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Comunità di pratica e supporto alla sicurezza per la navigazione nel dolore (COMPASS-NP) (COMPASS-NP)

21 novembre 2025 aggiornato da: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Traduzione di un intervento per affrontare il dolore cronico tra gli operatori di assistenza domiciliare

Gli operatori di assistenza domiciliare (operatori sanitari) sono a rischio di dolore cronico e problemi associati, tra cui disagio emotivo, uso e abuso di oppioidi e disabilità legata al lavoro. Per affrontare questi problemi, lo studio proposto adatterà un programma consolidato di gruppo guidato da pari e di supporto per affrontare le esigenze del personale sanitario con dolore cronico. Il nuovo programma, denominato COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP), integrerà la protezione dagli infortuni sul lavoro con l'educazione al dolore e le strategie di terapia cognitivo-comportamentale per l'autogestione del dolore al fine di ridurre l'interferenza del dolore con il lavoro e la vita del personale sanitario, e migliorare la loro sicurezza, salute e benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca sull'intervento organizzativo può essere tutta una svolta senza alcun seguito. Pochi interventi efficaci sviluppati dagli scienziati sono ampiamente adottati nella pratica. Per affrontare questo divario tra ricerca e pratica e affrontare un problema socialmente importante, i ricercatori tradurranno il loro intervento COMPASS (COMmunity of Practice And Safety Support) consolidato e diffuso per soddisfare le esigenze degli operatori di assistenza domiciliare (operatori sanitari) con dolore cronico. Il peso degli infortuni e del dolore è elevato tra gli operatori sanitari, il che li pone a rischio di stress emotivo, uso/abuso di oppioidi e disabilità legata al lavoro. Inoltre, gli operatori sanitari sono prevalentemente donne di mezza età a basso reddito. Tra il 1999 e il 2015 le donne di mezza età hanno registrato un aumento del 471% delle overdose da oppioidi da prescrizione. COMPASS è un curriculum di gruppo guidato da pari e basato su script che ha prodotto molti impatti significativi su esiti significativi per gli operatori sanitari in uno studio controllato randomizzato (intervallo d di Cohen = 0,45 a .84), compresa una maggiore comunicazione sulla sicurezza con i clienti e la correzione dei rischi nelle case. COMPASS è stato successivamente adottato dalla Commissione per l'assistenza domiciliare dell'Oregon ed è attualmente offerto in tutto lo stato come corso di formazione retribuito agli operatori sanitari finanziati con fondi pubblici. Sebbene si tratti di impatti eccezionali dalla ricerca alla pratica, il curriculum originale non affrontava direttamente il dolore cronico e si traduceva solo in piccole riduzioni non significative della gravità del dolore. I ricercatori hanno anche scoperto che gli operatori sanitari con limitazioni legate al dolore al basale hanno apportato modifiche significative alla sicurezza, ma hanno tratto minori benefici dall'intervento rispetto ai lavoratori senza limitazioni. Un ulteriore ostacolo è che gli strumenti ergonomici protettivi a bassa tecnologia (ad es. Tavole scorrevoli, cinghie di trasferimento) in genere non sono finanziati dall'assicurazione. La ricerca qualitativa degli investigatori ha rivelato che gli operatori sanitari a basso salario sono spesso costretti a improvvisare oa fare a meno di tali strumenti. Nel piano di traduzione, le lezioni COMPASS esistenti saranno adattate per gli operatori sanitari con dolore cronico e le nuove lezioni della Guida alla sopravvivenza al dolore (co-autrice del Dr. Turk, Co-I) integreranno l'educazione al dolore e la comprovata terapia cognitivo-comportamentale del dolore -strategie di gestione. Gli investigatori rafforzeranno anche le protezioni contro gli infortuni includendo una valutazione ergonomica online e un buono per gli operatori sanitari per l'acquisto di strumenti. L'intervento tradotto COMPASS for Navigating Pain (COMPASS-NP) sarà valutato con un disegno di controllo della lista d'attesa randomizzata a grappolo. L'ipotesi principale è che COMPASS-NP ridurrà l'interferenza del dolore con il lavoro e la vita. Gli esiti secondari includono comportamenti di prevenzione del dolore/lesioni (ad esempio, uso di strumenti ergonomici), lesioni, gravità del dolore, rischio di abuso di oppioidi e benessere dei lavoratori. L'implementazione e la valutazione regionale con partner in Oregon (governo), Washington (lavoro) e Idaho (settore privato) massimizzeranno la conoscenza e l'impatto della diffusione. Il progetto quinquennale raggiungerà 4 obiettivi: 1) Adattare e pilotare COMPASS-NP in Oregon; 2) determinare gli effetti di COMPASS-NP in Oregon, Washington e Idaho; 3) Descrivere la traduzione e l'implementazione di COMPASS-NP tra partner e sistemi; e 4) Diffondere le conoscenze, gli strumenti ei kit di strumenti COMPASS-NP.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni (adulti)
  • Impiegato come assistente domiciliare
  • Ha dolore cronico (dolore che dura più di 3 mesi e intensità media > 4)
  • La presenza di interferenza del dolore con il lavoro (risposta di "d'accordo" o "fortemente d'accordo" su un singolo elemento)
  • Attualmente lavoro 4 ore o più a settimana
  • Accesso a Internet con un dispositivo con funzionalità video (ad es. smartphone, tablet o computer)

Criteri di esclusione:

  • Precedente esposizione al programma COMPASS originale
  • Sottoporsi a un intervento chirurgico nei 6 mesi precedenti
  • Gravidanza in corso o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento
Intervento durante le settimane 0-10 (10 sessioni di gruppo settimanali). Follow-up senza trattamento durante le settimane 11-20.
Comportamentale: Comunità di pratica e supporto alla sicurezza per la navigazione nel dolore (COMPASS-NP)
Un programma di gruppo guidato da pari e di supporto (10 sessioni settimanali) progettato per soddisfare le esigenze degli operatori sanitari con dolore cronico o elevato. L'intervento integrerà le protezioni contro gli infortuni sul lavoro con l'educazione al dolore e le strategie di terapia cognitivo-comportamentale per l'autogestione del dolore.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Pratica abituale durante le settimane 0-10. Intervento durante le settimane 11-20 (10 sessioni di gruppo settimanali).
Comportamentale: Comunità di pratica e supporto alla sicurezza per la navigazione nel dolore (COMPASS-NP)
Un programma di gruppo guidato da pari e di supporto (10 sessioni settimanali) progettato per soddisfare le esigenze degli operatori sanitari con dolore cronico o elevato. L'intervento integrerà le protezioni contro gli infortuni sul lavoro con l'educazione al dolore e le strategie di terapia cognitivo-comportamentale per l'autogestione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nelle valutazioni dell'interferenza del dolore con il lavoro
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Questionario sui limiti di lavoro (1-5; 5=peggiore [sempre limitato]). Valuta i limiti relativi al tempo, fisico, mentale-interpersonale e agli output.
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nelle valutazioni dell'interferenza del dolore con la vita
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Sottoscala Brief Pain Inventory sull'interferenza del dolore (0-10; 10=peggiore [interferisce completamente]). Interferenza relativa all'attività generale, al camminare, al lavoro, alle relazioni con altre persone, al sonno e al godimento della vita.
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nel numero riportato di azioni di prevenzione del dolore/lesioni
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Domande di valutazione sviluppate dagli autori che affrontano il numero totale di azioni di sicurezza intraprese durante le 10 settimane precedenti (da 0 a 5 o più; 0=peggiore [nessuna azione intrapresa]). Somma dei conteggi per cinque elementi che riguardano l'uso di nuovi strumenti ergonomici o tecniche per spostare oggetti o assistere la mobilità del cliente; nuovi strumenti o tecniche ergonomiche per le pulizie; correggere i rischi di scivolamento, inciampo e caduta nelle case; correggere "altri" pericoli nelle case; e parlare con il cliente per migliorare la sicurezza.
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nel numero riportato di infortuni minori
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Domanda sviluppata dagli autori che affronta il numero di lesioni minori (tagli minori, contusioni, dolori alla schiena/al collo o distorsioni) durante le 10 settimane precedenti (5 o più=peggiore [numero più alto possibile di lesioni minori riportate).
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nel numero segnalato di infortuni sul lavoro persi
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Domanda sviluppata dagli autori che affronta il numero di infortuni risultanti in uno o più giorni di assenza dal lavoro durante le 10 settimane precedenti (0-5 o più infortuni sul lavoro persi; 5 o più=peggiore [numero di infortuni riportato più alto possibile).
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nella valutazione della gravità media del dolore
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Voce del Brief Pain Inventory che affronta la gravità media del dolore, con ancoraggio temporale selezionato dall'autore durante la scorsa settimana (0-10; 10=peggiore [peggior dolore possibile]).
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nelle valutazioni del benessere
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Sottoscala Global-Mental Health (item 2, 4 e 5 sono classificati 5-1; 1=peggiore [scarso]; item 10 è valutato 1-5 e codificato in senso inverso; prima della codifica inversa 5=peggiore [sempre infastidito]). Gli elementi valutano la qualità della vita, la salute mentale e l'umore/pensiero, la soddisfazione per le relazioni sociali e i problemi emotivi.
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nei minuti giornalieri di attività fisica
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Verrà raccolto un campione di actigrafia di sette giorni (indossato all'anca) per calcolare i minuti giornalieri medi di attività fisica (incentrati sui minuti combinati di intensità leggera e moderata).
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nella durata media del sonno notturno
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Verrà raccolto un campione di actigrafia di sette giorni (indossato al polso) per calcolare le ore e i minuti medi di durata del sonno per il periodo di sonno principale ogni notte.
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nell'efficienza media del sonno notturno
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Verrà raccolto un campione di actigrafia di sette giorni (indossato al polso) per calcolare l'efficienza media del sonno (percentuale di tempo trascorso a letto dormendo) per il periodo di sonno principale.
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Differenza tra i gruppi nei cambiamenti nell'uso di antidolorifici
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Voce del Brief Pain Inventory che valuta la frequenza dell'uso di antidolorifici nelle 24 ore. Cinque opzioni di intervallo di frequenza vanno da "non tutti i giorni" a "più di 6 volte al giorno" (più di 6 è la peggiore [frequenza giornaliera più alta]).
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Differenza tra i gruppi nei cambiamenti nel rischio di futuro abuso di oppiacei
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R; per i lavoratori che attualmente non usano oppioidi). Voti da 0 a 4 (4=peggiore [molto spesso]) con una somma totale di 18 che indica positivo per essere a rischio di futuro abuso di oppioidi.
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Tra i gruppi Differenza nei cambiamenti nell'attuale abuso di oppiacei
Lasso di tempo: Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane
Current Opioid Misuse Measure (COMM; per i lavoratori che attualmente utilizzano farmaci oppioidi). Punteggi da 0 a 4 (4=peggiore [molto spesso]) con un punteggio di 9 o superiore che indica un positivo per l'attuale abuso di oppioidi.
Modifiche tra 0 settimane e 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
21 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
11 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • e20412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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