Praksisfællesskab og sikkerhedsstøtte til navigationssmerter (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)
Oversættelse af en intervention til behandling af kroniske smerter blandt hjemmeplejere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ryan Olson, PhD
- Telefonnummer: 5034942501
- E-mail: olsonry@ohsu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Courtney Donovan, MPH
- E-mail: donovcou@ohsu.edu
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år (voksne)
- Ansat som hjemmeplejer
- Har kroniske smerter (smerter, der varer 3+ måneder og > 4 gennemsnitlig intensitet)
- Tilstedeværelsen af smerteinterferens med arbejdet (svaret 'enig' eller 'meget enig' på et enkelt punkt)
- Arbejder i øjeblikket 4 timer eller mere om ugen
- Adgang til internettet med en videokompatibel enhed (f.eks. smartphone, tablet eller computer)
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående eksponering for det originale COMPASS-program
- Oplever en operation inden for de foregående 6 måneder
- Aktuel graviditet eller intention om at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Intervention i uge 0-10 (10 ugentlige gruppeforløb).
Opfølgning uden behandling i uge 11-20.
|
Et peer-ledet og støttende gruppeprogram (10 ugentlige sessioner) designet til at imødekomme behovene hos HCW'er med kroniske eller forhøjede smerter.
Interventionen vil integrere arbejdsbaserede skadesbeskyttelser med smerteuddannelse og kognitiv adfærdsterapistrategier til smerte-selvhåndtering.
|
|
Andet: Ventelistekontrol
Sædvanlig praksis i uge 0-10.
Intervention i uge 11-20 (10 ugentlige gruppeforløb).
|
Et peer-ledet og støttende gruppeprogram (10 ugentlige sessioner) designet til at imødekomme behovene hos HCW'er med kroniske eller forhøjede smerter.
Interventionen vil integrere arbejdsbaserede skadesbeskyttelser med smerteuddannelse og kognitiv adfærdsterapistrategier til smerte-selvhåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i vurderinger af smerteinterferens med arbejde
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Arbejdsbegrænsningsspørgeskema (1-5; 5=værst [begrænset hele tiden]).
Vurderer begrænsninger relateret til tid, fysisk, mental-interpersonel og output.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i vurderinger af smerteinterferens med livet
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Brief Pain Inventory Subscale på smerteinterferens (0-10; 10=værst [forstyrrer fuldstændig]).
Interferens relateret til generel aktivitet, gåture, arbejde, relationer til andre mennesker, søvn og livsnydelse.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i rapporteret antal smerte-/skadeforebyggende handlinger
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Vurderingsspørgsmål udviklet af forfattere, der omhandler det samlede antal sikkerhedsforanstaltninger, der er foretaget i løbet af de foregående 10 uger (0 til 5 eller mere; 0 = værst [ingen handlinger foretaget]).
Summen af tæller for fem elementer, der omhandler ny ergonomisk brug af værktøj eller teknikker til at flytte genstande eller hjælpe klientens mobilitet; nye ergonomiske værktøjer eller teknikker til husholdning; korrigere farer for glidning, snuble og fald i hjemmet; korrigere "andre" farer i boliger; og taler med klienten om at forbedre sikkerheden.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i rapporteret antal mindre skader
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Spørgsmål udviklet af forfattere, der omhandler antallet af mindre skader (mindre sår, blå mærker, ryg-/nakkesmerter eller forstuvninger) i løbet af de foregående 10 uger (5 eller mere = værst [højest mulige antal rapporterede mindre skader).
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i rapporteret antal tabte arbejdstidsskader
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Spørgsmål udviklet af forfattere, der omhandler antallet af skader, der resulterer i en eller flere dage fra arbejde i løbet af de foregående 10 uger (0-5 eller flere tabte arbejdstidsskader; 5 eller flere = værst [højest mulige rapporterede antal skader).
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i vurderingen af den gennemsnitlige smertesværhed
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Brief Pain Inventory-element, der omhandler gennemsnitlig smertesværhed, med forfattervalgt tidsanker i løbet af den seneste uge (0-10; 10=værst [værst mulig smerte]).
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i vurderinger af trivsel
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-Mental Health Subscale (punkt 2,4 og 5 er vurderet til 5-1; 1=værst [dårlig]; punkt 10 er klassificeret 1-5 og omvendt kodet; før omvendt kodning 5=værst [altid generet]).
Emner vurderer livskvalitet, mental sundhed og humør/tænkning, tilfredshed med sociale relationer og følelsesmæssige problemer.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i daglige minutter af fysisk aktivitet
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Aktigrafiprøve på syv dage (båret hofte) vil blive indsamlet for at beregne gennemsnitlige daglige minutter af fysisk aktivitet (fokuseret på kombinerede minutter med let og moderat intensitet).
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i gennemsnitlig nattesøvnvarighed
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Aktigrafiprøve på syv dage (båret ved håndleddet) vil blive indsamlet for at beregne gennemsnitlige timer og minutters søvnvarighed for den primære søvnperiode hver nat.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i gennemsnitlig natlig søvneffektivitet
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Aktigrafiprøve på syv dage (båret ved håndleddet) vil blive indsamlet for at beregne den gennemsnitlige søvneffektivitet (procent af tiden i sengen tilbragt i søvn) for den primære søvnperiode.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Kort smerteopgørelsespunkt, der vurderer hyppigheden af brug af smertestillende medicin pr. 24 timer.
Fem frekvensintervalmuligheder spænder fra "ikke hver dag" til "mere end 6 gange om dagen" (mere end 6 er værst [højeste daglige frekvens]).
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i risiko for fremtidig opioidmisbrug
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Screener og opioidvurdering for patienter med smerterevideret (SOAPP-R; for arbejdere, der ikke i øjeblikket bruger opioider).
Varevurderinger på 0-4 (4=værst [meget ofte]) med en samlet sum på 18, hvilket indikerer positivt for at være i risiko for fremtidigt opioidmisbrug.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
|
Mellem grupper Forskel i ændringer i aktuelt opioidmisbrug
Tidsramme: Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Current Opioid Misuse Measure (COMM; for arbejdere, der i øjeblikket bruger opioidmedicin).
Vurderinger på 0-4 (4 = værst [meget ofte]) med en score på 9 eller højere, hvilket indikerer en positiv for aktuelt opioidmisbrug.
|
Skifter mellem 0 uger og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- e20412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .