Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Afirmativní psychoterapie pro duševní a behaviorální zdraví žen sexuálních menšin (EQuIP)

7. července 2026 aktualizováno: Yale University

Jednotný protokol k řešení stresu, duševního zdraví a rizikového pití u žen ze sexuálních menšin

Účelem této dvouramenné randomizované kontrolované studie je posoudit účinnost afirmativní kognitivně-behaviorální psychoterapie (CBT) s 10 sezeními pro lesbičky, gaye, bisexuály, transgender a queer (LGBTQ) poskytované prostřednictvím telehealth na velkém vzorku ženy ze sexuálních menšin (SMW) ve státě New York. Vyšetřovatelé posoudí, zda léčba EQuIP (Empowering Queer Identities in Psychotherapy) vykazuje významné snížení nadměrného pití (HD) a symptomů duševního zdraví (např. deprese) ve srovnání s LGBTQ-afirmativní léčbou jako obvykle.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit účinnost 10 sezení LGBTQ-afirmativní kognitivně behaviorální psychoterapie (CBT) poskytované prostřednictvím telehealth u velkého vzorku žen ze sexuálních menšin (SMW) ve státě New York. Léčba, EQuIP (Empowering Queer Identities in Psychotherapy), využívá transdiagnostický přístup založený na CBT, aby se zaměřila na běžné kognitivní, afektivní a behaviorální reakce na stres menšin, které vedou k rozdílům v duševním a behaviorálním zdraví žen ze sexuálních menšin. Ve dvouramenné randomizované kontrolované studii (RCT) posoudíme, zda léčba EQuIP vykazuje významné snížení nadměrného pití (HD) a symptomů duševního zdraví (např. deprese) ve srovnání s LGBTQ-afirmativní léčbou jako obvykle. Vyšetřovatelé posoudí, zda psychosociální mechanismy (např. dysregulace emocí) zprostředkovávají snížení nadměrného pití a samostatně, a identifikují, zda je EQuIP rozdílně účinný napříč klíčovými demografickými faktory.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
274

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Nábor
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John E Pachankis, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mluvit plynně anglicky
  2. identifikovat se jako lesbička, bisexuál, queer, pansexuál nebo jiná neheterosexuální identita
  3. uveďte alespoň středně rizikovou úroveň pití podle Světové zdravotnické organizace (WHO) (≥ 10 standardních nápojů/týden v průměru za posledních 30 dní)
  4. nahlaste alespoň 1 den silného pití (≥ 4 nápoje) alespoň jednou týdně v průměru za posledních 30 dní
  5. v současné době proděláváte diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM)-5 deprese nebo úzkostná porucha (zpočátku prověřováno s použitím cutoff ≥ 2,5 na seznamu stručných příznaků-4 a dále potvrzeno diagnostickým rozhovorem přes MINI)
  6. uveďte alespoň minimální motivaci k omezení pití (měřeno pomocí Pravítka připravenosti)
  7. žít ve státě New York

Kritéria vyloučení:

  1. hlásit současnou léčbu duševního zdraví ≥1 den/měsíc
  2. hlásit, že v posledních 12 měsících obdržel jakýkoli CBT
  3. nahlásit aktuální léčbu závislosti na alkoholu nebo drogách, s výjimkou vzájemné svépomoci (např. Anonymní alkoholici)
  4. potřebují alkoholovou detoxikaci označenou ≥9 na klinickém hodnocení vysazení alkoholu pro revizi alkoholu (CIWA-Ar)
  5. vykazují aktivní psychózu nebo aktivní mánii, jak bylo hodnoceno v rámci Structured Clinical Interviews for DSM-5 Disorders (SCID) Psych Screen
  6. vykazují aktivní sebevraždu nebo aktivní vraždění, jak bylo hodnoceno SCID-Psych Screen
  7. být v současné době ze zákona oprávněn navštěvovat léčbu
  8. vykazovat hrubé kognitivní poruchy, jak bylo hodnoceno telefonickým rozhovorem pro kognitivní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LGBTQ-afirmativní kognitivně-behaviorální terapie
Jednotlivci přiřazení k LGBTQ-afirmativní kognitivně behaviorální terapii dostanou 10 týdenních individuálních sezení, přímo po základním hodnocení, poskytovaných prostřednictvím telehealth. Na základě Jednotného protokolu se budou sezení zabývat mechanismy stresu menšin, které jsou základem deprese, úzkosti a zneužívání alkoholu u žen ze sexuálních menšin.
Behaviorální: LGBTQ-afirmativní kognitivně-behaviorální terapie
10-sezení LGBTQ-afirmativní psychoterapie s využitím technik KBT
Aktivní komparátor: LGBTQ-afirmativní zacházení jako obvykle
Jednotlivci přiřazení k LGBTQ-afirmativní léčbě jako obvykle dostanou 10 týdenních sezení od terapeuta z Institutu pro lidskou identitu, který jim bude poskytovat LGBTQ-afirmativní terapeutické služby prostřednictvím telehealth.
Behaviorální: LGBTQ-afirmativní léčba-jako-obvyklá
10-sezení LGBTQ-afirmativní psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v těžkém pití
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Podíl dnů s velkým pitím bude posouzen pomocí 30denního časového sledu. The Timeline Followback je strukturovaný rozhovor, který posoudí konzumaci alkoholu za posledních 30 dní. Dny těžkého pití jsou definovány jako dny, kdy byly vypité více než čtyři nápoje během dvou hodin.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický rozhovor pro úzkost, náladu a OCD a související neuropsychiatrické poruchy (DIAMOND)
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
(DIAMOND) je polostrukturovaný diagnostický rozhovor založený na DSM-5, který umožňuje neklinickým pracovníkům určit přítomnost a závažnost nálady, úzkosti a poruch souvisejících se stresem/traumatem.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Závažnost příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Centrum epidemiologických studií – škála deprese (CES-D) bude použito k výpočtu celkového skóre deprese (součet 20 položek, přičemž položky 3, 11, 14 a 16 jsou obráceně hodnoceny). Vyšší skóre bude indikovat depresivnější symptomatologii během minulého týdne. Rozsah skóre pro tento výsledek je 0-60.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Příznaky úzkosti Závažnost
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Beck Anxiety Inventory (BAI) bude použit k výpočtu celkového skóre úzkosti. Celkové skóre se vypočítá součtem 21 položek. Skóre 0-21 = nízká úzkost; skóre 22-36 = střední úzkost; skóre 36 a více = vysoká úzkost. Vyšší skóre bude indikovat depresivnější symptomatologii během minulého týdne. Rozsah skóre pro tento výsledek je 0-63.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Celková škála závažnosti a poškození deprese (ODSIS)
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
K výpočtu celkové závažnosti deprese a skóre poškození se použije škála celkové závažnosti deprese a poškození (ODSIS). Celkové skóre se vypočítá pomocí součtu 5 položek. Rozsah skóre pro tento výsledek je 0-20.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS)
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Škála celkové závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS) bude použita k výpočtu celkové závažnosti úzkosti a skóre poškození. Celkové skóre se vypočítá pomocí součtu 5 položek. Rozsah skóre pro tento výsledek je 0-20.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Příznaky PTSD
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) je 20-položkový self-report opatření, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD za účelem sledování změn symptomů během léčby a po ní.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Škála atributů sebevražedných myšlenek (SIDAS) je 5-položková sebehodnota, která hodnotí sebevražedné myšlenky s možnostmi reakce od 0 do 10. Celkové skóre SIDAS se vypočítá jako součet pěti položek, s obráceným hodnocením ovladatelnosti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Přítomnost a závažnost symptomů duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Brief Symptom Inventory (BSI) měří aktuální nebo minulou přítomnost a závažnost symptomů duševního zdraví. Míra self-report je hodnocena na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomatologii.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Krátký formulář o užívání alkoholu v informačním systému měření hlášených výsledků pacientů (PROMIS) je dotazník určený k měření spotřeby alkoholu za posledních 30 dní. Účastníci odpovídají na 7 otázek na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (téměř vždy) a součet odpovědí se převede na t-skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší spotřebu alkoholu.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Účinky užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Stručná škála komplexních účinků alkoholu hodnotí očekávané výsledky účastníků při pití. Opatření obsahuje 38 položek, které jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nesouhlasím) do 4 (souhlasím), přičemž vyšší součet ukazuje na vyšší úroveň účinku v určitých oblastech užívání alkoholu.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Denní dotazník o pití hodnotí množství nápojů, které účastník denně zkonzumuje v průběhu týdne.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Alkohol self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Škála sebeúčinnosti při abstinenci alkoholu měří sebevědomí účastníka, že je schopen se vyhnout alkoholu nebo se mu zdržet. Účastníci hodnotí 20 položek na stupnici od 1 (Vůbec si nejsem jistý) až 5 (Extrémně sebevědomý), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší důvěru ve schopnost abstinovat od alkoholu.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Užívání drog a problémy související s drogami
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT) je měřením, které je určeno k hodnocení problémů souvisejících s drogami a užívání drog. Účastníci hodnotí 11 položek, které lze bodovat na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší součet představuje více problémů a závislosti souvisejících s drogami.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Užívání konopí a problémy s konopím
Časové okno: Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování
Test identifikace poruchy užívání konopí (CUDIT) posuzuje užívání konopí nahlášené osobou a problémy související s užíváním konopí. Účastníci hodnotí 10 položek na různých škálách, přičemž vyšší součet naznačuje vyšší užívání konopí a související problémy.
Výchozí stav, 4měsíční sledování, 8měsíční sledování a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John E Pachankis, PhD, Yale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tonda Hughes, PhD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000033355
  • 1R01AA029088-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po ukončení studie budou deidentifikovaná data jednotlivých účastníků zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům na žádost PI

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 12 měsíců po dokončení studie po dobu tří let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k údajům od kvalifikovaných akademických výzkumných pracovníků pro nekomerční výzkumné zájmy budou přezkoumány výzkumnými pracovníky. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení