Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sedavého chování u dospělých s diabetem 2. typu – Randomizovaná kontrolovaná studie

13. ledna 2023 aktualizováno: Siobhan Smith, Western University

Kombinovaný přístup ke zdravotnímu akčnímu procesu a intervence mHealth k posouzení sedavého chování u dospělých s diabetem 2. typu – Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této výzkumné studie o změně zdravotního chování je pomoci dospělým s T2D dosáhnout kanadských 24hodinových směrnic pro pohyb v sedavém chování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dospělí s diabetem 2. typu (T2D) jsou méně aktivní a akumulují více sedavého chování (SB) než ti bez. U dospělých s T2D je zvýšená SB spojena se zvýšenou mortalitou po úpravě na fyzickou aktivitu. Kanadské směrnice pro 24hodinový SB pohyb doporučují omezit SB na ≤ 8 hodin, ne více než 3 hodiny rekreačního času na obrazovce a dlouhé úseky SB přerušovat tak často, jak je to možné. Účelem této výzkumné studie je proto, aby dospělí s T2D dosáhli těchto SB kanadských pokynů pro 24hodinový pohyb SB. Za tímto účelem provedeme šestitýdenní dvouramennou randomizovanou kontrolní studii s opakovanými měřeními. Intervenční skupina obdrží konzultaci o změně chování na základě teorie prostřednictvím zoomu v týdnu 0, aplikace pro mobilní telefony v týdnech 2 a 4, která povzbudí účastníky, aby si vytvořili své vlastní osobní a specifické akční plány a strategie zvládání, a každodenní textové zprávy, které účastníky motivují. snížit a rozbít jejich SB. Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah. Primárním cílem studie je snížit SB, zatímco sekundárními cíli je rozbít SB, zkrátit čas strávený u obrazovky, zlepšit kvalitu života, určit vnímání intervence a ověřit dotazníky SB. SB budou shromažďovány ve formě celkových denních SB, četnosti přestávek SB a délky přestávek SB. Tyto proměnné budou měřeny prostřednictvím SB a dotazníků kvality života, které budou dodány prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony ke stažení. Výsledky měření budou porovnány v rámci skupin a mezi nimi, aby se zjistily rozdíly.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Harry Prapavessis, PhD
  • Telefonní číslo: 80173 519 661-2111
  • E-mail: hprapave@uwo.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Harry Prapavessis
        • Kontakt:
          • Harry Prapavessis, PhD
          • Telefonní číslo: 80173 519 661-2111
          • E-mail: hprapave@uwo.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • diagnostikován diabetes 2. typu
  • přístup k chytrému telefonu s připojením k internetu
  • umět číst, psát a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli zdravotní nebo fyzické omezení, které by bránilo stání, protahování a/nebo lehké fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
  • Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby nosili ACTIVPAL4 v týdnu 0, 5 a 11.
  • Účastníci intervenční skupiny budou požádáni, aby v 0., 2., 4., 6. a 12. týdnu vyplnili dotazníky hodnotící klíčové proměnné (demografie, sedavé chování a kvalita života) v aplikaci SEMA3.
  • Účastníci intervenční skupiny dostanou v týdnu 0 individuální behaviorální poradenství online prostřednictvím zoomu, aby si vytvořili personalizované akční plány a strategie zvládání, aby se snížilo a rozbilo sedavé chování. Účastník aktualizuje tyto akční plány a strategie zvládání na konci týdne 2 a 4 v aplikaci SEMA3.
  • Účastníci intervenční skupiny obdrží na míru šité textové zprávy den po obdržení individuálního poradenství po dobu 6 týdnů.
  • Účastníci intervence absolvují v 6. týdnu individuální kvalitativní rozhovor o zoomu, aby prozkoumali celkovou zkušenost účastníků se zapojením do intervence.
Behaviorální: Přístup ke zdravotnímu akčnímu procesu (HAPA)
Health Action Process Approach (HAPA) využívající akční plánování a strategie zvládání k vytvoření změny zdravotního chování
Žádný zásah: Kontrolní skupina
  • Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni, aby nosili ACTIVPAL4 v týdnu 0, 5 a 11.
  • Účastníci kontrolní skupiny budou požádáni, aby v 0., 2., 4., 6. a 12. týdnu vyplnili dotazníky hodnotící klíčové proměnné (demografie, sedavé chování a kvalita života) v mobilní aplikaci SEMA3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášené celkové sedavé chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 0.
Měřeno modifikovaným dotazníkem sedavého chování (SBQ). Celková denní doba sedavého chování se pohybuje od 0 do 24 hodin. Vyšší počet hodin je horší.
Měřeno v týdnu 0.
Samostatně hlášené celkové sedavé chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 2.
Měřeno modifikovaným dotazníkem sedavého chování (SBQ). Celková denní doba sedavého chování se pohybuje od 0 do 24 hodin. Vyšší počet hodin je horší.
Měřeno v týdnu 2.
Samostatně hlášené celkové sedavé chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 4.
Měřeno modifikovaným dotazníkem sedavého chování (SBQ). Celková denní doba sedavého chování se pohybuje od 0 do 24 hodin. Vyšší počet hodin je horší.
Měřeno v týdnu 4.
Samostatně hlášené celkové sedavé chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Měřeno modifikovaným dotazníkem sedavého chování (SBQ). Celková denní doba sedavého chování se pohybuje od 0 do 24 hodin. Vyšší počet hodin je horší.
Měřeno v týdnu 6.
Samostatně hlášené celkové sedavé chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 12.
Měřeno modifikovaným dotazníkem sedavého chování (SBQ). Celková denní doba sedavého chování se pohybuje od 0 do 24 hodin. Vyšší počet hodin je horší.
Měřeno v týdnu 12.
Objektivně měřeno celkové sedavé chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 0.
Měřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 0.
Objektivně měřeno celkové sedavé chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Měřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 6.
Objektivně měřeno celkové sedavé chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 12.
Měřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 12.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence přerušení sedavého chování, kterou sám uvedl
Časové okno: Měřeno v týdnu 0.
Měřeno upraveným dotazníkem SIT-Q (bez nezkráceného názvu). Frekvence přestávek se pohybuje od „méně než každých 30 minut“ po „více než každých 7 hodin“. Méně časté přestávky jsou horší.
Měřeno v týdnu 0.
Frekvence přerušení sedavého chování, kterou sám uvedl
Časové okno: Měřeno v týdnu 2.
Měřeno upraveným dotazníkem SIT-Q (bez nezkráceného názvu). Frekvence přestávek se pohybuje od „méně než každých 30 minut“ po „více než každých 7 hodin“. Méně časté přestávky jsou horší.
Měřeno v týdnu 2.
Frekvence přerušení sedavého chování, kterou sám uvedl
Časové okno: Měřeno v týdnu 4.
Měřeno upraveným dotazníkem SIT-Q (bez nezkráceného názvu). Frekvence přestávek se pohybuje od „méně než každých 30 minut“ po „více než každých 7 hodin“. Méně časté přestávky jsou horší.
Měřeno v týdnu 4.
Frekvence přerušení sedavého chování, kterou sám uvedl
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Měřeno upraveným dotazníkem SIT-Q (bez nezkráceného názvu). Frekvence přestávek se pohybuje od „méně než každých 30 minut“ po „více než každých 7 hodin“. Méně časté přestávky jsou horší.
Měřeno v týdnu 6.
Frekvence přerušení sedavého chování, kterou sám uvedl
Časové okno: Měřeno v týdnu 12.
Měřeno upraveným dotazníkem SIT-Q (bez nezkráceného názvu). Frekvence přestávek se pohybuje od „méně než každých 30 minut“ po „více než každých 7 hodin“. Méně časté přestávky jsou horší.
Měřeno v týdnu 12.
Doba trvání přestávky v sedavém chování podle vlastního uvážení
Časové okno: Měřeno v týdnu 0.
Měřeno upraveným dotazníkem SIT-Q (bez nezkráceného názvu). Doba trvání přestávky se pohybuje od „méně než 30 sekund“ po „více než každých 30 minut“. Horší jsou kratší přestávky.
Měřeno v týdnu 0.
Doba trvání přestávky v sedavém chování podle vlastního uvážení
Časové okno: Měřeno v týdnu 2.
Měřeno upraveným dotazníkem SIT-Q (bez nezkráceného názvu). Doba trvání přestávky se pohybuje od „méně než 30 sekund“ po „více než každých 30 minut“. Horší jsou kratší přestávky.
Měřeno v týdnu 2.
Doba trvání přestávky v sedavém chování podle vlastního uvážení
Časové okno: Měřeno v týdnu 4.
Měřeno upraveným dotazníkem SIT-Q (bez nezkráceného názvu). Doba trvání přestávky se pohybuje od „méně než 30 sekund“ po „více než každých 30 minut“. Horší jsou kratší přestávky.
Měřeno v týdnu 4.
Doba trvání přestávky v sedavém chování podle vlastního uvážení
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Měřeno upraveným dotazníkem SIT-Q (bez nezkráceného názvu). Doba trvání přestávky se pohybuje od „méně než 30 sekund“ po „více než každých 30 minut“. Horší jsou kratší přestávky.
Měřeno v týdnu 6.
Doba trvání přestávky v sedavém chování podle vlastního uvážení
Časové okno: Měřeno v týdnu 12.
Měřeno upraveným dotazníkem SIT-Q (bez nezkráceného názvu). Doba trvání přestávky se pohybuje od „méně než 30 sekund“ po „více než každých 30 minut“. Horší jsou kratší přestávky.
Měřeno v týdnu 12.
Samostatně nahlášený čas strávený na obrazovce
Časové okno: Měřeno v týdnu 0.
Měřeno doménou modifikovaného dotazníku sedavého chování (SBQ). Celková denní doba strávená na obrazovce se pohybuje od 0 do 18 hodin. Vyšší počet hodin je horší.
Měřeno v týdnu 0.
Samostatně nahlášený čas strávený na obrazovce
Časové okno: Měřeno v týdnu 2.
Měřeno doménou modifikovaného dotazníku sedavého chování (SBQ). Celková denní doba strávená na obrazovce se pohybuje od 0 do 18 hodin. Vyšší počet hodin je horší.
Měřeno v týdnu 2.
Samostatně nahlášený čas strávený na obrazovce
Časové okno: Měřeno v týdnu 4.
Měřeno doménou modifikovaného dotazníku sedavého chování (SBQ). Celková denní doba strávená na obrazovce se pohybuje od 0 do 18 hodin. Vyšší počet hodin je horší.
Měřeno v týdnu 4.
Samostatně nahlášený čas strávený na obrazovce
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Měřeno doménou modifikovaného dotazníku sedavého chování (SBQ). Celková denní doba strávená na obrazovce se pohybuje od 0 do 18 hodin. Vyšší počet hodin je horší.
Měřeno v týdnu 6.
Samostatně nahlášený čas strávený na obrazovce
Časové okno: Měřeno v týdnu 12.
Měřeno doménou modifikovaného dotazníku sedavého chování (SBQ). Celková denní doba strávená na obrazovce se pohybuje od 0 do 18 hodin. Vyšší počet hodin je horší.
Měřeno v týdnu 12.
Frekvence přerušení objektivního sedavého chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 0.
Měřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 0.
Frekvence přerušení objektivního sedavého chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Měřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 6.
Frekvence přerušení objektivního sedavého chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 12.
Měřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 12.
Doba trvání přestávky objektivního sedavého chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 0.
Měřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 0.
Doba trvání přestávky objektivního sedavého chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Měřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 6.
Doba trvání přestávky objektivního sedavého chování
Časové okno: Měřeno v týdnu 12.
Měřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 12.
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: Měřeno v týdnu 0.
Měřeno upraveným krátkým formulářem -36 (SF-36) dotazníkem. Tento dotazník bude používat dílčí škály: omezení role kvůli fyzickému zdraví (4 otázky ano/ne), omezení role kvůli emočním problémům (6 otázek ano/ne), energie, únava a emoční pohoda (9 šestibodových otázky stupnice).
Měřeno v týdnu 0.
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Měřeno upraveným krátkým formulářem -36 (SF-36) dotazníkem. Tento dotazník bude používat dílčí škály: omezení role kvůli fyzickému zdraví (4 otázky ano/ne), omezení role kvůli emočním problémům (6 otázek ano/ne), energie, únava a emoční pohoda (9 šestibodových otázky stupnice).
Měřeno v týdnu 6.
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: Měřeno v týdnu 12.
Měřeno upraveným krátkým dotazníkem -36 (SF-36). Tento dotazník bude používat dílčí škály: omezení role kvůli fyzickému zdraví (4 otázky ano/ne), omezení role kvůli emočním problémům (6 otázek ano/ne), energie, únava a emoční pohoda (9 šestibodových otázky stupnice).
Měřeno v týdnu 12.
Celková zkušenost ze zásahu
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Intervenční skupina obdrží při kvalitativním rozhovoru
Měřeno v týdnu 6.
Ověřte upravený dotazník o sedavém chování (SBQ)
Časové okno: Měřeno v týdnu 0.
Upravené sedavé chování (SBQ) bude ověřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 0.
Ověřte upravený dotazník SIT-Q (bez nezkráceného názvu).
Časové okno: Měřeno v týdnu 0.
Upravené dotazníky SIT-Q (bez nezkráceného názvu) budou ověřeny pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 0.
Ověřte upravený dotazník o sedavém chování (SBQ)
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Upravené sedavé chování (SBQ) bude ověřeno pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 6.
Ověřte upravený dotazník SIT-Q (bez nezkráceného názvu).
Časové okno: Měřeno v týdnu 6.
Upravený dotazník SIT-Q (bez nezkráceného názvu) bude validován pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 6.
Ověřte upravený dotazník o sedavém chování (SBQ)
Časové okno: Měřeno v týdnu 12.
Upravený dotazník o sedavém chování (SBQ) bude ověřen pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 12.
Ověřte upravený dotazník SIT-Q (bez nezkráceného názvu).
Časové okno: Měřeno v týdnu 12.
Upravené dotazníky SIT-Q (bez nezkráceného názvu) budou ověřeny pomocí ACTIVPAL4
Měřeno v týdnu 12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Western University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Harry Prapavessis, PhD, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 120585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení