Vurdering af stillesiddende adfærd hos voksne med type 2-diabetes - et randomiseret kontrolleret forsøg
En kombineret sundhedshandlingsproces og mHealth-intervention til at vurdere stillesiddende adfærd hos voksne med type 2-diabetes - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Harry Prapavessis, PhD
- Telefonnummer: 80173 519 661-2111
- E-mail: hprapave@uwo.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Siobhan Smith, MA
- E-mail: ssmit422@uwo.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Harry Prapavessis
-
Kontakt:
- Harry Prapavessis, PhD
- Telefonnummer: 80173 519 661-2111
- E-mail: hprapave@uwo.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- diagnosticeret med type 2-diabetes
- adgang til en smartphone med internetforbindelse
- kunne læse, skrive og tale på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- enhver medicinsk eller fysisk begrænsning, der ville forhindre stående, strække sig og/eller let fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Health Action Process Approach (HAPA) ved hjælp af handlingsplanlægning og mestringsstrategier til at skabe sundhedsadfærdsændring
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret total stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt i uge 0.
|
Målt ved det modificerede stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ).
Hvor den samlede daglige stillesiddende adfærd varierer fra 0 til 24 timer.
Højere antal timer er værre.
|
Målt i uge 0.
|
|
Selvrapporteret total stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt i uge 2.
|
Målt ved det modificerede stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ).
Hvor den samlede daglige stillesiddende adfærd varierer fra 0 til 24 timer.
Højere antal timer er værre.
|
Målt i uge 2.
|
|
Selvrapporteret total stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt i uge 4.
|
Målt ved det modificerede stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ).
Hvor den samlede daglige stillesiddende adfærd varierer fra 0 til 24 timer.
Højere antal timer er værre.
|
Målt i uge 4.
|
|
Selvrapporteret total stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Målt ved det modificerede stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ).
Hvor den samlede daglige stillesiddende adfærd varierer fra 0 til 24 timer.
Højere antal timer er værre.
|
Målt i uge 6.
|
|
Selvrapporteret total stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt i uge 12.
|
Målt ved det modificerede stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ).
Hvor den samlede daglige stillesiddende adfærd varierer fra 0 til 24 timer.
Højere antal timer er værre.
|
Målt i uge 12.
|
|
Objektivt målt total stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt i uge 0.
|
Målt ved ACTIVPAL4
|
Målt i uge 0.
|
|
Objektivt målt total stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Målt ved ACTIVPAL4
|
Målt i uge 6.
|
|
Objektivt målt total stillesiddende adfærd
Tidsramme: Målt i uge 12.
|
Målt ved ACTIVPAL4
|
Målt i uge 12.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd pausefrekvens
Tidsramme: Målt i uge 0.
|
Målt ved det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema.
Hvor pausefrekvensen varierer fra "mindre end hvert 30. minut" til "over hver 7. time".
Mindre hyppige pauser er værre.
|
Målt i uge 0.
|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd pausefrekvens
Tidsramme: Målt i uge 2.
|
Målt ved det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema.
Hvor pausefrekvensen varierer fra "mindre end hvert 30. minut" til "over hver 7. time".
Mindre hyppige pauser er værre.
|
Målt i uge 2.
|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd pausefrekvens
Tidsramme: Målt i uge 4.
|
Målt ved det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema.
Hvor pausefrekvensen varierer fra "mindre end hvert 30. minut" til "over hver 7. time".
Mindre hyppige pauser er værre.
|
Målt i uge 4.
|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd pausefrekvens
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Målt ved det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema.
Hvor pausefrekvensen varierer fra "mindre end hvert 30. minut" til "over hver 7. time".
Mindre hyppige pauser er værre.
|
Målt i uge 6.
|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd pausefrekvens
Tidsramme: Målt i uge 12.
|
Målt ved det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema.
Hvor pausefrekvensen varierer fra "mindre end hvert 30. minut" til "over hver 7. time".
Mindre hyppige pauser er værre.
|
Målt i uge 12.
|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd pause varighed
Tidsramme: Målt i uge 0.
|
Målt ved det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema.
Hvor pausens varighed varierer fra "mindre end 30 sekunder" til "over hvert 30. minut".
Kortere pauser er værre.
|
Målt i uge 0.
|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd pause varighed
Tidsramme: Målt i uge 2.
|
Målt ved det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema.
Hvor pausens varighed varierer fra "mindre end 30 sekunder" til "over hvert 30. minut".
Kortere pauser er værre.
|
Målt i uge 2.
|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd pause varighed
Tidsramme: Målt i uge 4.
|
Målt ved det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema.
Hvor pausens varighed varierer fra "mindre end 30 sekunder" til "over hvert 30. minut".
Kortere pauser er værre.
|
Målt i uge 4.
|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd pause varighed
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Målt ved det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema.
Hvor pausens varighed varierer fra "mindre end 30 sekunder" til "over hvert 30. minut".
Kortere pauser er værre.
|
Målt i uge 6.
|
|
Selvrapporteret stillesiddende adfærd pause varighed
Tidsramme: Målt i uge 12.
|
Målt ved det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema.
Hvor pausens varighed varierer fra "mindre end 30 sekunder" til "over hvert 30. minut".
Kortere pauser er værre.
|
Målt i uge 12.
|
|
Selvrapporteret skærmtid
Tidsramme: Målt i uge 0.
|
Målt ved et domæne af spørgeskemaet modificeret stillesiddende adfærd (SBQ).
Hvor den samlede daglige skærmtid varierer fra 0 til 18 timer.
Højere antal timer er værre.
|
Målt i uge 0.
|
|
Selvrapporteret skærmtid
Tidsramme: Målt i uge 2.
|
Målt ved et domæne af spørgeskemaet modificeret stillesiddende adfærd (SBQ).
Hvor den samlede daglige skærmtid varierer fra 0 til 18 timer.
Højere antal timer er værre.
|
Målt i uge 2.
|
|
Selvrapporteret skærmtid
Tidsramme: Målt i uge 4.
|
Målt ved et domæne af spørgeskemaet modificeret stillesiddende adfærd (SBQ).
Hvor den samlede daglige skærmtid varierer fra 0 til 18 timer.
Højere antal timer er værre.
|
Målt i uge 4.
|
|
Selvrapporteret skærmtid
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Målt ved et domæne af spørgeskemaet modificeret stillesiddende adfærd (SBQ).
Hvor den samlede daglige skærmtid varierer fra 0 til 18 timer.
Højere antal timer er værre.
|
Målt i uge 6.
|
|
Selvrapporteret skærmtid
Tidsramme: Målt i uge 12.
|
Målt ved et domæne af spørgeskemaet modificeret stillesiddende adfærd (SBQ).
Hvor den samlede daglige skærmtid varierer fra 0 til 18 timer.
Højere antal timer er værre.
|
Målt i uge 12.
|
|
Objektiv stillesiddende adfærd pausefrekvens
Tidsramme: Målt i uge 0.
|
Målt ved ACTIVPAL4
|
Målt i uge 0.
|
|
Objektiv stillesiddende adfærd pausefrekvens
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Målt ved ACTIVPAL4
|
Målt i uge 6.
|
|
Objektiv stillesiddende adfærd pausefrekvens
Tidsramme: Målt i uge 12.
|
Målt ved ACTIVPAL4
|
Målt i uge 12.
|
|
Objektiv stillesiddende adfærd pause varighed
Tidsramme: Målt i uge 0.
|
Målt ved ACTIVPAL4
|
Målt i uge 0.
|
|
Objektiv stillesiddende adfærd pause varighed
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Målt ved ACTIVPAL4
|
Målt i uge 6.
|
|
Objektiv stillesiddende adfærd pause varighed
Tidsramme: Målt i uge 12.
|
Målt ved ACTIVPAL4
|
Målt i uge 12.
|
|
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Målt i uge 0.
|
Målt ved den modificerede korte form -36 (SF-36) spørgeskema.
Dette spørgeskema vil bruge underskalaer: rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (4 ja/nej-spørgsmål), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (6 ja/nej-spørgsmål), energi, træthed og følelsesmæssigt velvære (9 seks-points). skalaspørgsmål).
|
Målt i uge 0.
|
|
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Målt ved den modificerede korte form -36 (SF-36) spørgeskema.
Dette spørgeskema vil bruge underskalaer: rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (4 ja/nej-spørgsmål), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (6 ja/nej-spørgsmål), energi, træthed og følelsesmæssigt velvære (9 seks-points). skalaspørgsmål).
|
Målt i uge 6.
|
|
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Målt i uge 12.
|
Målt ved den modificerede korte form -36 (SF-36) spørgeskema.
Dette spørgeskema vil bruge underskalaer: rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (4 ja/nej-spørgsmål), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (6 ja/nej-spørgsmål), energi, træthed og følelsesmæssigt velvære (9 seks-points). skalaspørgsmål).
|
Målt i uge 12.
|
|
Samlet oplevelse af interventionen
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Interventionsgruppen vil modtage ved kvalitativ samtale
|
Målt i uge 6.
|
|
Validere spørgeskemaet modificeret stillesiddende adfærd (SBQ)
Tidsramme: Målt i uge 0.
|
Den modificerede stillesiddende adfærd (SBQ) vil blive valideret med ACTIVPAL4
|
Målt i uge 0.
|
|
Valider det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema
Tidsramme: Målt i uge 0.
|
De ændrede SIT-Q (ingen uforkortet navn) spørgeskemaer vil blive valideret med ACTIVPAL4
|
Målt i uge 0.
|
|
Validere spørgeskemaet modificeret stillesiddende adfærd (SBQ)
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Den modificerede stillesiddende adfærd (SBQ) vil blive valideret med ACTIVPAL4
|
Målt i uge 6.
|
|
Valider det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema
Tidsramme: Målt i uge 6.
|
Det ændrede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema vil blive valideret med ACTIVPAL4
|
Målt i uge 6.
|
|
Validere spørgeskemaet modificeret stillesiddende adfærd (SBQ)
Tidsramme: Målt i uge 12.
|
Det modificerede stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ) vil blive valideret med ACTIVPAL4
|
Målt i uge 12.
|
|
Valider det modificerede SIT-Q (intet uforkortet navn) spørgeskema
Tidsramme: Målt i uge 12.
|
De ændrede SIT-Q (ingen uforkortet navn) spørgeskemaer vil blive valideret med ACTIVPAL4
|
Målt i uge 12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harry Prapavessis, PhD, Western University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 120585
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .