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COMmunity of Practice and Safety Support for Navigating Pain (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

21. November 2025 aktualisiert von: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Übersetzung einer Intervention zur Behandlung chronischer Schmerzen bei häuslichen Pflegekräften

Häusliche Pflegekräfte (HCWs) sind einem Risiko für chronische Schmerzen und damit verbundene Probleme ausgesetzt, darunter emotionale Belastungen, Opioidkonsum und -missbrauch sowie arbeitsbedingte Behinderungen. Um diese Probleme anzugehen, wird die vorgeschlagene Studie ein etabliertes Peer-geführtes und unterstützendes Gruppenprogramm anpassen, um die Bedürfnisse von medizinischen Fachkräften mit chronischen Schmerzen zu erfüllen. Das neue Programm mit dem Namen COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) wird arbeitsbasierten Schutz vor Verletzungen mit Schmerzaufklärung und kognitiven Verhaltenstherapiestrategien für die Schmerzselbstbehandlung integrieren, um die Beeinträchtigung der Arbeit und des Lebens von medizinischen Fachkräften durch Schmerzen zu verringern ihre Sicherheit, Gesundheit und ihr Wohlbefinden fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Organisatorische Interventionsforschung kann ein Durchbruch ohne Nachfolge sein. Nur wenige wirksame Interventionen, die von Wissenschaftlern entwickelt wurden, finden in der Praxis breite Anwendung. Um diese Lücke zwischen Forschung und Praxis zu schließen und ein gesellschaftlich wichtiges Problem anzugehen, werden die Forscher ihre etablierte und verbreitete COMPASS-Intervention (COMmunity of Practice And Safety Support) übersetzen, um den Bedürfnissen von häuslichen Pflegekräften (HCWs) mit chronischen Schmerzen gerecht zu werden. Die Belastung durch Verletzungen und Schmerzen ist bei HCWs groß, was sie einem Risiko für emotionalen Stress, Opioidkonsum/-missbrauch und arbeitsbedingte Behinderung aussetzt. Darüber hinaus sind HCWs überwiegend Frauen mittleren Alters mit niedrigem Einkommen. Zwischen 1999 und 2015 erlebten Frauen mittleren Alters einen Anstieg der verschreibungspflichtigen opioidbedingten Überdosierungen um 471 %. COMPASS ist ein Peer-geführtes und geskriptetes Gruppen-Curriculum, das in einer randomisierten kontrollierten Studie (Cohens d-Bereich = 0,45 bis .84), einschließlich erhöhter Sicherheitskommunikation mit Kunden und Gefahrenbeseitigung in Haushalten. COMPASS wurde anschließend von der Oregon Home Care Commission übernommen und wird derzeit landesweit als bezahlter Schulungskurs für öffentlich finanzierte Gesundheitspflegekräfte angeboten. Während dies außergewöhnliche Auswirkungen von der Forschung auf die Praxis sind, befasste sich das ursprüngliche Curriculum nicht direkt mit chronischen Schmerzen und führte nur zu kleinen, nicht signifikanten Verringerungen der Schmerzstärke. Die Ermittler fanden auch heraus, dass medizinisches Personal mit schmerzbedingten Einschränkungen zu Studienbeginn signifikante Sicherheitsänderungen vornahm, aber weniger von der Intervention profitierte als Arbeiter ohne Einschränkungen. Ein zusätzliches Hindernis besteht darin, dass schützende Low-Tech-Ergonomiewerkzeuge (z. B. Gleitbretter, Transferbänder) in der Regel nicht von der Versicherung finanziert werden. Die qualitative Untersuchung der Ermittler hat gezeigt, dass Geringverdiener häufig gezwungen sind, zu improvisieren oder auf solche Tools zu verzichten. Im Übersetzungsplan werden bestehende COMPASS-Lektionen für HCWs mit chronischen Schmerzen angepasst, und neue Lektionen aus dem Pain Survival Guide (mitverfasst von Dr. Turk, Co-I) werden Schmerzerziehung und bewährte kognitive Verhaltenstherapie gegen Schmerzen integrieren -Managementstrategien. Die Ermittler werden auch den Schutz vor Verletzungen stärken, indem sie eine ergonomische Online-Bewertung und einen Gutschein für HCWs zum Kauf von Werkzeugen hinzufügen. Die übersetzte COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP)-Intervention wird mit einem Cluster-randomisierten Wartelisten-Kontrolldesign evaluiert. Die primäre Hypothese ist, dass COMPASS-NP die Beeinträchtigung von Arbeit und Leben durch Schmerzen reduzieren wird. Sekundäre Ergebnisse umfassen Verhaltensweisen zur Vermeidung von Schmerzen/Verletzungen (z. B. Verwendung ergonomischer Werkzeuge), Verletzungen, Schwere der Schmerzen, Risiko für Opioidmissbrauch und Wohlbefinden der Arbeitnehmer. Regionale Implementierung und Evaluierung mit Partnern in Oregon (Regierung), Washington (Arbeitskräfte) und Idaho (Privatsektor) werden die Verbreitung von Wissen und Wirkung maximieren. Das 5-Jahres-Projekt wird 4 Ziele erreichen: 1) Anpassung und Pilotierung von COMPASS-NP in Oregon; 2) Bestimmung der Auswirkungen von COMPASS-NP in Oregon, Washington und Idaho; 3) Beschreibung der Übersetzung und Implementierung von COMPASS-NP zwischen Partnern und Systemen; und 4) Verbreitung von COMPASS-NP-Wissen, Tools und Toolkits.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre (Erwachsene)
  • Angestellt als Haushaltshilfe
  • Hat chronische Schmerzen (Schmerzen dauern 3+ Monate und > 4 durchschnittliche Intensität)
  • Das Vorhandensein von Schmerzen, die die Arbeit beeinträchtigen (Antwort „stimme zu“ oder „stimme voll und ganz zu“ bei einem Punkt)
  • Derzeit arbeiten Sie 4 Stunden oder mehr pro Woche
  • Zugang zum Internet mit einem videofähigen Gerät (z. B. Smartphone, Tablet oder Computer)

Ausschlusskriterien:

  • Vorheriger Kontakt mit dem ursprünglichen COMPASS-Programm
  • Erfahrung einer Operation in den letzten 6 Monaten
  • Aktuelle Schwangerschaft oder beabsichtigte Schwangerschaft während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Intervention während der Wochen 0-10 (10 wöchentliche Gruppensitzungen). Follow-up ohne Behandlung in den Wochen 11-20.
Verhalten: COMmunity of Practice and Safety Support for Navigating Pain (COMPASS-NP)
Ein von Gleichaltrigen geleitetes und unterstützendes Gruppenprogramm (10 wöchentliche Sitzungen), das auf die Bedürfnisse von medizinischen Fachkräften mit chronischen oder erhöhten Schmerzen zugeschnitten ist. Die Intervention wird arbeitsbasierten Schutz vor Verletzungen mit Strategien zur Schmerzerziehung und kognitiven Verhaltenstherapie zur Selbstbewältigung von Schmerzen integrieren.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Übliche Praxis während der Wochen 0-10. Intervention in den Wochen 11-20 (10 wöchentliche Gruppensitzungen).
Verhalten: COMmunity of Practice and Safety Support for Navigating Pain (COMPASS-NP)
Ein von Gleichaltrigen geleitetes und unterstützendes Gruppenprogramm (10 wöchentliche Sitzungen), das auf die Bedürfnisse von medizinischen Fachkräften mit chronischen oder erhöhten Schmerzen zugeschnitten ist. Die Intervention wird arbeitsbasierten Schutz vor Verletzungen mit Strategien zur Schmerzerziehung und kognitiven Verhaltenstherapie zur Selbstbewältigung von Schmerzen integrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen in den Änderungen der Bewertungen der Schmerzbeeinträchtigung bei der Arbeit
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Fragebogen zu Arbeitseinschränkungen (1-5; 5 = am schlimmsten [immer eingeschränkt]). Bewertet Einschränkungen in Bezug auf Zeit, physische, mental-interpersonelle und Leistungen.
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in den Änderungen der Bewertungen der Schmerzbeeinträchtigung des Lebens
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Brief Pain Inventory Subskala zur Schmerzbeeinflussung (0–10; 10 = am schlimmsten [beeinträchtigt vollständig]). Störungen im Zusammenhang mit allgemeinen Aktivitäten, Gehen, Arbeiten, Beziehungen zu anderen Menschen, Schlafen und Lebensfreude.
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen den Gruppen in den Änderungen der gemeldeten Anzahl von Maßnahmen zur Vorbeugung von Schmerzen/Verletzungen
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Von den Autoren entwickelte Bewertungsfragen, die sich mit der Gesamtzahl der in den letzten 10 Wochen ergriffenen Sicherheitsmaßnahmen befassen (0 bis 5 oder mehr; 0 = am schlechtesten [keine Maßnahmen ergriffen]). Summe der Zählungen für fünf Elemente, die sich mit der Verwendung neuer ergonomischer Werkzeuge oder Techniken zum Bewegen von Objekten oder der Unterstützung der Mobilität des Klienten befassen; neue ergonomische Werkzeuge oder Techniken für die Haushaltsführung; Korrektur von Rutsch-, Stolper- und Sturzgefahren in Häusern; Korrektur "anderer" Gefahren in Häusern; und Gespräche mit dem Kunden über die Verbesserung der Sicherheit.
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen in den Änderungen der gemeldeten Anzahl leichter Verletzungen
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Von den Autoren entwickelte Frage zur Anzahl der leichten Verletzungen (kleine Schnitte, Prellungen, Rücken-/Nackenschmerzen oder Verstauchungen) in den letzten 10 Wochen (5 oder mehr = schlimmste [höchstmögliche Anzahl gemeldeter leichter Verletzungen).
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen in den Änderungen der gemeldeten Anzahl von Verletzungen durch Arbeitsausfall
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Von den Autoren entwickelte Frage zur Anzahl der Verletzungen, die in den letzten 10 Wochen zu einem oder mehreren Tagen Arbeitsunfähigkeit führten (0-5 oder mehr Arbeitsunfälle durch Arbeitsausfall; 5 oder mehr = schlimmste [höchstmögliche gemeldete Anzahl von Verletzungen).
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in den Änderungen in der Bewertung der durchschnittlichen Schmerzstärke
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Brief Pain Inventory-Item, das sich mit der durchschnittlichen Schmerzstärke befasst, mit vom Autor ausgewähltem Zeitanker während der letzten Woche (0-10; 10 = am schlimmsten [schlimmste mögliche Schmerzen]).
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen in den Veränderungen der Bewertungen des Wohlbefindens
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-Mental Health Subscale (Elemente 2, 4 und 5 werden mit 5–1 bewertet; 1 = am schlechtesten [schlecht]; Element 10 wird mit 1–5 bewertet und umgekehrt codiert; vor der umgekehrten Codierung 5 = am schlimmsten [immer gestört]). Items erfassen Lebensqualität, psychische Gesundheit und Stimmung/Denken, Zufriedenheit mit sozialen Beziehungen und emotionale Probleme.
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Zwischen den Gruppen Unterschiede in den Änderungen der täglichen Minuten körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Eine Aktigraphie-Probe von sieben Tagen (an der Hüfte getragen) wird gesammelt, um die durchschnittlichen täglichen Minuten körperlicher Aktivität zu berechnen (mit Fokus auf Minuten mit kombinierter leichter und mäßiger Intensität).
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in den Änderungen der durchschnittlichen nächtlichen Schlafdauer
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Eine Aktigraphie-Probe von sieben Tagen (am Handgelenk getragen) wird gesammelt, um jede Nacht die durchschnittliche Schlafdauer in Stunden und Minuten für die Hauptschlafperiode zu berechnen.
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in den Änderungen der durchschnittlichen nächtlichen Schlafeffizienz
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Eine Aktigraphie-Probe von sieben Tagen (am Handgelenk getragen) wird gesammelt, um die durchschnittliche Schlafeffizienz (Prozentsatz der im Bett verbrachten Schlafzeit) für die Hauptschlafperiode zu berechnen.
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen bei Änderungen in der Verwendung von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Brief Pain Inventory-Element, das die Häufigkeit der Einnahme von Schmerzmitteln pro 24 Stunden bewertet. Fünf Häufigkeitsintervalloptionen reichen von „nicht jeden Tag“ bis „mehr als 6 Mal pro Tag“ (mehr als 6 ist am schlechtesten [höchste tägliche Häufigkeit]).
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Unterschied zwischen den Gruppen in den Änderungen des Risikos für zukünftigen Opioidmissbrauch
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R; für Arbeitnehmer, die derzeit keine Opioide verwenden). Itembewertungen von 0–4 (4 = am schlechtesten [sehr oft]) mit einer Gesamtsumme von 18, die positiv auf ein Risiko für zukünftigen Opioidmissbrauch hinweisen.
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Unterschiede zwischen den Gruppen in den Änderungen des aktuellen Opioidmissbrauchs
Zeitfenster: Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen
Current Opioid Misuse Measure (COMM; für Arbeitnehmer, die derzeit Opioid-Medikamente einnehmen). Bewertungen von 0–4 (4 = am schlechtesten [sehr oft]) mit einer Punktzahl von 9 oder höher weisen auf einen positiven aktuellen Opioidmissbrauch hin.
Änderungen zwischen 0 Wochen und 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • e20412

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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