Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myönteistä psykoterapiaa seksuaalivähemmistöjen naisten mielenterveyden ja käyttäytymisen terveydelle (EQuIP)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Yhtenäinen pöytäkirja seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten vähemmistöjen stressin, mielenterveyden ja vaarallisen juomisen käsittelemiseksi

Tämän 2-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on arvioida 10-istunnon lesbo-, homo-, biseksuaali-, transsukupuolinen ja queer- (LGBTQ) -positiivisen kognitiivis-käyttäytymispsykoterapian (CBT) tehokkuutta etäterveyden kautta laajassa otoksessa seksuaalivähemmistön naiset (SMW) New Yorkin osavaltiossa. Tutkijat arvioivat, vähentääkö EQuIP (Empowering Queer Identities in Psychotherapy) -hoito merkittävästi runsasta juomista (HD) ja mielenterveysoireita (esim. masennus) verrattuna LGBTQ-positiiviseen hoitoon tavalliseen tapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 10 istunnon LGBTQ-positiivisen kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian (CBT) tehokkuutta etäterveyden kautta suuressa otoksessa seksuaalivähemmistön naisia ​​(SMW) New Yorkin osavaltiossa. Hoito, EQuIP (Empowering Queer Identities in Psychotherapy), käyttää CBT-pohjaista transdiagnostista lähestymistapaa kohdistaakseen yhteisiin kognitiivisiin, affektiivisiin ja käyttäytymiseen liittyviin reaktioihin vähemmistöjen stressiin, jotka johtavat seksuaalivähemmistöihin kuuluvien naisten mielenterveyden ja käyttäytymisen terveyseroihin. Arvioimme 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), vähentääkö EQuIP-hoito merkittävästi runsasta juomista (HD) ja mielenterveysoireita (esim. masennus) verrattuna LGBTQ-myönteiseen hoitoon, kuten tavallisesti. Tutkijat arvioivat, välittävätkö psykososiaaliset mekanismit (esim. tunteiden säätelyhäiriöt) runsaan juomisen vähentämistä, ja erikseen ja tunnistavat, onko EQuIP erilainen tehokkuus keskeisten demografisten tekijöiden välillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
274

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10001
        • Rekrytointi
        • Yale LGBTQ Mental Health Initiative with the Yale School of Public Office
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John E Pachankis, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. puhua sujuvasti englantia
  2. tunnistaa itsensä lesboksi, biseksuaaliksi, queeriksi, panseksuaaliksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliksi identiteetiksi
  3. ilmoittaa vähintään keskiriskistä juomistasoa Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan (≥ 10 standardijuomaa/viikko keskimäärin viimeisen 30 päivän aikana)
  4. raportoi vähintään 1 runsasjuontipäivä (≥ 4 juomaa) vähintään kerran viikossa, keskimäärin viimeisen 30 päivän aikana
  5. heillä on tällä hetkellä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 masennus tai ahdistuneisuushäiriö (seulottu alun perin käyttäen rajaa ≥ 2,5 Brief Symptom Inventory-4:ssä ja vahvistettiin edelleen diagnostisella haastattelulla MINI:n kautta)
  6. Ilmoita vähintään vähimmäismotivaatio vähentää juomista (valmiusviivaimen mittaama)
  7. asua New Yorkin osavaltiossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. ilmoita nykyinen mielenterveyshoito ≥1 päivä/kk
  2. ilmoittaa saaneensa CBT:tä viimeisten 12 kuukauden aikana
  3. ilmoittaa nykyisestä alkoholin tai huumeiden väärinkäytön hoidosta, paitsi keskinäisestä itseavusta (esim. Anonyymit alkoholistit)
  4. tarvitsee alkoholin vieroitushoitoa, joka on merkitty ≥ 9:llä Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revised -tarkistuksessa (CIWA-Ar)
  5. heillä on aktiivinen psykoosi tai aktiivinen mania DSM-5-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) Psych Screen -tutkimuksen mukaan
  6. osoittaa aktiivista itsemurhaa tai aktiivista murhaa SCID-Psych Screenin arvioiden mukaan
  7. olla tällä hetkellä lain mukaan oikeutettu osallistumaan hoitoon
  8. osoittaa vakavaa kognitiivista heikkenemistä, kuten on arvioitu kognitiivisen tilan puhelinhaastattelulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: LGBTQ-positiivinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Henkilöt, jotka on määrätty LGBTQ-positiiviseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, saavat viikoittain 10 yksilöllisesti toimitettua istuntoa välittömästi perustilanteen arvioinnin jälkeen etäterveyden kautta. Yhtenäiseen pöytäkirjaan perustuvissa istunnoissa käsitellään vähemmistöjen stressimekanismeja, jotka ovat taustalla seksuaalivähemmistöön kuuluvien naisten masennuksen, ahdistuksen ja alkoholin väärinkäytön taustalla.
Käyttäytyminen: LGBTQ-positiivinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
10 istunnon LGBTQ-positiivinen psykoterapia CBT-tekniikoilla
Active Comparator: LGBTQ-myönteinen hoito tavalliseen tapaan
Henkilöt, jotka on määrätty LGBTQ-positiiviseen hoitoon tavalliseen tapaan, saavat 10 viikoittaista istuntoa Institute for Human Identity -instituutin terapeutilta, joka tarjoaa LGBTQ-positiivisen terapian etäterveyden kautta.
Käyttäytyminen: LGBTQ-myönteinen hoito - kuten tavallisesti
10 istunnon LGBTQ-positiivinen psykoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos runsaassa juomisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Raskaiden juomapäivien osuutta arvioidaan käyttämällä 30 päivän aikajanan seurantaa. Aikajanan seuranta on jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan alkoholin käyttöä viimeisen 30 päivän aikana. Raskaiksi juomapäiviksi määritellään ne päivät, jolloin juotiin yli neljä annosta kahden tunnin aikana.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen haastattelu ahdistusta, mielialaa ja OCD:tä ja niihin liittyviä neuropsykiatrisia häiriöitä varten (DIAMOND)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
(DIAMOND) on DSM-5:een perustuva puolistrukturoitu diagnostinen haastattelu, jonka avulla muut kuin kliiniset voivat määrittää mielialan, ahdistuksen ja stressiin/traumaan liittyvien häiriöiden olemassaolon ja vakavuuden.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) -mittaria käytetään masennuksen kokonaispistemäärän laskemiseen (20 kohteen summa, kohdat 3, 11, 14 ja 16 käänteisesti pisteytettyinä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita viimeisen viikon aikana. Tämän tuloksen pistemäärä on 0-60.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuuden oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Beck Anxiety Inventorya (BAI) käytetään yleisen ahdistuneisuuspisteen laskemiseen. Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 21 kohteen summa. Pistemäärä 0-21 = alhainen ahdistuneisuus; pisteet 22-36 = kohtalainen ahdistuneisuus; pisteet 36 ja enemmän = korkea ahdistus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita viimeisen viikon aikana. Tämän tuloksen pistemäärä on 0-63.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (ODSIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikkoa (ODSIS) käytetään masennuksen yleisen vakavuuden ja heikkenemisen pisteytyksen laskemiseen. Kokonaispisteet lasketaan 5 kohdan summalla. Tämän tuloksen pistemäärä on 0-20.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Yleistä ahdistuneisuuden vakavuus- ja heikkenemisasteikkoa (OASIS) käytetään yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen pisteytyksen laskemiseen. Kokonaispisteet lasketaan 5 kohdan summalla. Tämän tuloksen pistemäärä on 0-20.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta oireiden muutoksen seuraamiseksi hoidon aikana ja sen jälkeen.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Suicidal Ideation Attributes Scale (SIDAS) on 5-osainen itsearviointimittari, joka arvioi itsemurha-ajatuksia vastausvaihtoehdoilla 0–10. Kokonais-SIDAS-pisteet lasketaan viiden kohteen summana, ja ohjattavuuden käänteinen pisteytys lasketaan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Mielenterveysoireiden esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Brief Symptom Inventory (BSI) mittaa mielenterveysoireiden nykyistä tai menneisyyttä ja vakavuutta. Itseraportointimitta on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin), korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa oireyhtymää.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) alkoholinkäytön lyhyt lomake on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan alkoholin käyttöä viimeisen 30 päivän aikana. Osallistujat vastaavat 7 kysymykseen asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (melkein aina), ja vastausten summa muunnetaan t-pisteeksi, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa alkoholinkäyttöä.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Alkoholin käytön vaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Brief Comprehensive Effects of Alcohol Scale arvioi osallistujien odotuksia juomisen aikana. Toimenpide sisältää 38 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1 (Eri) - 4 (Hyväksy), ja korkeampi summa osoittaa suurempaa vaikutusta tietyillä alkoholinkäyttöalueilla.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Alkoholin käytön tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Daily Drinking Questionnaire arvioi osallistujan päivittäin nauttimien juomien määrää viikon ajan.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Alkoholin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Alkoholiraittiuden itsetehokkuusasteikko mittaa osallistujan luottamusta siihen, että hän pystyy välttämään alkoholia tai pidättymään siitä. Osallistujat arvioivat 20 asiaa asteikolla 1 (ei ollenkaan varma) - 5 (erittäin luottavainen), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa luottamusta siihen, että he pystyvät pidättymään alkoholista.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Huumeiden käyttö ja huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) on itseraportointitesti, joka on suunniteltu arvioimaan huumeisiin liittyviä ongelmia ja huumeiden käyttöä. Osallistujat arvioivat 11 asiaa, jotka voidaan pisteyttää asteikolla 0-4, ja suurempi summa edustaa enemmän huumeisiin liittyviä ongelmia ja riippuvuutta.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
Kannabiksen käyttö ja kannabikseen liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
CUDIT (Cannabis Use Disorder Identification Test) arvioi itse ilmoittamaa kannabiksen käyttöä ja kannabiksen käyttöön liittyviä ongelmia. Osallistujat arvioivat 10 asiaa eri asteikoilla, ja suurempi summa osoittaa kannabiksen lisääntyneen käytön ja siihen liittyviä ongelmia.
Lähtötilanne, 4 kuukauden seuranta, 8 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John E Pachankis, PhD, Yale University
  • Päätutkija: Tonda Hughes, PhD, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2000033355
  • 1R01AA029088-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätelmän jälkeen yksilöimättömät yksittäisten osallistujien tiedot asetetaan pätevien tutkijoiden saataville johtajien pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä kolmen vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimustutkijat tarkastelevat pätevien akateemisten tutkijoiden ei-kaupallisia tutkimusintressejä koskevat tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia