
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Pytanie opracowane przez autorów dotyczące liczby urazów skutkujących jednym lub więcej dniami wolnymi od pracy w ciągu ostatnich 10 tygodni (0-5 lub więcej urazów utraconych w czasie pracy; 5 lub więcej = najgorsza [najwyższa możliwa zgłoszona liczba urazów).
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Międzygrupowe różnice w zmianach w ocenie średniego nasilenia bólu
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Krótka pozycja inwentarza bólu odnosząca się do średniego nasilenia bólu, z wybraną przez autora kotwicą czasową w ciągu ostatniego tygodnia (0-10; 10 = najgorszy [najgorszy możliwy ból]).
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Między grupami różnica w zmianach ocen dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Globalna podskala zdrowia psychicznego (pozycje 2, 4 i 5 mają ocenę 5-1; 1 = najgorszy [słaby]; pozycja 10 ma ocenę 1-5 i kodowanie odwrotne; przed kodowaniem odwrotnym 5=najgorszy [zawsze zaniepokojony]).
Pozycje oceniają jakość życia, zdrowie psychiczne i nastrój/myślenie, zadowolenie z relacji społecznych i problemy emocjonalne.
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Między grupami różnica w zmianach w dziennych minutach aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Próbka aktygraficzna z siedmiu dni (na biodrze) zostanie pobrana w celu obliczenia średniej dziennej liczby minut aktywności fizycznej (koncentruje się na połączonych minutach lekkiej i umiarkowanej intensywności).
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Między grupami różnica w zmianach średniego czasu trwania snu w nocy
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Próbka aktygrafii z siedmiu dni (noszona na nadgarstku) zostanie pobrana w celu obliczenia średniego czasu trwania snu w godzinach i minutach dla głównego okresu snu każdej nocy.
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Między grupami różnica w zmianach w średniej efektywności snu w ciągu nocy
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Próbka aktygraficzna z siedmiu dni (noszona na nadgarstku) zostanie pobrana w celu obliczenia średniej efektywności snu (procent czasu spędzonego w łóżku w czasie snu) dla głównego okresu snu.
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Różnice między grupami w zmianach w stosowaniu leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Krótka inwentarz bólu oceniająca częstość stosowania leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin.
Pięć opcji przedziału częstotliwości waha się od „nie codziennie” do „więcej niż 6 razy dziennie” (więcej niż 6 jest najgorsze [najwyższa częstotliwość dzienna]).
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Różnice między grupami w zmianach ryzyka przyszłego nadużywania opioidów
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Ocena przesiewowa i opioidowa dla pacjentów z bólem poprawionym (SOAPP-R; dla pracowników, którzy obecnie nie używają opioidów).
Oceny pozycji 0-4 (4 = najgorsze [bardzo często]) z łączną sumą 18, co wskazuje na pozytywne ryzyko przyszłego nadużywania opioidów.
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
|
Różnice między grupami w zmianach w obecnym nadużywaniu opioidów
Ramy czasowe: Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Aktualna miara nadużywania opioidów (COMM; dla pracowników obecnie stosujących leki opioidowe).
Oceny 0-4 (4 = najgorsze [bardzo często]) z wynikiem 9 lub wyższym, co wskazuje na pozytywny wynik obecnego nadużywania opioidów.
|
Zmiany od 0 tygodni do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- e20412
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .